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脳卒中患者のバランスと膝のコントロールに対する仮想現実療法の効果

2024年3月30日 更新者：Suleyman Korkusuz、Hacettepe University

従来のバランストレーニングに加えて仮想現実療法を適用した脳卒中患者のバランスと膝のコントロールへの効果

研究の目的は、平行棒の内側と外側で行われるエクササイズに加えて適用される仮想現実トレーニングが、脳卒中患者のバランス、日常生活活動、膝の制御に効果があるかどうかを判断することです。

研究の仮説は次のとおりです。

仮説 1:

H0: 仮想現実トレーニングは脳卒中患者の平衡感覚に影響を与えません。 H1: 仮想現実トレーニングは脳卒中患者の平衡感覚に影響を与えます。

仮説 2; H0: 仮想現実トレーニングは脳卒中患者の日常生活活動に影響を与えません。

H1: 仮想現実トレーニングは脳卒中患者の日常生活活動に影響を与えます。

仮説 3; H0: 仮想現実トレーニングは脳卒中患者の膝の制御に影響を与えません。 H1: 仮想現実トレーニングは脳卒中患者の膝の制御に効果がある

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

近年、仮想現実システムは、脳卒中リハビリテーションに多くの利点をもたらすため、技術支援リハビリテーション方法として広く好まれています。 仮想現実は、感覚環境の提供と運動学習の両方によって、動きの質と機能的能力を向上させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの間であること
  • 初めて脳卒中を起こした
  • 自立して立ったり歩いたりできる患者さん

除外基準:

  • 無視症候群を患っている
  • 両側性の影響を受けている
  • 過去 3 か月以内にボツリヌス毒素を塗布したことがある
  • パーキンソン病、多発性硬化症などの追加の神経疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：従来のリハビリテーショングループ
従来のリハビリテーションプログラムでは、ベッド運動、マット運動、平行棒の内外でのバランス運動、歩行訓練などが平日毎日行われます。
他の：従来のリハビリテーション
従来のリハビリテーションプログラムでは、ベッド運動、マット運動、平行棒の内外でのバランス運動、歩行訓練などが平日毎日行われます。
実験的：仮想現実療法グループ
このグループの患者は、従来のリハビリテーション プログラムと併せて、週 3 日、仮想現実システムを使用したバランスベースのゲームを 20 分間プレイできるようになります。
他の：従来のリハビリテーション
従来のリハビリテーションプログラムでは、ベッド運動、マット運動、平行棒の内外でのバランス運動、歩行訓練などが平日毎日行われます。
他の：仮想現実療法
このグループの患者は、仮想現実システムを使用してバランスベースのゲームをプレイします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータ歩行評価システム（Zebris Rehawalk）
時間枠：ベースライン
参加者はトレッドミル上を快適な歩行速度で歩きます。 散歩中は、デバイスに組み込まれたビデオカメラシステムで散歩が記録されます。 システムの助けを借りて、歩行中の膝の過伸展角度が、記録されたビデオ上に配置されたマーカーを使用して計算されます。
ベースライン
コンピュータ歩行評価システム（Zebris Rehawalk）
時間枠：6.週間（トレーニング終了時）
参加者はトレッドミル上を快適な歩行速度で歩きます。 散歩中は、デバイスに組み込まれたビデオカメラシステムで散歩が記録されます。 システムの助けを借りて、歩行中の膝の過伸展角度が、記録されたビデオ上に配置されたマーカーを使用して計算されます。
6.週間（トレーニング終了時）
バーセルインデックス
時間枠：ベースライン
この尺度は、栄養、入浴、セルフケア、着替え、排便コントロール、排尿コントロール、トイレへの移動、ベッドから車椅子への移動能力、歩行や車椅子依存などの移動状態、階段昇降機能。
ベースライン
バーセルインデックス
時間枠：6.週間（トレーニング終了時）
この尺度は、栄養、入浴、セルフケア、着替え、排便コントロール、排尿コントロール、トイレへの移動、ベッドから車椅子への移動能力、歩行や車椅子依存などの移動状態、階段昇降機能。
6.週間（トレーニング終了時）
ファンクショナルリーチテスト
時間枠：ベースライン
足を地面につけたまま、腕を90度上に上げ、できるだけ前方に伸ばすという原理に基づいています。 15センチメートル。 15 cm 未満になると、15 ～ 25 cm の間で落下の危険性が大幅に増加します。 中等度の転倒の危険性を示します。 値が 25.4 cm 未満の場合は、転倒の危険性が高いことを示します。
ベースライン
ファンクショナルリーチテスト
時間枠：6.週間（トレーニング終了時）
足を地面につけたまま、腕を90度上に上げ、できるだけ前方に伸ばすという原理に基づいています。 15センチメートル。 15 cm 未満になると、15 ～ 25 cm の間で落下の危険性が大幅に増加します。 中等度の転倒の危険性を示します。 値が 25.4 cm 未満の場合は、転倒の危険性が高いことを示します。
6.週間（トレーニング終了時）
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースライン
これは、バランスと機能的可動性を評価するための客観的で信頼性が高く、簡単な尺度です。 転倒リスクの評価にも活用できます。
ベースライン
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：6.週間（トレーニング終了時）
これは、バランスと機能的可動性を評価するための客観的で信頼性が高く、簡単な尺度です。 転倒リスクの評価にも活用できます。
6.週間（トレーニング終了時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

  • スタディチェア：Büşra Seçkinoğulları, MSc、Hacettepe University
  • スタディチェア：Özlem Yürük, Prof.Dr.、Baskent University
  • 主任研究者：Süleyman Korkusuz, MSc、Atılım University
  • スタディチェア：Gülşen Taşkın, Assist.Prof、Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • スタディチェア：Melike Sümeyye Cengiz, MSc、Bandırma Onyedi Eylül University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月16日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月30日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-77

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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