- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05907473
Effekten av virtuell verklighetsterapi på balans och knäkontroll hos strokepatienter
Effekten av virtuell verklighetsterapi tillämpad som tillägg till konventionell balansträning på balans och knäkontroll hos strokepatienter
Syftet med studien är att avgöra om Virtual Reality-träningen som tillämpas utöver de övningar som ges inom och utanför parallellbalken är effektiv på balans, dagliga aktiviteter och knäkontroll hos strokepatienter.
Studiens hypoteser är:
Hypotes 1:
H0: Virtual reality-träning har ingen effekt på balansen hos strokepatienter. H1: Virtual reality-träning har effekt på balansen hos strokepatienter.
Hypotes 2; H0: Träning i virtuell verklighet har ingen effekt på dagliga aktiviteter hos strokepatienter.
H1: Virtual reality-träning har effekt på vardagsaktiviteter hos strokepatienter.
Hypotes 3; H0: Virtual reality-träning har ingen effekt på knäkontroll hos strokepatienter. H1: Virtual reality-träning har effekt på knäkontroll hos strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-70 år
- Får en stroke för första gången
- Patienter som kan stå och gå självständigt
Exklusions kriterier:
- Har vanvårdssyndrom
- Blir bilateralt påverkad
- Applicering av botulinumtoxin under de senaste tre månaderna
- Har ytterligare neurologiska sjukdomar som Parkinsons, multipel skleros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Konventionell rehabiliteringsgrupp
I det konventionella rehabiliteringsprogrammet kommer sängövningar, mattaktiviteter, balansövningar i eller utanför parallellstången och gångträning att ges till patienterna varje vardag.
|
I det konventionella rehabiliteringsprogrammet kommer sängövningar, mattaktiviteter, balansövningar i eller utanför parallellstången och gångträning att ges till patienterna varje vardag.
|
Experimentell: Virtuell verklighetsterapigrupp
Patienterna i denna grupp kommer att kunna spela balansbaserade spel med Virtual Reality System i 20 minuter, 3 dagar i veckan, tillsammans med det konventionella rehabiliteringsprogrammet.
|
I det konventionella rehabiliteringsprogrammet kommer sängövningar, mattaktiviteter, balansövningar i eller utanför parallellstången och gångträning att ges till patienterna varje vardag.
Patienter i denna grupp kommer att spela balansbaserade spel med Virtual Reality System.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Datoriserat gångbedömningssystem (Zebris Rehawalk)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att gå i en bekväm gånghastighet på löpbandet.
Under promenaden kommer promenaden att spelas in med videokamerasystemet integrerat i enheten.
Med hjälp av systemet kommer knähyperextensionsvinkeln under gång att beräknas med markörerna placerade på den inspelade videon.
|
Baslinje
|
Datoriserat gångbedömningssystem (Zebris Rehawalk)
Tidsram: 6.vecka (i slutet av utbildningen)
|
Deltagarna kommer att gå i en bekväm gånghastighet på löpbandet.
Under promenaden kommer promenaden att spelas in med videokamerasystemet integrerat i enheten.
Med hjälp av systemet kommer knähyperextensionsvinkeln under gång att beräknas med markörerna placerade på den inspelade videon.
|
6.vecka (i slutet av utbildningen)
|
Barthel Index
Tidsram: Baslinje
|
Denna skala består av 10 artiklar som utvärderar näring, bad, egenvård, påklädning, avföringskontroll, urinkontroll, gå på toaletten, förmåga att förflytta sig från säng till rullstol, rörlighetsstatus som att gå eller vara beroende av en rullstol, och trappklättringsfunktioner.
|
Baslinje
|
Barthel Index
Tidsram: 6.vecka (i slutet av utbildningen)
|
Denna skala består av 10 artiklar som utvärderar näring, bad, egenvård, påklädning, avföringskontroll, urinkontroll, gå på toaletten, förmåga att förflytta sig från säng till rullstol, rörlighetsstatus som att gå eller vara beroende av en rullstol, och trappklättringsfunktioner.
|
6.vecka (i slutet av utbildningen)
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Baslinje
|
Den bygger på principen att lyfta armen 90° uppåt och sträcka sig framåt så långt som möjligt samtidigt som man håller fötterna på marken.
15 cm.
och risken att falla under 15 cm ökar markant, mellan 15 och 25 cm.
indikerar en måttlig fallrisk.
Värden mindre än 25,4 cm indikerar en ökad fallrisk.
|
Baslinje
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 6.vecka (i slutet av utbildningen)
|
Den bygger på principen att lyfta armen 90° uppåt och sträcka sig framåt så långt som möjligt samtidigt som man håller fötterna på marken.
15 cm.
och risken att falla under 15 cm ökar markant, mellan 15 och 25 cm.
indikerar en måttlig fallrisk.
Värden mindre än 25,4 cm indikerar en ökad fallrisk.
|
6.vecka (i slutet av utbildningen)
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje
|
Det är ett objektivt, pålitligt och enkelt mått för att bedöma balans och funktionell rörlighet.
Den kan också användas för bedömning av fallrisk.
|
Baslinje
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 6.vecka (i slutet av utbildningen)
|
Det är ett objektivt, pålitligt och enkelt mått för att bedöma balans och funktionell rörlighet.
Den kan också användas för bedömning av fallrisk.
|
6.vecka (i slutet av utbildningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
- Huvudutredare: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
- Studiestol: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
- Studiestol: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Palacios-Navarro G, Garcia-Magarino I, Ramos-Lorente P. A Kinect-Based System for Lower Limb Rehabilitation in Parkinson's Disease Patients: a Pilot Study. J Med Syst. 2015 Sep;39(9):103. doi: 10.1007/s10916-015-0289-0. Epub 2015 Aug 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-77
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk stroke
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Konventionell rehabilitering
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd