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El efecto de la terapia de realidad virtual sobre el equilibrio y el control de la rodilla en pacientes con accidente cerebrovascular

30 de marzo de 2024 actualizado por: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

El efecto de la terapia de realidad virtual aplicada además del entrenamiento de equilibrio convencional sobre el equilibrio y el control de la rodilla en pacientes con accidente cerebrovascular

El objetivo del estudio es determinar si el entrenamiento en Realidad Virtual aplicado además de los ejercicios dentro y fuera de la barra paralela es efectivo en el equilibrio, las actividades de la vida diaria y el control de la rodilla en pacientes con ictus.

Las hipótesis del estudio son:

Hipótesis 1:

H0: el entrenamiento de realidad virtual no tiene efecto sobre el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular. H1: El entrenamiento de realidad virtual tiene un efecto sobre el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.

Hipótesis 2; H0: el entrenamiento de realidad virtual no tiene efecto sobre las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular.

H1: El entrenamiento de realidad virtual tiene un efecto en las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular.

hipótesis 3; H0: el entrenamiento de realidad virtual no tiene efecto sobre el control de la rodilla en pacientes con accidente cerebrovascular. H1: el entrenamiento de realidad virtual tiene un efecto sobre el control de la rodilla en pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, los sistemas de realidad virtual son métodos de rehabilitación asistidos por tecnología ampliamente preferidos debido a las muchas ventajas que brindan en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. La realidad virtual aumenta la calidad del movimiento y la capacidad funcional tanto proporcionando un entorno sensorial como mediante el aprendizaje motor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 70 años
  • Tener un derrame cerebral por primera vez
  • Pacientes que pueden ponerse de pie y caminar de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Tener síndrome de negligencia
  • Estar afectado bilateralmente
  • Aplicación de toxina botulínica en los últimos tres meses
  • Tener enfermedades neurológicas adicionales como Parkinson, esclerosis múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Rehabilitación Convencional
En el programa de rehabilitación convencional, todos los días de la semana se darán a los pacientes ejercicios de cama, actividades de colchoneta, ejercicios de equilibrio dentro o fuera de la barra paralela y entrenamiento de la marcha.
Otro: Rehabilitación Convencional
En el programa de rehabilitación convencional, todos los días de la semana se darán a los pacientes ejercicios de cama, actividades de colchoneta, ejercicios de equilibrio dentro o fuera de la barra paralela y entrenamiento de la marcha.
Experimental: Grupo de Terapia de Realidad Virtual
Los pacientes de este grupo podrán realizar juegos de equilibrio con el Sistema de Realidad Virtual durante 20 minutos, 3 días a la semana, junto con el programa de rehabilitación convencional.
Otro: Rehabilitación Convencional
En el programa de rehabilitación convencional, todos los días de la semana se darán a los pacientes ejercicios de cama, actividades de colchoneta, ejercicios de equilibrio dentro o fuera de la barra paralela y entrenamiento de la marcha.
Otro: Terapia de Realidad Virtual
Los pacientes de este grupo jugarán juegos basados ​​en el equilibrio con el sistema de realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema computarizado de evaluación de la marcha (Zebris Rehawalk)
Periodo de tiempo: Base
Los participantes caminarán a una velocidad cómoda para caminar en la caminadora. Durante la caminata, se grabará la caminata con el sistema de cámara de video integrado en el dispositivo. Con la ayuda del sistema, el ángulo de hiperextensión de la rodilla al caminar se calculará con los marcadores colocados en el video grabado.
Base
Sistema computarizado de evaluación de la marcha (Zebris Rehawalk)
Periodo de tiempo: 6. semana (al final del entrenamiento)
Los participantes caminarán a una velocidad cómoda para caminar en la caminadora. Durante la caminata, se grabará la caminata con el sistema de cámara de video integrado en el dispositivo. Con la ayuda del sistema, el ángulo de hiperextensión de la rodilla al caminar se calculará con los marcadores colocados en el video grabado.
6. semana (al final del entrenamiento)
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Base
Esta escala consta de 10 ítems que evalúan nutrición, baño, cuidado personal, vestido, control de defecación, control de orina, ir al baño, capacidad para pasar de la cama a la silla de ruedas, estado de movilidad como caminar o depender de una silla de ruedas y Funciones para subir escaleras.
Base
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 6. semana (al final del entrenamiento)
Esta escala consta de 10 ítems que evalúan nutrición, baño, cuidado personal, vestido, control de defecación, control de orina, ir al baño, capacidad para pasar de la cama a la silla de ruedas, estado de movilidad como caminar o depender de una silla de ruedas y Funciones para subir escaleras.
6. semana (al final del entrenamiento)
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Base
Se basa en el principio de levantar el brazo 90° hacia arriba y estirarlo lo más posible manteniendo los pies en el suelo. 15cm y el riesgo de caer por debajo de 15 cm aumenta significativamente, entre 15 y 25 cm. indica un riesgo moderado de caída. Los valores inferiores a 25,4 cm indican un mayor riesgo de caída.
Base
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 6. semana (al final del entrenamiento)
Se basa en el principio de levantar el brazo 90° hacia arriba y estirarlo lo más posible manteniendo los pies en el suelo. 15cm y el riesgo de caer por debajo de 15 cm aumenta significativamente, entre 15 y 25 cm. indica un riesgo moderado de caída. Los valores inferiores a 25,4 cm indican un mayor riesgo de caída.
6. semana (al final del entrenamiento)
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Base
Es una medida objetiva, fiable y sencilla para evaluar el equilibrio y la movilidad funcional. También se puede utilizar para la evaluación del riesgo de caídas.
Base
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 6. semana (al final del entrenamiento)
Es una medida objetiva, fiable y sencilla para evaluar el equilibrio y la movilidad funcional. También se puede utilizar para la evaluación del riesgo de caídas.
6. semana (al final del entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Silla de estudio: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
  • Investigador principal: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
  • Silla de estudio: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • Silla de estudio: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-77

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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