Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala laserhoito ja hyaluronihappo ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Ljubljana

Matalalaserhoidon ja hyaluronihapon vaikutus ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä parodontiittipotilailla

Parodontiitti on suun sairaus, jolle on tunnusomaista mikrobien aiheuttama, isäntävälitteinen parodontiumin tulehdus. Perinteinen parodontiitin hoito sisältää sekä kirurgisia että ei-kirurgisia lähestymistapoja. Ei-kirurginen hoito (esim. hilseily ja juurihöyläys – SRP) on edelleen olennainen osa parodontaalihoitoa. Täällä suoritetaan sairaan juuripinnan puhdistus erilaisilla käsi- ja ultraääniinstrumenteilla, mikä helpottaa parodontaalin uudelleenkiinnitystä ja vähentää bakteerimassaa parodontaalitaskussa.

Viime vuosikymmenen aikana lasereiden käyttö (valon vahvistus stimuloidulla säteilyemissiolla) on ottanut osan parodontologian dialogista useiden ehdotettujen etujen vuoksi. Parodontologian alalla laserin käytön ei-kirurgisen hoidon lisänä on osoitettu tehostavan parodontaalin paranemista; se on kuitenkin edelleen keskustelun aihe. Lasersovellusten joukossa suositellaan matalan tason laserhoitoa sen kipua vähentävän, haavaa parantavan ja tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen vuoksi.

Hyaluronihappo on sulfatoitumaton glykosaminoglikaani ja solunulkoisen matriisin pääkomponentti. Sitä löytyy erilaisista kehon nesteistä, kuten ikenen rakonesteestä, syljestä, seerumista ja nivelnesteestä. Hyaluronihapon anti-inflammatorisia, turvotusta ja antibakteerisia vaikutuksia on tutkittu hammaslääketieteessä, erityisesti parodontologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen osallistuja jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Jokaisessa ryhmässä on 15 osallistujaa. Jokaisessa ryhmässä suoritetaan eri hoitoprotokollat ​​seuraavasti: ryhmä yksi (hilseily ja juurihöyläys), ryhmä kaksi (hilseily ja juuren höyläys + LASER), ryhmä kolme (hilseily ja juuren höyläys + hyaluronihappo). Paikallispuudutuksessa teemme hampaiden hilseilyn ja juurihöyläyksen kahdessa jaksossa. Toimenpide toteutetaan ultraäänellä (PiezoLED Scaler, KaVo, Biberach, DE) ja käsiinstrumenteilla (Gracey, Hu Friedy, Chicago, IL, USA). Ryhmässä yksi tehdään vain skaalaus ja juurisuunnittelu (SRP). Ryhmässä kaksi terapiaan lisätään diodilaserin (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) käyttö. Ryhmässä kolme, SRP:n suorittamisen jälkeen, hyaluronihappoa sisältävä geeli (Regedent, HyaDENT Crosslinked hyaluronic acid gel) levitetään intrasulkulaarisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • Univerity Medical Center Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti terve
  • tupakoimattomille
  • hoitamaton parodontaalinen sairaus (vaihe 3, aste B tai C)
  • plakkiindeksi ei ylitä 20 %
  • vähintään 20 hammasta suuontelossa

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet, joilla on vaikutusta parodontaaliin
  • parodontaaliin vaikuttavia lääkkeitä
  • tupakoitsijat
  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • potilaat, joita on hoidettu antibiooteilla viimeisen 12 kuukauden aikana
  • potilaat, jotka olivat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SRP
SRP-ryhmä saa ei-kirurgista parodontaalihoitoa ultraäänilaitteella ja kyreteillä kahdessa jaksossa.
Laite: SRP
ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP) utrasonilla ja kurreteilla
Active Comparator: SRP+LASER
SRP+LASER-ryhmä saa ei-kirurgista parodontaalihoitoa ultraäänilaitteella ja kyreteillä kahdessa istunnossa. Istunnon 2 jälkeen säteilytys diodilaserilla (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) kohdistetaan intrasulkulaarisesti kaikkiin kohtiin, joiden PD on ≥ 4 mm.
Laite: SRP+LASER (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue)
lisäsäteilytys diodilaserilla (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulkulaarisesti kaikkiin kohtiin, joissa PD ≥ 4 mm
Active Comparator: SRP+HA
SRP+HA-ryhmä saa ei-kirurgista parodontaalihoitoa ultraäänilaitteella ja kyreteillä kahdessa istunnossa. Istunnon 2 jälkeen hyaluronihappoa sisältävää geeliä (Regedent, HyaDENT Crosslinked hyaluronihappogeeli) levitetään intrasulkulaarisesti kaikkiin kohtiin, joiden PD on ≥ 4 mm.
Laite: SRP+HA
lisähyaluronihappo (Regedent, HyaDENT ristisidottu hyaluroni intrasulkulaarisesti kaikkiin kohtiin, joissa PD ≥ 4 mm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturitaskun syvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos anturitaskun syvyydessä hoidon jälkeen
3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymistason vahvistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kliinisen kiinnittymistason muutos hoidon jälkeen
3 kuukautta, 6 kuukautta
Verenvuotoa luotattaessa prosentuaalinen vähennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Verenvuoto taskun syvyyden mittauksen jälkeen, väheneminen hoidon jälkeen
3 kuukautta, 6 kuukautta
Sairastuneen paikan numero
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ei paikkoja, joissa PD ≥ 4 mm ja verenvuoto hoidon jälkeen
3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ljubljana

Yhteistyökumppanit

University Medical Centre Ljubljana

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HA AND LASERS IN PERIO TH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa