Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie virtuální realitou na rovnováhu a kontrolu kolen u pacientů s mrtvicí

30. března 2024 aktualizováno: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

Vliv terapie virtuální realitou aplikované jako doplněk ke konvenčnímu balančnímu tréninku na rovnováhu a kontrolu kolen u pacientů s mrtvicí

Cílem studie je zjistit, zda je trénink ve virtuální realitě aplikovaný vedle cvičení na bradle i mimo něj účinný na rovnováhu, každodenní aktivity a kontrolu kolen u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Hypotézy studie jsou:

Hypotéza 1:

H0: Trénink ve virtuální realitě nemá žádný vliv na rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě. H1: Trénink ve virtuální realitě má vliv na rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Hypotéza 2; H0: Trénink ve virtuální realitě nemá žádný vliv na aktivity každodenního života u pacientů s mrtvicí.

H1: Trénink ve virtuální realitě má vliv na každodenní životní aktivity u pacientů s mrtvicí.

Hypotéza 3; H0: Trénink ve virtuální realitě nemá žádný vliv na ovládání kolena u pacientů po cévní mozkové příhodě. H1: Trénink ve virtuální realitě má vliv na ovládání kolena u pacientů po cévní mozkové příhodě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech jsou systémy virtuální reality široce preferovanými metodami rehabilitace s pomocí technologie kvůli mnoha výhodám, které poskytují při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Virtuální realita zvyšuje kvalitu pohybu a funkční kapacitu jak poskytováním smyslového prostředí, tak motorickým učením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-70 let
  • Poprvé mít mrtvici
  • Pacienti, kteří mohou stát a chodit samostatně

Kritéria vyloučení:

  • S syndromem zanedbávání
  • Být oboustranně ovlivněn
  • Aplikace botulotoxinu v posledních třech měsících
  • Máte další neurologická onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční rehabilitační skupina
V klasickém rehabilitačním programu budou pacienti každý všední den poskytováni cvičení na lůžku, aktivity na podložce, balanční cvičení na bradle nebo mimo něj a nácvik chůze.
Jiný: Konvenční rehabilitace
V klasickém rehabilitačním programu budou pacienti každý všední den poskytováni cvičení na lůžku, aktivity na podložce, balanční cvičení na bradle nebo mimo něj a nácvik chůze.
Experimentální: Skupina terapie virtuální realitou
Pacienti v této skupině budou moci hrát balanční hry se systémem virtuální reality po dobu 20 minut, 3 dny v týdnu, spolu s konvenčním rehabilitačním programem.
Jiný: Konvenční rehabilitace
V klasickém rehabilitačním programu budou pacienti každý všední den poskytováni cvičení na lůžku, aktivity na podložce, balanční cvičení na bradle nebo mimo něj a nácvik chůze.
Jiný: Terapie virtuální realitou
Pacienti v této skupině budou hrát hry založené na rovnováze se systémem virtuální reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počítačový systém hodnocení chůze (Zebris Rehawalk)
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou chodit pohodlnou rychlostí chůze na běžeckém pásu. Během vycházky bude procházka nahrávána kamerovým systémem integrovaným do zařízení. Pomocí systému bude vypočítán úhel hyperextenze kolena během chůze pomocí značek umístěných na nahraném videu.
Základní linie
Počítačový systém hodnocení chůze (Zebris Rehawalk)
Časové okno: 6. týden (na konci školení)
Účastníci budou chodit pohodlnou rychlostí chůze na běžeckém pásu. Během vycházky bude procházka nahrávána kamerovým systémem integrovaným do zařízení. Pomocí systému bude vypočítán úhel hyperextenze kolena během chůze pomocí značek umístěných na nahraném videu.
6. týden (na konci školení)
Barthelův index
Časové okno: Základní linie
Tato škála se skládá z 10 položek, které hodnotí výživu, koupání, sebeobsluhu, oblékání, kontrolu defekace, kontrolu moči, chození na toaletu, schopnost přesunu z postele na invalidní vozík, stav mobility, jako je chůze nebo závislost na invalidním vozíku a funkce lezení po schodech.
Základní linie
Barthelův index
Časové okno: 6. týden (na konci školení)
Tato škála se skládá z 10 položek, které hodnotí výživu, koupání, sebeobsluhu, oblékání, kontrolu defekace, kontrolu moči, chození na toaletu, schopnost přesunu z postele na invalidní vozík, stav mobility, jako je chůze nebo závislost na invalidním vozíku a funkce lezení po schodech.
6. týden (na konci školení)
Funkční test dosahu
Časové okno: Základní linie
Je založen na principu zvednutí paže o 90° nahoru a natažení co nejvíce dopředu, přičemž chodidla zůstávají na zemi. 15 cm. a riziko pádu pod 15 cm se výrazně zvyšuje, mezi 15 a 25 cm. označuje střední riziko pádu. Hodnoty menší než 25,4 cm ukazují na zvýšené riziko pádu.
Základní linie
Funkční test dosahu
Časové okno: 6. týden (na konci školení)
Je založen na principu zvednutí paže o 90° nahoru a natažení co nejvíce dopředu, přičemž chodidla zůstávají na zemi. 15 cm. a riziko pádu pod 15 cm se výrazně zvyšuje, mezi 15 a 25 cm. označuje střední riziko pádu. Hodnoty menší než 25,4 cm ukazují na zvýšené riziko pádu.
6. týden (na konci školení)
Timed Up and Go Test
Časové okno: Základní linie
Je to objektivní, spolehlivé a jednoduché měřítko pro hodnocení rovnováhy a funkční mobility. Může být také použit pro hodnocení rizika pádu.
Základní linie
Timed Up and Go Test
Časové okno: 6. týden (na konci školení)
Je to objektivní, spolehlivé a jednoduché měřítko pro hodnocení rovnováhy a funkční mobility. Může být také použit pro hodnocení rizika pádu.
6. týden (na konci školení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studijní židle: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
  • Vrchní vyšetřovatel: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
  • Studijní židle: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • Studijní židle: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-77

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit