Låglaserterapi och hyaluronsyra som ett komplement till icke-kirurgisk parodontalterapi
Effekten av låglaserterapi och hyaluronsyra som ett komplement till icke-kirurgisk parodontitterapi hos patienter med parodontit
Parodontal sjukdom är en oral sjukdom som kännetecknas av mikrobiellt associerad, värdmedierad inflammation i parodontiet. Vid behandling av periodontal sjukdom innefattar konventionell parodontal terapi både kirurgiska och icke-kirurgiska tillvägagångssätt. Icke-kirurgisk terapi (dvs. fjällning och rothyvling - SRP) förblir en viktig del av parodontal terapi. Här utförs debridering av sjuka rotytan med hjälp av olika hand- och ultraljudsinstrument för att underlätta parodontal återfästning och för att minska bakteriemassan i parodontala fickan.
Under det senaste decenniet har användningen av lasrar (ljusförstärkning genom stimulerad emission av strålning) upptagit en del av dialogen inom parodontologi på grund av flera föreslagna fördelar. Inom parodontologin har laseranvändning, som ett komplement till icke-kirurgisk terapi, visat sig förbättra parodontal läkning; men det är fortfarande frågan om debatt. Bland laserapplikationer rekommenderas laserterapi på låg nivå för dess smärtreducerande, sårläkande och antiinflammatoriska effekter.
Hyaluronsyra är en icke-sulfaterad glykosaminoglikan och en huvudkomponent i den extracellulära matrisen. Det finns i olika kroppsvätskor, såsom tandköttskrevikelvätska, saliv, serum och ledvätska. Antiinflammatoriska, anti-ödemösa och antibakteriella aktiviteter av hyaluronsyra har undersökts inom tandvården, speciellt inom parodontologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eva Skaleric, Dr.
- Telefonnummer: 0038640813432
- E-post: eva.skaleric@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aleš Fidler, Dr.
- E-post: ales.fidler@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekrytering
- Univerity Medical Center Ljubljana
-
Kontakt:
- Eva Skaleric, Dr.
- Telefonnummer: 0038615222769
- E-post: eva.skaleric@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt frisk
- icke-rökare
- obehandlad periodontal sjukdom (stadium 3, grad B eller C)
- plackindex kommer inte att överstiga 20 %
- minst 20 tänder i munhålan
Exklusions kriterier:
- systemiska sjukdomar med inverkan på tandlossning
- medicinering med inverkan på tandlossning
- rökare
- gravida och ammande kvinnor
- patienter som behandlats med antibiotika under de senaste 12 månaderna
- patienter som hade genomgått parodontitbehandling under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SRP
SRP-gruppen kommer att få icke-kirurgisk periodontal terapi med hjälp av en ultraljudsapparat och kyretter i två sessioner.
|
icke-kirurgisk periodontal terapi (SRP) med utrasonic apparat och curretes
|
|
Aktiv komparator: SRP+LASER
SRP+LASER-gruppen kommer att få icke-kirurgisk periodontal terapi med hjälp av en ultraljudsapparat och kyretter i två sessioner.
Efter session 2 kommer bestrålning med en diodlaser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) att appliceras intrasulkulärt på alla platser med PD ≥ 4 mm.
|
kompletterande bestrålning med en diodlaser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulkulärt till alla platser med PD ≥ 4 mm
|
|
Aktiv komparator: SRP+HA
SRP+HA-gruppen kommer att få icke-kirurgisk periodontal terapi med hjälp av en ultraljudsapparat och kyretter i två sessioner.
Efter session 2 kommer en gel som innehåller hyaluronsyra (Regedent, HyaDENT tvärbunden hyaluronsyragel) att appliceras intrasulkulärt på alla platser med PD ≥ 4 mm.
|
tilläggshyaluronsyra (Regedent, HyaDENT tvärbunden hyaluronsyra intrasulkulärt till alla platser med PD ≥ 4 mm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proberande fickdjupsminskning
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Förändring av sonderingsfickans djup efter behandling
|
3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förstärkning av klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Förändring i klinisk anknytningsnivå efter behandling
|
3 månader, 6 månader
|
|
Blödning vid sondering procentuell minskning
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Blödning efter mätning av fickdjup, minskning efter behandling
|
3 månader, 6 månader
|
|
Resterande sjuk platsnummer
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Antal platser med PD ≥ 4 mm och blödning vid sondering efter behandling
|
3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HA AND LASERS IN PERIO TH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .