Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage lasertherapie en hyaluronzuur als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie

4 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Ljubljana

Het effect van lage lasertherapie en hyaluronzuur als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met parodontitis

Parodontitis is een orale ziekte die wordt gekenmerkt door microbieel geassocieerde, gastheer-gemedieerde ontsteking van het parodontium. Bij de behandeling van parodontitis omvat conventionele parodontale therapie zowel chirurgische als niet-chirurgische benaderingen. Niet-chirurgische therapie (d.w.z. scaling en rootplaning - SRP) blijft een essentieel onderdeel van parodontale therapie. Hier wordt debridement van het aangetaste worteloppervlak uitgevoerd met behulp van verschillende hand- en ultrasone instrumenten om parodontale heraanhechting te vergemakkelijken en de bacteriële massa in de parodontale pocket te verminderen.

In het afgelopen decennium heeft het gebruik van lasers (lichtversterking door gestimuleerde emissie van straling) een deel van de dialoog binnen de parodontologie ingenomen vanwege verschillende voorgestelde voordelen. In de arena van parodontologie is aangetoond dat lasergebruik, als aanvulling op niet-chirurgische therapie, parodontale genezing bevordert; het is echter nog steeds een punt van discussie. Onder lasertoepassingen wordt low-level lasertherapie aanbevolen vanwege de pijnverminderende, wondgenezende en ontstekingsremmende effecten.

Hyaluronzuur is een niet-gesulfateerd glycosaminoglican en een belangrijk bestanddeel van de extracellulaire matrix. Het wordt aangetroffen in verschillende lichaamsvloeistoffen, zoals gingivale creviculaire vloeistof, speeksel, serum en synoviale vloeistof. Ontstekingsremmende, anti-oedemateuze en antibacteriële activiteiten van hyaluronzuur zijn onderzocht in de tandheelkunde, met name in de parodontologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke deelnemer wordt ingedeeld in een van de drie groepen. In elke groep zijn er 15 deelnemers. In elke groep worden verschillende behandelingsprotocollen uitgevoerd, als volgt: groep één (schilfering en wortelschaven), groep twee (schilfers en wortelschaven + LASER), groep drie (schilferen en wortelschaven + hyaluronzuur). Onder plaatselijke verdoving voeren we in twee sessies het schalen en wortelplaneren van het gebit uit. De procedure wordt uitgevoerd met behulp van ultrasone (PiezoLED Scaler, KaVo, Biberach, DE) en handinstrumenten (Gracey, Hu Friedy, Chicago, IL, VS). In groep één wordt alleen schaling en rootplanning (SRP) gemaakt. In groep twee wordt het gebruik van een diodelaser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) aan de therapie toegevoegd. In groep drie wordt na de uitvoering van SRP intrasulculair een gel met hyaluronzuur (Regedent, HyaDENT Cross-linked hyaluronzuurgel) aangebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Werving
        • Univerity Medical Center Ljubljana
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systemisch gezond
  • niet-rokers
  • onbehandelde parodontitis (stadium 3, graad B of C)
  • plaque-index zal niet hoger zijn dan 20%
  • minstens 20 tanden in de mondholte

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekten met impact op parodontale gezondheid
  • medicatie met impact op parodontale gezondheid
  • rokers
  • zwangere en zogende vrouwen
  • patiënten die in de afgelopen 12 maanden met antibiotica zijn behandeld
  • patiënten die in het afgelopen jaar een parodontale behandeling hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SRP
De SRP-groep krijgt in twee sessies niet-chirurgische parodontale therapie met behulp van een ultrasoon apparaat en curettes.
Apparaat: SRP
niet-chirurgische parodontale therapie (SRP) met utrasoon apparaat en curretes
Actieve vergelijker: SRP+LASER
De SRP+LASER-groep krijgt in twee sessies niet-chirurgische parodontale therapie met behulp van een ultrasoon apparaat en curettes. Na sessie 2 wordt bestraling met een diodelaser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulculair toegepast op alle plaatsen met PD ≥ 4 mm.
Apparaat: SRP+LASER (Dentsply Sirona - SIROLaser blauw)
aanvullende bestraling met een diodelaser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulculair op alle plaatsen met PD ≥ 4 mm
Actieve vergelijker: SRP+HA
De SRP+HA-groep krijgt in twee sessies niet-chirurgische parodontale therapie met behulp van een ultrasoon apparaat en curettes. Na sessie 2 wordt een gel met hyaluronzuur (Regedent, HyaDENT Cross-linked hyaluronzuurgel) intrasulculair aangebracht op alle plaatsen met PD ≥ 4 mm.
Apparaat: SRP+HA
adjunct hyaluronzuur (Regedent, HyaDENT Cross-linked hyaluronzuur intrasulculair aan alle plaatsen met PD ≥ 4 mm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkleining van de zakdiepte
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Verandering in de pocketdiepte na de behandeling
3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van het klinische hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Verandering in het klinische hechtingsniveau na de behandeling
3 maanden, 6 maanden
Vermindering van het percentage bloedingen bij sonderen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Bloeding na meting van de pocketdiepte, vermindering na behandeling
3 maanden, 6 maanden
Resterend ziek locatienummer
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Aantal plaatsen met PD ≥ 4 mm en bloeding bij sonderen na behandeling
3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ljubljana

Medewerkers

University Medical Centre Ljubljana

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HA AND LASERS IN PERIO TH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op SRP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren