- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907473
Virtuaalitodellisuuden terapian vaikutus aivohalvauspotilaiden tasapainoon ja polvien hallintaan
Perinteisen tasapainoharjoittelun lisäksi sovelletun virtuaalitodellisuusterapian vaikutus tasapainoon ja polvien hallintaan aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko virtuaalitodellisuusharjoittelu, jota sovelletaan rinnakkain ja sen ulkopuolella tehtävien harjoitusten lisäksi aivohalvauspotilaiden tasapainoon, päivittäiseen toimintaan ja polvien hallintaan.
Tutkimuksen hypoteesit ovat:
Hypoteesi 1:
H0: Virtuaalitodellisuusharjoittelulla ei ole vaikutusta aivohalvauspotilaiden tasapainoon. H1: Virtuaalitodellisuusharjoittelulla on vaikutusta aivohalvauspotilaiden tasapainoon.
Hypoteesi 2; H0: Virtuaalitodellisuusharjoittelulla ei ole vaikutusta aivohalvauspotilaiden päivittäiseen elämään.
H1: Virtuaalitodellisuusharjoittelulla on vaikutusta aivohalvauspotilaiden päivittäiseen elämään.
Hypoteesi 3; H0: Virtuaalitodellisuusharjoittelulla ei ole vaikutusta aivohalvauspotilaiden polvihallintaan. H1: Virtuaalitodellisuusharjoittelulla on vaikutusta aivohalvauspotilaiden polvihallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-70
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus
- Potilaat, jotka pystyvät seisomaan ja kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Laiminlyöntioireyhtymä
- Vaikuttaa kahdenvälisesti
- Botuliinitoksiinin käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sinulla on muita neurologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perinteinen kuntoutusryhmä
Perinteisessä kuntoutusohjelmassa potilaille annetaan joka arkipäivä sänkyharjoituksia, mattoharjoituksia, tasapainoharjoituksia rinnakkain tai sen ulkopuolella sekä kävelyharjoituksia.
|
Perinteisessä kuntoutusohjelmassa potilaille annetaan joka arkipäivä sänkyharjoituksia, mattoharjoituksia, tasapainoharjoituksia rinnakkain tai sen ulkopuolella sekä kävelyharjoituksia.
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden terapiaryhmä
Tämän ryhmän potilaat voivat pelata tasapainopohjaisia pelejä Virtual Reality System -järjestelmällä 20 minuuttia, 3 päivää viikossa, perinteisen kuntoutusohjelman ohella.
|
Perinteisessä kuntoutusohjelmassa potilaille annetaan joka arkipäivä sänkyharjoituksia, mattoharjoituksia, tasapainoharjoituksia rinnakkain tai sen ulkopuolella sekä kävelyharjoituksia.
Tämän ryhmän potilaat pelaavat tasapainoon perustuvia pelejä Virtual Reality System -järjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietokoneistettu kävelynarviointijärjestelmä (Zebris Rehawalk)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat kävelevät mukavalla kävelynopeudella juoksumatolla.
Kävelyn aikana kävely tallennetaan laitteeseen integroidulla videokamerajärjestelmällä.
Järjestelmän avulla lasketaan polven hyperekstensiokulma kävelyn aikana tallennetulle videolle sijoitetuilla merkeillä.
|
Perustaso
|
Tietokoneistettu kävelynarviointijärjestelmä (Zebris Rehawalk)
Aikaikkuna: 6.viikko (koulutuksen lopussa)
|
Osallistujat kävelevät mukavalla kävelynopeudella juoksumatolla.
Kävelyn aikana kävely tallennetaan laitteeseen integroidulla videokamerajärjestelmällä.
Järjestelmän avulla lasketaan polven hyperekstensiokulma kävelyn aikana tallennetulle videolle sijoitetuilla merkeillä.
|
6.viikko (koulutuksen lopussa)
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat ravintoa, kylpemistä, itsehoitoa, pukeutumista, ulostamisen hallintaa, virtsan hallintaa, wc:ssä käyntiä, kykyä siirtyä sängystä pyörätuoliin, liikkumistilaa, kuten kävelyä tai pyörätuolin riippuvuutta ja portaiden kiipeilytoiminnot.
|
Perustaso
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6.viikko (koulutuksen lopussa)
|
Tämä asteikko koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat ravintoa, kylpemistä, itsehoitoa, pukeutumista, ulostamisen hallintaa, virtsan hallintaa, wc:ssä käyntiä, kykyä siirtyä sängystä pyörätuoliin, liikkumistilaa, kuten kävelyä tai pyörätuolin riippuvuutta ja portaiden kiipeilytoiminnot.
|
6.viikko (koulutuksen lopussa)
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se perustuu periaatteeseen nostaa käsivartta 90° ylöspäin ja kurottautua eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista pitäen jalat maassa.
15 cm.
ja riski pudota alle 15 cm kasvaa merkittävästi, 15 ja 25 cm välillä.
tarkoittaa kohtalaista putoamisriskiä.
Alle 25,4 cm:n arvot osoittavat lisääntynyttä putoamisriskiä.
|
Perustaso
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 6.viikko (koulutuksen lopussa)
|
Se perustuu periaatteeseen nostaa käsivartta 90° ylöspäin ja kurottautua eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista pitäen jalat maassa.
15 cm.
ja riski pudota alle 15 cm kasvaa merkittävästi, 15 ja 25 cm välillä.
tarkoittaa kohtalaista putoamisriskiä.
Alle 25,4 cm:n arvot osoittavat lisääntynyttä putoamisriskiä.
|
6.viikko (koulutuksen lopussa)
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on objektiivinen, luotettava ja yksinkertainen mittari tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
Sitä voidaan käyttää myös putoamisriskin arvioimiseen.
|
Perustaso
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 6.viikko (koulutuksen lopussa)
|
Se on objektiivinen, luotettava ja yksinkertainen mittari tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
Sitä voidaan käyttää myös putoamisriskin arvioimiseen.
|
6.viikko (koulutuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
- Päätutkija: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
- Opintojen puheenjohtaja: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
- Opintojen puheenjohtaja: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Palacios-Navarro G, Garcia-Magarino I, Ramos-Lorente P. A Kinect-Based System for Lower Limb Rehabilitation in Parkinson's Disease Patients: a Pilot Study. J Med Syst. 2015 Sep;39(9):103. doi: 10.1007/s10916-015-0289-0. Epub 2015 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-77
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia