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虚拟现实疗法对脑卒中患者平衡和膝关节控制的影响

2024年3月30日 更新者：Suleyman Korkusuz、Hacettepe University

除常规平衡训练外，虚拟现实疗法对脑卒中患者平衡和膝关节控制的影响

研究的目的是确定除了双杠内外练习之外的虚拟现实训练是否对中风患者的平衡、日常生活活动和膝关节控制有效。

该研究的假设是：

假设一：

H0：虚拟现实训练对脑卒中患者的平衡能力没有影响。 H1：虚拟现实训练对脑卒中患者的平衡有影响。

假设2； H0：虚拟现实训练对脑卒中患者的日常生活活动没有影响。

H1：虚拟现实训练对脑卒中患者的日常生活活动有影响。

假设 3； H0：虚拟现实训练对脑卒中患者的膝关节控制没有影响。 H1：虚拟现实训练对脑卒中患者的膝关节控制有影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

近年来，虚拟现实系统因其在中风康复中提供的诸多优势而成为广泛首选的技术辅助康复方法。 虚拟现实通过提供感官环境和运动学习来提高运动质量和功能能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-70岁之间
  • 第一次中风
  • 能独立站立行走的患者

排除标准：

  • 有忽视综合症
  • 受到双边影响
  • 最近三个月肉毒杆菌注射
  • 患有其他神经系统疾病，例如帕金森病、多发性硬化症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：常规康复组
在常规的康复计划中，每个工作日都会对患者进行床上运动、垫上活动、双杠内外平衡练习和步行训练。
其他：常规康复
在常规的康复计划中，每个工作日都会对患者进行床上运动、垫上活动、双杠内外平衡练习和步行训练。
实验性的：虚拟现实治疗组
该组中的患者将能够使用虚拟现实系统玩基于平衡的游戏，每周 3 天，每次 20 分钟，同时进行常规康复计划。
其他：常规康复
在常规的康复计划中，每个工作日都会对患者进行床上运动、垫上活动、双杠内外平衡练习和步行训练。
其他：虚拟现实疗法
该组患者将使用虚拟现实系统玩基于平衡的游戏。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计算机化步态评估系统（Zebris Rehawalk）
大体时间：基线
参与者将在跑步机上以舒适的步行速度行走。 在步行过程中，步行将被集成到设备中的摄像机系统记录下来。 在系统的帮助下，步行过程中的膝盖过度伸展角度将通过放置在录制视频上的标记来计算。
基线
计算机化步态评估系统（Zebris Rehawalk）
大体时间：6.周（培训结束时）
参与者将在跑步机上以舒适的步行速度行走。 在步行过程中，步行将被集成到设备中的摄像机系统记录下来。 在系统的帮助下，步行过程中的膝盖过度伸展角度将通过放置在录制视频上的标记来计算。
6.周（培训结束时）
巴塞尔指数
大体时间：基线
该量表包括 10 个项目，评估营养、洗澡、自理、穿衣、控制排便、控制尿液、上厕所、从床上移动到轮椅的能力、行走或依赖轮椅等行动状态，以及爬楼梯功能。
基线
巴塞尔指数
大体时间：6.周（培训结束时）
该量表包括 10 个项目，评估营养、洗澡、自理、穿衣、控制排便、控制尿液、上厕所、从床上移动到轮椅的能力、行走或依赖轮椅等行动状态，以及爬楼梯功能。
6.周（培训结束时）
功能范围测试
大体时间：基线
它基于将手臂向上抬起 90° 并尽可能向前伸展的原理，同时保持双脚在地面上。 15 厘米。 跌落到 15 厘米以下的风险显着增加，在 15 到 25 厘米之间。 表示有中等程度的跌倒风险。 小于 25.4 厘米的值表示跌倒的风险增加。
基线
功能范围测试
大体时间：6.周（培训结束时）
它基于将手臂向上抬起 90° 并尽可能向前伸展的原理，同时保持双脚在地面上。 15 厘米。 跌落到 15 厘米以下的风险显着增加，在 15 到 25 厘米之间。 表示有中等程度的跌倒风险。 小于 25.4 厘米的值表示跌倒的风险增加。
6.周（培训结束时）
定时启动测试
大体时间：基线
它是评估平衡和功能灵活性的客观、可靠和简单的测量方法。 它还可用于评估跌倒风险。
基线
定时启动测试
大体时间：6.周（培训结束时）
它是评估平衡和功能灵活性的客观、可靠和简单的测量方法。 它还可用于评估跌倒风险。
6.周（培训结束时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

  • 学习椅：Büşra Seçkinoğulları, MSc、Hacettepe University
  • 学习椅：Özlem Yürük, Prof.Dr.、Baskent University
  • 首席研究员：Süleyman Korkusuz, MSc、Atılım University
  • 学习椅：Gülşen Taşkın, Assist.Prof、Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • 学习椅：Melike Sümeyye Cengiz, MSc、Bandırma Onyedi Eylül University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月16日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月30日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-77

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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