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O efeito da terapia de realidade virtual no equilíbrio e controle do joelho em pacientes com AVC

30 de março de 2024 atualizado por: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

O efeito da terapia de realidade virtual aplicada além do treinamento convencional de equilíbrio no equilíbrio e controle do joelho em pacientes com AVC

O objetivo do estudo é determinar se o treinamento de realidade virtual aplicado em adição aos exercícios dados dentro e fora da barra paralela é eficaz no equilíbrio, nas atividades da vida diária e no controle do joelho em pacientes com AVC.

As hipóteses do estudo são:

Hipótese 1:

H0: O treinamento com realidade virtual não tem efeito sobre o equilíbrio em pacientes com AVC. H1: O treinamento com realidade virtual tem efeito sobre o equilíbrio em pacientes com AVC.

Hipótese 2; H0: O treinamento de realidade virtual não tem efeito nas atividades da vida diária em pacientes com AVC.

H1: O treinamento de realidade virtual tem efeito nas atividades de vida diária em pacientes com AVC.

Hipótese 3; H0: O treinamento com realidade virtual não tem efeito no controle do joelho em pacientes com AVC. H1: O treinamento de realidade virtual tem efeito no controle do joelho em pacientes com AVC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, os sistemas de realidade virtual são amplamente preferidos como métodos de reabilitação assistida por tecnologia devido às muitas vantagens que oferecem na reabilitação de AVC. A realidade virtual aumenta a qualidade do movimento e a capacidade funcional tanto por proporcionar um ambiente sensorial quanto pela aprendizagem motora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 70 anos
  • Tendo um AVC pela primeira vez
  • Pacientes que podem ficar de pé e andar de forma independente

Critério de exclusão:

  • Ter síndrome de negligência
  • Ser afetado bilateralmente
  • Aplicação de toxina botulínica nos últimos três meses
  • Ter doenças neurológicas adicionais, como Parkinson, esclerose múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Reabilitação Convencional
No programa de reabilitação convencional, exercícios na cama, atividades no colchonete, exercícios de equilíbrio dentro ou fora da barra paralela e treinamento de caminhada serão ministrados aos pacientes todos os dias da semana.
Outro: Reabilitação Convencional
No programa de reabilitação convencional, exercícios na cama, atividades no colchonete, exercícios de equilíbrio dentro ou fora da barra paralela e treinamento de caminhada serão ministrados aos pacientes todos os dias da semana.
Experimental: Grupo de Terapia de Realidade Virtual
Os pacientes deste grupo poderão jogar jogos de equilíbrio com o Sistema de Realidade Virtual por 20 minutos, 3 dias por semana, juntamente com o programa de reabilitação convencional.
Outro: Reabilitação Convencional
No programa de reabilitação convencional, exercícios na cama, atividades no colchonete, exercícios de equilíbrio dentro ou fora da barra paralela e treinamento de caminhada serão ministrados aos pacientes todos os dias da semana.
Outro: Terapia de Realidade Virtual
Os pacientes deste grupo jogarão jogos baseados em equilíbrio com o Sistema de Realidade Virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema Computadorizado de Avaliação da Marcha (Zebris Rehawalk)
Prazo: Linha de base
Os participantes caminharão em uma velocidade de caminhada confortável na esteira. Durante a caminhada, a caminhada será gravada com o sistema de câmeras de vídeo integrado ao dispositivo. Com a ajuda do sistema, o ângulo de hiperextensão do joelho durante a caminhada será calculado com os marcadores colocados no vídeo gravado.
Linha de base
Sistema Computadorizado de Avaliação da Marcha (Zebris Rehawalk)
Prazo: 6. semana (no final do treinamento)
Os participantes caminharão em uma velocidade de caminhada confortável na esteira. Durante a caminhada, a caminhada será gravada com o sistema de câmeras de vídeo integrado ao dispositivo. Com a ajuda do sistema, o ângulo de hiperextensão do joelho durante a caminhada será calculado com os marcadores colocados no vídeo gravado.
6. semana (no final do treinamento)
Índice de Barthel
Prazo: Linha de base
Essa escala é composta por 10 itens que avaliam nutrição, banho, autocuidado, vestir-se, controle da defecação, controle da urina, ir ao banheiro, capacidade de passar da cama para a cadeira de rodas, estado de mobilidade, como andar ou ser dependente de uma cadeira de rodas e funções de subir escadas.
Linha de base
Índice de Barthel
Prazo: 6. semana (no final do treinamento)
Essa escala é composta por 10 itens que avaliam nutrição, banho, autocuidado, vestir-se, controle da defecação, controle da urina, ir ao banheiro, capacidade de passar da cama para a cadeira de rodas, estado de mobilidade, como andar ou ser dependente de uma cadeira de rodas e funções de subir escadas.
6. semana (no final do treinamento)
Teste de Alcance Funcional
Prazo: Linha de base
Baseia-se no princípio de levantar o braço 90° para cima e avançar o mais longe possível, mantendo os pés no chão. 15 cm. e o risco de cair abaixo de 15 cm aumenta significativamente, entre 15 e 25 cm. indica um risco moderado de queda. Valores menores que 25,4 cm indicam maior risco de queda.
Linha de base
Teste de Alcance Funcional
Prazo: 6. semana (no final do treinamento)
Baseia-se no princípio de levantar o braço 90° para cima e avançar o mais longe possível, mantendo os pés no chão. 15 cm. e o risco de cair abaixo de 15 cm aumenta significativamente, entre 15 e 25 cm. indica um risco moderado de queda. Valores menores que 25,4 cm indicam maior risco de queda.
6. semana (no final do treinamento)
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Linha de base
É uma medida objetiva, confiável e simples para avaliar o equilíbrio e a mobilidade funcional. Também pode ser usado para avaliação do risco de queda.
Linha de base
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 6. semana (no final do treinamento)
É uma medida objetiva, confiável e simples para avaliar o equilíbrio e a mobilidade funcional. Também pode ser usado para avaliação do risco de queda.
6. semana (no final do treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
  • Investigador principal: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
  • Cadeira de estudo: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • Cadeira de estudo: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-77

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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