Низкая лазерная терапия и гиалуроновая кислота в качестве дополнения к нехирургической терапии пародонта
Эффект низкой лазерной терапии и гиалуроновой кислоты в качестве дополнения к нехирургической терапии пародонта у пациентов с пародонтитом
Заболевание пародонта — это заболевание полости рта, характеризующееся микробно-ассоциированным, опосредованным хозяином воспалением пародонта. При лечении заболеваний пародонта традиционная пародонтологическая терапия включает как хирургические, так и нехирургические подходы. Нехирургическое лечение (т. удаление зубного камня и полировка корня (SRP) остается неотъемлемой частью пародонтологического лечения. Здесь проводится санация пораженной поверхности корня с использованием различных ручных и ультразвуковых инструментов, чтобы облегчить повторное прикрепление периодонта и уменьшить бактериальную массу в пародонтальном кармане.
В последнее десятилетие использование лазеров (усиление света за счет стимулированного излучения) заняло часть диалога в пародонтологии из-за нескольких предложенных преимуществ. В области пародонтологии было показано, что использование лазера в качестве дополнения к нехирургической терапии улучшает заживление пародонта; однако это все еще предмет споров. Среди лазерных применений рекомендуется низкоинтенсивная лазерная терапия из-за ее болеутоляющего, ранозаживляющего и противовоспалительного действия.
Гиалуроновая кислота представляет собой несульфатированный гликозаминогликан и основной компонент внеклеточного матрикса. Он обнаруживается в различных жидкостях организма, таких как жидкость десневой борозды, слюна, сыворотка и синовиальная жидкость. Противовоспалительное, противоотечное и антибактериальное действие гиалуроновой кислоты исследовано в стоматологии, особенно в пародонтологии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva Skaleric, Dr.
- Номер телефона: 0038640813432
- Электронная почта: eva.skaleric@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aleš Fidler, Dr.
- Электронная почта: ales.fidler@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- Univerity Medical Center Ljubljana
-
Контакт:
- Eva Skaleric, Dr.
- Номер телефона: 0038615222769
- Электронная почта: eva.skaleric@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- некурящие
- нелеченный пародонтоз (стадия 3, степень B или C)
- индекс зубного налета не превысит 20%
- не менее 20 зубов в полости рта
Критерий исключения:
- системные заболевания, влияющие на здоровье пародонта
- лекарства, влияющие на здоровье пародонта
- курильщики
- беременные и кормящие женщины
- пациенты, получавшие антибиотики в течение последних 12 месяцев
- пациенты, прошедшие пародонтологическое лечение в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рекомендуемая розничная цена
Группа SRP получит нехирургическое пародонтологическое лечение с использованием ультразвукового аппарата и кюрет за два сеанса.
|
безоперационная пародонтальная терапия (SRP) ультразвуковым аппаратом и кюретками
|
|
Активный компаратор: СРП+ЛАЗЕР
Группа SRP+LASER получит безоперационное пародонтологическое лечение с использованием ультразвукового аппарата и кюрет за два сеанса.
После сеанса 2 облучение диодным лазером (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) будет применяться внутрибороздчато на все участки с PD ≥ 4 мм.
|
дополнительное облучение диодным лазером (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) внутрибороздково всех участков с PD ≥ 4 мм
|
|
Активный компаратор: СРП+ГА
Группа SRP+HA получит безоперационное пародонтологическое лечение с использованием ультразвукового аппарата и кюрет за два сеанса.
После сеанса 2 гель, содержащий гиалуроновую кислоту (Regedent, HyaDENT гель с перекрестно-сшитой гиалуроновой кислотой), будет наноситься внутризубчато на все участки с PD ≥ 4 мм.
|
дополнительная гиалуроновая кислота (Regedent, HyaDENT Cross Linked Hyaluronic Intrasulcularly во все участки с PD ≥ 4 мм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение глубины измерительного кармана
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменение глубины зондового кармана после лечения
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменение уровня клинической привязанности после лечения
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Уменьшение процента кровотечения при зондировании
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Кровотечение после измерения глубины кармана, уменьшение после лечения
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Остаточный номер пораженного участка
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Количество участков с ПД ≥ 4 мм и кровотечением при зондировании после лечения
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HA AND LASERS IN PERIO TH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СРП
-
Medical University of BialystokАктивный, не рекрутирующий
-
Yuzuncu Yıl UniversityЗавершенныйАгрессивный пародонтит
-
Government Dental College and Research Institute...ЗавершенныйХронический пародонтитИндия
-
Pamukkale UniversityЗавершенныйТяжелый пародонтит | Неконтролируемый сахарный диабет 2 типаТурция (Туркие)
-
Tanta UniversityЗавершенныйДиодная лазерная терапия | Омега 3 | Локализованный агрессивный пародонтитЕгипет
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakЗавершенный
-
Medical University of BialystokАктивный, не рекрутирующийПародонтит | Заболевания пародонтаПольша
-
Sarepta Therapeutics, Inc.РекрутингБолезнь ХантингтонаНовая Зеландия
-
Government Dental College and Research Institute...ЗавершенныйХронический пародонтит
-
Yuzuncu Yıl UniversityЗавершенный