- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05907161
비수술적 치주 치료에 보조적인 저 레이저 치료 및 히알루론산
치주염 환자에서 비수술적 치주치료의 보조요법으로서 저레이저 요법과 히알루론산의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
치주질환은 미생물과 관련된 치주염의 숙주매개 염증을 특징으로 하는 구강질환이다. 치주질환의 치료에 있어 기존의 치주치료에는 수술적 접근과 비수술적 접근이 모두 포함됩니다. 비수술 요법(예: 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)은 치주 치료의 필수적인 부분으로 남아 있습니다. 여기에서 치주 재부착을 촉진하고 치주 주머니의 세균량을 줄이기 위해 다른 손과 초음파 기기를 사용하는 병든 뿌리 표면 괴사 조직 제거가 수행됩니다.
지난 10년 동안 레이저(방사선의 유도 방출에 의한 광 증폭)의 사용은 몇 가지 제안된 이점으로 인해 치주학 내에서 대화의 일부를 차지했습니다. 치주학 분야에서 비수술 요법의 보조 요법으로 레이저를 사용하면 치주 치유가 향상되는 것으로 나타났습니다. 그러나 그것은 여전히 논쟁의 문제입니다. 레이저 적용 중 통증 감소, 상처 치유 및 항염증 효과 때문에 저수준 레이저 요법이 권장됩니다.
히알루론산은 황산화되지 않은 글리코사미노글리칸이며 세포외 기질의 주요 구성 요소입니다. 치은 열구액, 타액, 혈청 및 활액과 같은 다양한 체액에서 발견됩니다. 히알루론산의 항염증, 항부종 및 항박테리아 활성은 치의학, 특히 치주학에서 조사되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva Skaleric, Dr.
- 전화번호: 0038640813432
- 이메일: eva.skaleric@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aleš Fidler, Dr.
- 이메일: ales.fidler@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Univerity Medical Center Ljubljana
-
연락하다:
- Eva Skaleric, Dr.
- 전화번호: 0038615222769
- 이메일: eva.skaleric@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한
- 비흡연자
- 치료되지 않은 치주 질환(3기, 등급 B 또는 C)
- 플라크 지수는 20%를 초과하지 않습니다.
- 구강 내에 최소 20개의 치아
제외 기준:
- 치주 건강에 영향을 미치는 전신 질환
- 치주 건강에 영향을 미치는 약물
- 흡연자
- 임산부와 수유부
- 지난 12개월 동안 항생제 치료를 받은 환자
- 지난 1년 동안 치주 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SRP
SRP군은 2회에 걸쳐 초음파 장치와 큐렛을 이용한 비수술적 치주치료를 받게 된다.
|
초음파 장치와 커레트를 이용한 비수술적 치주 치료(SRP)
|
|
활성 비교기: SRP+레이저
SRP+LASER군은 초음파 장치와 큐렛을 이용한 비수술적 치주치료를 2회에 걸쳐 진행하게 됩니다.
세션 2 후에 다이오드 레이저(Dentsply Sirona - SIROLaser Blue)를 사용한 방사선 조사는 PD ≥ 4mm인 모든 부위에 관내 적용됩니다.
|
PD ≥ 4mm인 모든 부위에 다이오드 레이저(Dentsply Sirona - SIROLaser Blue)를 황반내로 보조 조사
|
|
활성 비교기: SRP+HA
SRP+HA군은 2회에 걸쳐 초음파 장치와 큐렛을 이용한 비수술적 치주치료를 받게 된다.
세션 2 후에, 히알루론산이 함유된 젤(Regedent, HyaDENT 교차 연결 히알루론산 젤)을 PD ≥ 4mm인 모든 부위에 관내 도포합니다.
|
보조 히알루론산(Regedent, HyaDENT 교차 연결된 히알루론산을 PD ≥ 4mm의 모든 부위에
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 포켓 깊이 감소
기간: 3개월, 6개월
|
치료 후 프로빙 포켓 깊이의 변화
|
3개월, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 애착 수준 획득
기간: 3개월, 6개월
|
치료 후 임상적 애착 수준의 변화
|
3개월, 6개월
|
|
프로빙 비율 감소 시 출혈
기간: 3개월, 6개월
|
주머니 깊이 측정 후 출혈, 치료 후 정복
|
3개월, 6개월
|
|
잔여 질병 부위 번호
기간: 3개월, 6개월
|
PD ≥ 4mm이고 치료 후 탐침 시 출혈이 있는 부위 없음
|
3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SRP에 대한 임상 시험
-
Medical University of Bialystok모집하지 않고 적극적으로
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak완전한