Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality-terapi på balance og knækontrol hos slagtilfældepatienter

30. marts 2024 opdateret af: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

Effekten af ​​Virtual Reality-terapi anvendt som supplement til konventionel balancetræning på balance og knækontrol hos patienter med slagtilfælde

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om Virtual Reality-træningen, der anvendes ud over de øvelser, der gives i og uden for parallelstangen, er effektiv på balance, daglige aktiviteter og knækontrol hos patienter med slagtilfælde.

Undersøgelsens hypoteser er:

Hypotese 1:

H0: Virtual reality-træning har ingen effekt på balancen hos apopleksipatienter. H1: Virtual reality-træning har effekt på balancen hos apopleksipatienter.

Hypotese 2; H0: Virtual reality-træning har ingen effekt på dagligdagens aktiviteter hos patienter med slagtilfælde.

H1: Virtual reality-træning har en effekt på daglige aktiviteter hos apopleksipatienter.

Hypotese 3; H0: Virtual reality-træning har ingen effekt på knækontrol hos apopleksipatienter. H1: Virtual reality-træning har en effekt på knækontrol hos patienter med slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har virtual reality-systemer været meget foretrukne teknologistøttede genoptræningsmetoder på grund af de mange fordele, de giver ved genoptræning af slagtilfælde. Virtual reality øger kvaliteten af ​​bevægelse og funktionsevne både ved at give et sansemiljø og ved motorisk læring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-70 år
  • At få et slagtilfælde for første gang
  • Patienter, der kan stå og gå selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Har omsorgssvigt syndrom
  • At være bilateralt påvirket
  • Botulinumtoksinpåføring inden for de sidste tre måneder
  • Har yderligere neurologiske sygdomme som Parkinsons, multipel sklerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel rehabiliteringsgruppe
I det konventionelle genoptræningsprogram vil der alle hverdage blive givet sengeøvelser, måtteaktiviteter, balanceøvelser i eller uden for parallelstangen og gåtræning til patienterne.
Andet: Konventionel rehabilitering
I det konventionelle genoptræningsprogram vil der alle hverdage blive givet sengeøvelser, måtteaktiviteter, balanceøvelser i eller uden for parallelstangen og gåtræning til patienterne.
Eksperimentel: Virtual Reality Terapigruppe
Patienterne i denne gruppe vil være i stand til at spille balancebaserede spil med Virtual Reality System i 20 minutter, 3 dage om ugen, sammen med det konventionelle genoptræningsprogram.
Andet: Konventionel rehabilitering
I det konventionelle genoptræningsprogram vil der alle hverdage blive givet sengeøvelser, måtteaktiviteter, balanceøvelser i eller uden for parallelstangen og gåtræning til patienterne.
Andet: Virtual Reality Terapi
Patienter i denne gruppe vil spille balancebaserede spil med Virtual Reality System.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computerstyret gangvurderingssystem (Zebris Rehawalk)
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil gå med en behagelig ganghastighed på løbebåndet. Under gåturen vil gåturen blive optaget med videokamerasystemet integreret i enheden. Ved hjælp af systemet vil knæets hyperekstensionsvinkel under gang blive beregnet med markørerne placeret på den optagede video.
Baseline
Computerstyret gangvurderingssystem (Zebris Rehawalk)
Tidsramme: 6. uge (ved slutningen af ​​træningen)
Deltagerne vil gå med en behagelig ganghastighed på løbebåndet. Under gåturen vil gåturen blive optaget med videokamerasystemet integreret i enheden. Ved hjælp af systemet vil knæets hyperekstensionsvinkel under gang blive beregnet med markørerne placeret på den optagede video.
6. uge (ved slutningen af ​​træningen)
Barthel Index
Tidsramme: Baseline
Denne skala består af 10 punkter, der evaluerer ernæring, badning, egenomsorg, påklædning, afføringskontrol, urinkontrol, gå på toilettet, evnen til at bevæge sig fra seng til kørestol, mobilitetsstatus såsom at gå eller være afhængig af en kørestol, og trappefunktioner.
Baseline
Barthel Index
Tidsramme: 6. uge (ved slutningen af ​​træningen)
Denne skala består af 10 punkter, der evaluerer ernæring, badning, egenomsorg, påklædning, afføringskontrol, urinkontrol, gå på toilettet, evnen til at bevæge sig fra seng til kørestol, mobilitetsstatus såsom at gå eller være afhængig af en kørestol, og trappefunktioner.
6. uge (ved slutningen af ​​træningen)
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline
Den er baseret på princippet om at løfte armen 90° opad og række så langt frem som muligt, mens fødderne holdes på jorden. 15 cm. og risikoen for at falde under 15 cm stiger markant, mellem 15 og 25 cm. indikerer en moderat risiko for at falde. Værdier mindre end 25,4 cm indikerer en øget risiko for at falde.
Baseline
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 6. uge (ved slutningen af ​​træningen)
Den er baseret på princippet om at løfte armen 90° opad og række så langt frem som muligt, mens fødderne holdes på jorden. 15 cm. og risikoen for at falde under 15 cm stiger markant, mellem 15 og 25 cm. indikerer en moderat risiko for at falde. Værdier mindre end 25,4 cm indikerer en øget risiko for at falde.
6. uge (ved slutningen af ​​træningen)
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Baseline
Det er et objektivt, pålideligt og enkelt mål til vurdering af balance og funktionel mobilitet. Det kan også bruges til vurdering af faldrisiko.
Baseline
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 6. uge (ved slutningen af ​​træningen)
Det er et objektivt, pålideligt og enkelt mål til vurdering af balance og funktionel mobilitet. Det kan også bruges til vurdering af faldrisiko.
6. uge (ved slutningen af ​​træningen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
  • Ledende efterforsker: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
  • Studiestol: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • Studiestol: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-77

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Konventionel rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner