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L'effet de la thérapie de réalité virtuelle sur l'équilibre et le contrôle du genou chez les patients victimes d'un AVC

30 mars 2024 mis à jour par: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

L'effet de la thérapie de réalité virtuelle appliquée en plus de l'entraînement à l'équilibre conventionnel sur l'équilibre et le contrôle du genou chez les patients victimes d'un AVC

L'objectif de l'étude est de déterminer si l'entraînement en Réalité Virtuelle appliqué en plus des exercices donnés à l'intérieur et à l'extérieur de la barre parallèle est efficace sur l'équilibre, les activités de la vie quotidienne et le contrôle du genou chez les patients victimes d'AVC.

Les hypothèses de l'étude sont :

Hypothèse 1 :

H0 : L'entraînement en réalité virtuelle n'a aucun effet sur l'équilibre chez les patients victimes d'AVC. H1 : L'entraînement en réalité virtuelle a un effet sur l'équilibre chez les patients victimes d'AVC.

Hypothèse 2 ; H0 : L'entraînement en réalité virtuelle n'a aucun effet sur les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'AVC.

H1 : L'entraînement en réalité virtuelle a un effet sur les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'AVC.

Hypothèse 3 ; H0 : L'entraînement en réalité virtuelle n'a aucun effet sur le contrôle du genou chez les patients victimes d'AVC. H1 : L'entraînement en réalité virtuelle a un effet sur le contrôle du genou chez les patients victimes d'AVC

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, les systèmes de réalité virtuelle sont devenus des méthodes de rééducation assistées par la technologie largement préférées en raison des nombreux avantages qu'ils offrent dans la rééducation après un AVC. La réalité virtuelle augmente la qualité du mouvement et la capacité fonctionnelle à la fois en fournissant un environnement sensoriel et par l'apprentissage moteur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 70 ans
  • Faire un AVC pour la première fois
  • Patients capables de se tenir debout et de marcher de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Avoir le syndrome de négligence
  • Être atteint bilatéralement
  • Application de toxine botulique au cours des trois derniers mois
  • Avoir d'autres maladies neurologiques telles que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réadaptation conventionnelle
Dans le programme de réadaptation conventionnel, des exercices au lit, des activités sur tapis, des exercices d'équilibre à l'intérieur ou à l'extérieur de la barre parallèle et des entraînements à la marche seront donnés aux patients tous les jours de la semaine.
Autre: Rééducation conventionnelle
Dans le programme de réadaptation conventionnel, des exercices au lit, des activités sur tapis, des exercices d'équilibre à l'intérieur ou à l'extérieur de la barre parallèle et des entraînements à la marche seront donnés aux patients tous les jours de la semaine.
Expérimental: Groupe de thérapie par réalité virtuelle
Les patients de ce groupe pourront jouer à des jeux basés sur l'équilibre avec le système de réalité virtuelle pendant 20 minutes, 3 jours par semaine, avec le programme de rééducation conventionnel.
Autre: Rééducation conventionnelle
Dans le programme de réadaptation conventionnel, des exercices au lit, des activités sur tapis, des exercices d'équilibre à l'intérieur ou à l'extérieur de la barre parallèle et des entraînements à la marche seront donnés aux patients tous les jours de la semaine.
Autre: Thérapie de réalité virtuelle
Les patients de ce groupe joueront à des jeux basés sur l'équilibre avec le système de réalité virtuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système informatisé d'évaluation de la marche (Zebris Rehawalk)
Délai: Ligne de base
Les participants marcheront à une vitesse de marche confortable sur le tapis roulant. Pendant la marche, la marche sera enregistrée avec le système de caméra vidéo intégré à l'appareil. Avec l'aide du système, l'angle d'hyperextension du genou pendant la marche sera calculé avec les marqueurs placés sur la vidéo enregistrée.
Ligne de base
Système informatisé d'évaluation de la marche (Zebris Rehawalk)
Délai: 6.semaine (à la fin de la formation)
Les participants marcheront à une vitesse de marche confortable sur le tapis roulant. Pendant la marche, la marche sera enregistrée avec le système de caméra vidéo intégré à l'appareil. Avec l'aide du système, l'angle d'hyperextension du genou pendant la marche sera calculé avec les marqueurs placés sur la vidéo enregistrée.
6.semaine (à la fin de la formation)
Indice de Barthel
Délai: Ligne de base
Cette échelle se compose de 10 éléments qui évaluent la nutrition, le bain, les soins personnels, l'habillage, le contrôle de la défécation, le contrôle de l'urine, le fait d'aller aux toilettes, la capacité de passer du lit au fauteuil roulant, le statut de mobilité comme marcher ou être dépendant d'un fauteuil roulant, et fonctions de montée d'escalier.
Ligne de base
Indice de Barthel
Délai: 6.semaine (à la fin de la formation)
Cette échelle se compose de 10 éléments qui évaluent la nutrition, le bain, les soins personnels, l'habillage, le contrôle de la défécation, le contrôle de l'urine, le fait d'aller aux toilettes, la capacité de passer du lit au fauteuil roulant, le statut de mobilité comme marcher ou être dépendant d'un fauteuil roulant, et fonctions de montée d'escalier.
6.semaine (à la fin de la formation)
Test de portée fonctionnelle
Délai: Ligne de base
Il est basé sur le principe de lever le bras à 90° vers le haut et d'aller le plus loin possible vers l'avant tout en gardant les pieds au sol. 15 cm. et le risque de chute en dessous de 15 cm augmente significativement, entre 15 et 25 cm. indique un risque modéré de chute. Des valeurs inférieures à 25,4 cm indiquent un risque accru de chute.
Ligne de base
Test de portée fonctionnelle
Délai: 6.semaine (à la fin de la formation)
Il est basé sur le principe de lever le bras à 90° vers le haut et d'aller le plus loin possible vers l'avant tout en gardant les pieds au sol. 15 cm. et le risque de chute en dessous de 15 cm augmente significativement, entre 15 et 25 cm. indique un risque modéré de chute. Des valeurs inférieures à 25,4 cm indiquent un risque accru de chute.
6.semaine (à la fin de la formation)
Timed Up and Go Test
Délai: Ligne de base
C'est une mesure objective, fiable et simple pour évaluer l'équilibre et la mobilité fonctionnelle. Il peut également être utilisé pour l'évaluation du risque de chute.
Ligne de base
Timed Up and Go Test
Délai: 6.semaine (à la fin de la formation)
C'est une mesure objective, fiable et simple pour évaluer l'équilibre et la mobilité fonctionnelle. Il peut également être utilisé pour l'évaluation du risque de chute.
6.semaine (à la fin de la formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
  • Chercheur principal: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
  • Chaise d'étude: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • Chaise d'étude: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-77

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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