Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav laserterapi og hyaluronsyre som et supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi

15. september 2025 opdateret af: University of Ljubljana

Effekten af ​​lav laserterapi og hyaluronsyre som et supplement til ikke-kirurgisk paradentoseterapi hos patienter med paradentose

Periodontal sygdom er en oral sygdom karakteriseret ved mikrobielt associeret, værtsmedieret betændelse i parodontiet. Ved behandling af periodontal sygdom omfatter konventionel parodontal terapi både kirurgiske og ikke-kirurgiske tilgange. Ikke-kirurgisk terapi (dvs. skalering og rodplaning - SRP) er fortsat en væsentlig del af parodontal terapi. Her udføres syge rodoverfladedebridering ved hjælp af forskellig hånd- og ultralydsinstrumentering for at lette periodontal gentilhæftning og for at reducere bakteriemassen i parodontallommen.

I det sidste årti har brugen af ​​lasere (lysforstærkning ved stimuleret emission af stråling) optaget en del af dialogen inden for parodontologi på grund af flere foreslåede fordele. Inden for parodontologi blev laserbrug, som et supplement til ikke-kirurgisk terapi, påvist at forbedre parodontal heling; det er dog stadig et spørgsmål om debat. Blandt laserapplikationer anbefales laserterapi på lavt niveau for dens smertereducerende, sårhelende og antiinflammatoriske virkninger.

Hyaluronsyre er en ikke-sulfateret glycosaminoglikan og en vigtig bestanddel af den ekstracellulære matrix. Det findes i forskellige kropsvæsker, såsom tandkødsspaltevæske, spyt, serum og ledvæske. Anti-inflammatoriske, anti-ødematøse og anti-bakterielle aktiviteter af hyaluronsyre er blevet undersøgt i tandplejen, især i parodontologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil blive inddelt i en af ​​tre grupper. I hver gruppe vil der være 15 deltagere. Forskellige behandlingsprotokoller vil blive udført i hver gruppe som følger: gruppe 1 (afskalning og rodplaning), gruppe to (afskalning og rodplaning + LASER), gruppe tre (afskalning og rodplaning + hyaluronsyre). Under lokalbedøvelse udfører vi afskalning og rodhøvling af tænderne i to sessioner. Proceduren udføres ved hjælp af ultralyd (PiezoLED Scaler, KaVo, Biberach, DE) og håndinstrumenter (Gracey, Hu Friedy, Chicago, IL, USA). I gruppe et vil der kun blive lavet skalering og rodplanlægning (SRP). I gruppe to vil brugen af ​​en diodelaser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) blive tilføjet terapien. I gruppe tre, efter udførelsen af ​​SRP, vil en gel indeholdende hyaluronsyre (Regedent, HyaDENT tværbundet hyaluronsyregel) blive påført intrasulkulært.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • Univerity Medical Center Ljubljana
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund
  • ikke-rygere
  • ubehandlet paradentose (stadium 3, grad B eller C)
  • plakindeks vil ikke overstige 20 %
  • mindst 20 tænder i mundhulen

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme med indvirkning på periodontal sundhed
  • medicin med indvirkning på periodontal sundhed
  • rygere
  • gravide og ammende kvinder
  • patienter behandlet med antibiotika inden for de sidste 12 måneder
  • patienter, der havde gennemgået paradentosebehandling inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SRP
SRP-gruppen vil modtage ikke-kirurgisk parodontal terapi ved hjælp af et ultralydsapparat og curetter i to sessioner.
Enhed: SRP
ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) med utrasonisk apparat og curretes
Aktiv komparator: SRP+LASER
SRP+LASER-gruppen vil modtage ikke-kirurgisk parodontal terapi ved hjælp af et ultralydsapparat og curetter i to sessioner. Efter session 2 vil bestråling med en diodelaser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) blive påført intrasulkulært på alle steder med PD ≥ 4 mm.
Enhed: SRP+LASER (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue)
supplerende bestråling med en diodelaser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulkulært til alle steder med PD ≥ 4 mm
Aktiv komparator: SRP+HA
SRP+HA-gruppen vil modtage ikke-kirurgisk parodontal terapi ved hjælp af et ultralydsapparat og curetter i to sessioner. Efter session 2 påføres en gel indeholdende hyaluronsyre (Regedent, HyaDENT tværbundet hyaluronsyregel) intrasulkulært på alle steder med PD ≥ 4 mm.
Enhed: SRP+HA
supplerende hyaluronsyre (Regedent, HyaDENT Tværbundet hyaluronsyre intrasulkulært til alle steder med PD ≥ 4 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af sonderende lommedybde
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Ændring i sonderingslommedybde efter behandling
3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Ændring i klinisk tilknytningsniveau efter behandling
3 måneder, 6 måneder
Blødning ved sondering procentvis reduktion
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Blødning efter måling af lommedybde, reduktion efter behandling
3 måneder, 6 måneder
Resterende syge lokalitetsnummer
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Antal steder med PD ≥ 4 mm og blødning ved sondering efter behandling
3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ljubljana

Samarbejdspartnere

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Studieleder: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HA AND LASERS IN PERIO TH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med SRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner