Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav laserterapi og hyaluronsyre som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi

15. september 2025 oppdatert av: University of Ljubljana

Effekten av lav laserterapi og hyaluronsyre som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med periodontitt

Periodontal sykdom er en oral sykdom karakterisert ved mikrobielt assosiert, vertsmediert betennelse i periodontiet. Ved behandling av periodontal sykdom inkluderer konvensjonell periodontal terapi både kirurgiske og ikke-kirurgiske tilnærminger. Ikke-kirurgisk terapi (dvs. skalering og rotplaning - SRP) er fortsatt en viktig del av periodontal terapi. Her utføres syk rotoverflatedebridering ved bruk av forskjellig hånd- og ultralydinstrumentering for å lette periodontal gjenfesting og for å redusere bakteriemassen i periodontallommen.

I det siste tiåret har bruken av lasere (lysforsterkning ved stimulert emisjon av stråling) opptatt en del av dialogen innen periodontologi på grunn av flere foreslåtte fordeler. På området periodontologi ble laserbruk, som et tillegg til ikke-kirurgisk terapi, demonstrert å forbedre periodontal helbredelse; men det er fortsatt et spørsmål om debatt. Blant laserapplikasjoner anbefales laserterapi på lavt nivå for dens smertereduserende, sårhelende og anti-inflammatoriske effekter.

Hyaluronsyre er en ikke-sulfatert glykosaminoglikan og en hovedkomponent i den ekstracellulære matrisen. Det finnes i ulike kroppsvæsker, som tannkjøttspiralvæske, spytt, serum og leddvæske. Anti-inflammatorisk, anti-ødematøs og antibakteriell aktivitet av hyaluronsyre har blitt undersøkt i tannlegen, spesielt i periodontologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver deltaker vil bli tildelt en av tre grupper. I hver gruppe vil det være 15 deltakere. Ulike behandlingsprotokoller vil bli gjennomført i hver gruppe som følger: gruppe én (avskalling og rotplaning), gruppe to (avskalling og rotplaning + LASER), gruppe tre (avskalling og rotplaning + hyaluronsyre). Under lokalbedøvelse vil vi utføre avskalling og rothøvling av tennene i to økter. Prosedyren gjøres med bruk av ultralyd (PiezoLED Scaler, KaVo, Biberach, DE) og håndinstrumenter (Gracey, Hu Friedy, Chicago, IL, USA). I gruppe en blir det kun skalering og rotplanlegging (SRP). I gruppe to vil bruk av diodelaser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) legges til terapien. I gruppe tre, etter utførelse av SRP, vil en gel som inneholder hyaluronsyre (Regedent, HyaDENT Kryssbundet hyaluronsyregel) påføres intrasulkulært.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • Univerity Medical Center Ljubljana
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk sunn
  • ikke-røykere
  • ubehandlet periodontal sykdom (stadium 3, grad B eller C)
  • plakkindeks vil ikke overstige 20 %
  • minst 20 tenner i munnhulen

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sykdommer med innvirkning på periodontal helse
  • medisiner med innvirkning på periodontal helse
  • røykere
  • gravide og ammende kvinner
  • pasienter behandlet med antibiotika de siste 12 månedene
  • pasienter som hadde gjennomgått periodontal behandling det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SRP
SRP-gruppen vil motta ikke-kirurgisk periodontal terapi ved bruk av ultralydapparat og kyretter i to økter.
Enhet: SRP
ikke-kirurgisk periodontal terapi (SRP) med utrasonisk apparat og curretes
Aktiv komparator: SRP+LASER
SRP+LASER-gruppen vil motta ikke-kirurgisk periodontal terapi ved hjelp av et ultralydapparat og kyretter i to økter. Etter økt 2 vil bestråling med en diodelaser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) påføres intrasulkulært på alle steder med PD ≥ 4 mm.
Enhet: SRP+LASER (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue)
tilleggsbestråling med en diodelaser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulkulært til alle steder med PD ≥ 4 mm
Aktiv komparator: SRP+HA
SRP+HA-gruppen vil motta ikke-kirurgisk periodontal terapi ved bruk av ultralydapparat og kyretter i to økter. Etter økt 2 vil en gel som inneholder hyaluronsyre (Regedent, HyaDENT Kryssbundet hyaluronsyregel) påføres intrasulkulært på alle steder med PD ≥ 4 mm.
Enhet: SRP+HA
tilleggshyaluronsyre (Regedent, HyaDENT Kryssbundet hyaluronsyre intrasulkulært til alle steder med PD ≥ 4 mm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av sonderende lommedybde
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Endring i sonderingslommedybde etter behandling
3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Endring i klinisk tilknytningsnivå etter behandling
3 måneder, 6 måneder
Blødning ved sondering prosentvis reduksjon
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Blødning etter måling av lommedybde, reduksjon etter behandling
3 måneder, 6 måneder
Resterende syke stedsnummer
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Antall steder med PD ≥ 4 mm og blødning ved sondering etter behandling
3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ljubljana

Samarbeidspartnere

University Medical Centre Ljubljana

Etterforskere

  • Studieleder: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HA AND LASERS IN PERIO TH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SRP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere