Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van virtual reality-therapie op balans en kniecontrole bij patiënten met een beroerte

30 maart 2024 bijgewerkt door: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

Het effect van virtual reality-therapie toegepast naast conventionele balanstraining op evenwicht en kniecontrole bij patiënten met een beroerte

Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of de Virtual Reality-training die wordt toegepast naast de oefeningen die binnen en buiten de brug worden gegeven, effectief is op de balans, dagelijkse levensverrichtingen en kniecontrole bij CVA-patiënten.

De hypothesen van het onderzoek zijn:

Hypothese 1:

H0: Virtual reality-training heeft geen effect op het evenwicht bij patiënten met een beroerte. H1: Virtual reality-training heeft effect op het evenwicht bij patiënten met een beroerte.

Hypothese 2; H0: Virtual reality-training heeft geen effect op activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte.

H1: Virtual reality-training heeft effect op dagelijkse activiteiten bij patiënten met een beroerte.

Hypothese 3; H0: Virtual reality training heeft geen effect op kniecontrole bij CVA-patiënten. H1: Virtual reality-training heeft effect op kniecontrole bij patiënten met een beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren zijn virtual reality-systemen algemeen geprefereerde door technologie ondersteunde revalidatiemethoden vanwege de vele voordelen die ze bieden bij revalidatie na een beroerte. Virtual reality verhoogt de kwaliteit van beweging en functionele capaciteit, zowel door een zintuiglijke omgeving te bieden als door motorisch leren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
  • Voor het eerst een beroerte krijgen
  • Patiënten die zelfstandig kunnen staan ​​en lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Negatief syndroom hebben
  • Bilateraal getroffen zijn
  • Toediening van botulinetoxine in de afgelopen drie maanden
  • Het hebben van aanvullende neurologische aandoeningen zoals Parkinson, multiple sclerose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele revalidatiegroep
In het conventionele revalidatieprogramma worden elke doordeweekse dag bedoefeningen, matactiviteiten, evenwichtsoefeningen binnen of buiten de brug en looptraining aan de patiënten gegeven.
Ander: Conventionele revalidatie
In het conventionele revalidatieprogramma worden elke doordeweekse dag bedoefeningen, matactiviteiten, evenwichtsoefeningen binnen of buiten de brug en looptraining aan de patiënten gegeven.
Experimenteel: Virtual Reality Therapie Groep
De patiënten in deze groep kunnen 20 minuten lang, 3 dagen per week, evenwichtsspellen spelen met het Virtual Reality System, samen met het conventionele revalidatieprogramma.
Ander: Conventionele revalidatie
In het conventionele revalidatieprogramma worden elke doordeweekse dag bedoefeningen, matactiviteiten, evenwichtsoefeningen binnen of buiten de brug en looptraining aan de patiënten gegeven.
Ander: Virtual Reality-therapie
Patiënten in deze groep spelen op balans gebaseerde spellen met het Virtual Reality-systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geautomatiseerd gangbeoordelingssysteem (Zebris Rehawalk)
Tijdsspanne: Basislijn
De deelnemers lopen met een comfortabele loopsnelheid op de loopband. Tijdens de wandeling wordt de wandeling opgenomen met het in het apparaat geïntegreerde videocamerasysteem. Met behulp van het systeem wordt de hyperextensiehoek van de knie tijdens het lopen berekend met de markeringen die op de opgenomen video zijn geplaatst.
Basislijn
Geautomatiseerd gangbeoordelingssysteem (Zebris Rehawalk)
Tijdsspanne: 6.week (aan het einde van de training)
De deelnemers lopen met een comfortabele loopsnelheid op de loopband. Tijdens de wandeling wordt de wandeling opgenomen met het in het apparaat geïntegreerde videocamerasysteem. Met behulp van het systeem wordt de hyperextensiehoek van de knie tijdens het lopen berekend met de markeringen die op de opgenomen video zijn geplaatst.
6.week (aan het einde van de training)
Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal bestaat uit 10 items die voeding, baden, zelfzorg, aankleden, ontlastingscontrole, urinecontrole, naar het toilet gaan, vermogen om van bed naar rolstoel te gaan, mobiliteitsstatus zoals lopen of afhankelijk zijn van een rolstoel, en traplopen functies.
Basislijn
Barthel-index
Tijdsspanne: 6.week (aan het einde van de training)
Deze schaal bestaat uit 10 items die voeding, baden, zelfzorg, aankleden, ontlastingscontrole, urinecontrole, naar het toilet gaan, vermogen om van bed naar rolstoel te gaan, mobiliteitsstatus zoals lopen of afhankelijk zijn van een rolstoel, en traplopen functies.
6.week (aan het einde van de training)
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn
Het is gebaseerd op het principe om de arm 90° naar boven te heffen en zo ver mogelijk naar voren te reiken terwijl de voeten op de grond blijven. 15 cm. en het risico om onder de 15 cm te vallen neemt aanzienlijk toe, tussen 15 en 25 cm. geeft een matig valrisico aan. Waarden kleiner dan 25,4 cm wijzen op een verhoogd valrisico.
Basislijn
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 6.week (aan het einde van de training)
Het is gebaseerd op het principe om de arm 90° naar boven te heffen en zo ver mogelijk naar voren te reiken terwijl de voeten op de grond blijven. 15 cm. en het risico om onder de 15 cm te vallen neemt aanzienlijk toe, tussen 15 en 25 cm. geeft een matig valrisico aan. Waarden kleiner dan 25,4 cm wijzen op een verhoogd valrisico.
6.week (aan het einde van de training)
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een objectieve, betrouwbare en eenvoudige maat voor het beoordelen van balans en functionele mobiliteit. Het kan ook worden gebruikt voor het beoordelen van het valrisico.
Basislijn
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 6.week (aan het einde van de training)
Het is een objectieve, betrouwbare en eenvoudige maat voor het beoordelen van balans en functionele mobiliteit. Het kan ook worden gebruikt voor het beoordelen van het valrisico.
6.week (aan het einde van de training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studie stoel: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
  • Hoofdonderzoeker: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
  • Studie stoel: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • Studie stoel: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-77

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren