非外科的歯周治療の補助としての低レーザー治療とヒアルロン酸
2025年9月15日 更新者：University of Ljubljana
歯周炎患者における非外科的歯周治療の補助としての低レーザー治療とヒアルロン酸の効果
歯周病は、微生物に関連した宿主媒介性の歯周組織の炎症を特徴とする口腔疾患です。 歯周病の治療において、従来の歯周治療には外科的アプローチと非外科的アプローチの両方が含まれます。 非外科的治療（すなわち、 スケーリングとルートプレーニング (SRP) は依然として歯周治療の重要な部分です。 ここでは、歯周の再付着を促進し、歯周ポケット内の細菌量を減らすために、さまざまな手動器具と超音波器具を利用した病根表面のデブリードマンが行われます。
過去 10 年間、レーザーの使用 (放射線の誘導放出による光増幅) は、いくつかの利点が提案されているため、歯周病学内の議論の一部を占めてきました。 歯周病学の分野では、非外科的治療の補助としてレーザーを使用すると、歯周治癒を促進することが実証されています。しかし、それはまだ議論の余地があります。 レーザー応用の中でも、痛みの軽減、創傷治癒、抗炎症効果のため、低レベルレーザー療法が推奨されています。
ヒアルロン酸は非硫酸化グリコサミノグリカンであり、細胞外マトリックスの主要成分です。 これは、歯肉溝液、唾液、血清、滑液などのさまざまな体液に含まれています。 ヒアルロン酸の抗炎症作用、抗浮腫作用、抗菌作用は、歯科、特に歯周病学において研究されています。
調査の概要
詳細な説明
各参加者は 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。
各グループには 15 人の参加者がいます。
以下のように、各グループで異なる治療プロトコルが実行されます: グループ 1 (スケーリングおよびルート プレーニング)、グループ 2 (スケーリングおよびルート プレーニング + レーザー)、グループ 3 (スケーリングおよびルート プレーニング + ヒアルロン酸)。
局所麻酔を行い、2回に分けて歯のスケーリングとルートプレーニングを行います。
この手順は、超音波 (PiezoLED Scaler、KaVo、Biberach、DE) および手用器具 (Gracey、Hu Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して行われます。
グループ 1 では、スケーリングとルート プランニング (SRP) のみが行われます。
グループ 2 では、ダイオード レーザー (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) の使用が治療に追加されます。
グループ 3 では、SRP の実行後、ヒアルロン酸を含むゲル (Regedent、HyaDENT 架橋ヒアルロン酸ゲル) を眼底に適用します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eva Skaleric, Dr.
- 電話番号：0038640813432
- メール：eva.skaleric@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aleš Fidler, Dr.
- メール：ales.fidler@gmail.com
研究場所
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-
Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- Univerity Medical Center Ljubljana
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コンタクト：
- Eva Skaleric, Dr.
- 電話番号：0038615222769
- メール：eva.skaleric@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身的に健康な
- 非喫煙者
- 未治療の歯周病（ステージ3、グレードBまたはC）
- プラークインデックスは20%を超えません
- 口腔内に少なくとも20本の歯がある
除外基準:
- 歯周の健康に影響を与える全身性疾患
- 歯周の健康に影響を及ぼす薬剤
- 喫煙者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 過去12か月以内に抗生物質による治療を受けた患者
- 過去1年間に歯周病治療を受けた患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：希望小売価格
SRP グループは、超音波装置とキュレットを使用した非外科的歯周治療を 2 回のセッションで受けます。
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超音波装置とキュレットを使用した非外科的歯周治療 (SRP)
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アクティブコンパレータ：SRP+レーザー
SRP+LASERグループは、超音波装置とキューレットを使用した非外科的歯周治療を2回のセッションで受けます。
セッション 2 の後、ダイオード レーザー (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) による照射が、PD ≥ 4mm のすべての部位に溝内に適用されます。
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PD ≥ 4mm のすべての部位への眼底内へのダイオード レーザー (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) による補助照射
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アクティブコンパレータ：SRP+HA
SRP+HA グループは、超音波装置とキューレットを使用した非外科的歯周治療を 2 回のセッションで受けます。
セッション 2 の後、ヒアルロン酸を含むゲル (Regedent、HyaDENT 架橋ヒアルロン酸ゲル) を PD ≥ 4mm のすべての部位に溝内に適用します。
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補助ヒアルロン酸 (Regedent、HyaDENT PD ≥ 4mm のすべての部位に眼底内で架橋されたヒアルロン酸)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービングポケット深さの減少
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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治療後のプロービングポケットの深さの変化
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3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床愛着レベルの向上
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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治療後の臨床愛着レベルの変化
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3ヶ月、6ヶ月
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プロービング時の出血の割合の減少
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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ポケット深さ測定後の出血、治療後の整復
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3ヶ月、6ヶ月
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残存患部数
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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PD ≥ 4mm で、治療後のプロービング時に出血があった部位の数
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3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Aleš Fidler, Dr.、University Medical Centre Ljubljana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月9日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
希望小売価格の臨床試験
-
Medical University of Bialystok積極的、募集していない
-
Kevin FlaniganSarepta Therapeutics, Inc.完了