Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии виртуальной реальностью на равновесие и контроль над коленом у пациентов, перенесших инсульт

30 марта 2024 г. обновлено: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

Влияние терапии виртуальной реальностью, применяемой в дополнение к традиционной тренировке равновесия, на равновесие и контроль над коленом у пациентов, перенесших инсульт

Цель исследования - определить, эффективны ли тренировки виртуальной реальности, применяемые в дополнение к упражнениям, выполняемым внутри и снаружи параллельного бруса, для баланса, повседневной жизнедеятельности и контроля над коленом у пациентов, перенесших инсульт.

Гипотезы исследования:

Гипотеза 1:

H0: Обучение в виртуальной реальности не влияет на равновесие у пациентов, перенесших инсульт. H1: Обучение в виртуальной реальности влияет на равновесие у пациентов, перенесших инсульт.

Гипотеза 2; H0: Обучение в виртуальной реальности не влияет на повседневную деятельность пациентов, перенесших инсульт.

H1: Обучение в виртуальной реальности влияет на повседневную деятельность пациентов, перенесших инсульт.

Гипотеза 3; H0: Тренировки в виртуальной реальности не влияют на контроль над коленом у пациентов, перенесших инсульт. H1: Тренировки в виртуальной реальности влияют на контроль над коленом у пациентов, перенесших инсульт

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы системы виртуальной реальности стали широко предпочтительными методами реабилитации с помощью технологий из-за множества преимуществ, которые они обеспечивают при реабилитации после инсульта. Виртуальная реальность повышает качество движений и функциональные возможности как за счет сенсорной среды, так и за счет моторного обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Инсульт в первый раз
  • Пациенты, которые могут стоять и ходить самостоятельно

Критерий исключения:

  • Наличие синдрома пренебрежения
  • Двустороннее поражение
  • Применение ботулотоксина в течение последних трех месяцев
  • Наличие дополнительных неврологических заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Традиционная реабилитационная группа
В рамках обычной программы реабилитации пациентам каждый будний день будут предлагаться постельные упражнения, упражнения на коврике, упражнения на равновесие внутри или вне параллельного бруса и тренировки по ходьбе.
Другой: Традиционная реабилитация
В рамках обычной программы реабилитации пациентам каждый будний день будут предлагаться постельные упражнения, упражнения на коврике, упражнения на равновесие внутри или вне параллельного бруса и тренировки по ходьбе.
Экспериментальный: Группа терапии виртуальной реальностью
Пациенты этой группы смогут играть в игры на равновесие с системой виртуальной реальности в течение 20 минут 3 дня в неделю вместе с обычной программой реабилитации.
Другой: Традиционная реабилитация
В рамках обычной программы реабилитации пациентам каждый будний день будут предлагаться постельные упражнения, упражнения на коврике, упражнения на равновесие внутри или вне параллельного бруса и тренировки по ходьбе.
Другой: Терапия виртуальной реальностью
Пациенты этой группы будут играть в игры на равновесие с системой виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компьютеризированная система оценки походки (Zebris Rehawalk)
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники будут ходить по беговой дорожке с комфортной для ходьбы скоростью. Во время прогулки прогулка будет записываться системой видеокамер, встроенной в устройство. С помощью системы будет рассчитываться угол гиперэкстензии колена при ходьбе по маркерам, расставленным на записанном видео.
Базовый уровень
Компьютеризированная система оценки походки (Zebris Rehawalk)
Временное ограничение: 6.неделя (по окончании обучения)
Участники будут ходить по беговой дорожке с комфортной для ходьбы скоростью. Во время прогулки прогулка будет записываться системой видеокамер, встроенной в устройство. С помощью системы будет рассчитываться угол гиперэкстензии колена при ходьбе по маркерам, расставленным на записанном видео.
6.неделя (по окончании обучения)
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта шкала состоит из 10 пунктов, которые оценивают питание, купание, уход за собой, одевание, контроль дефекации, контроль мочеиспускания, посещение туалета, способность передвигаться с кровати в инвалидное кресло, состояние подвижности, например ходьба или зависимость от инвалидного кресла, и функции подъема по лестнице.
Базовый уровень
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 6.неделя (по окончании обучения)
Эта шкала состоит из 10 пунктов, которые оценивают питание, купание, уход за собой, одевание, контроль дефекации, контроль мочеиспускания, посещение туалета, способность передвигаться с кровати в инвалидное кресло, состояние подвижности, например ходьба или зависимость от инвалидного кресла, и функции подъема по лестнице.
6.неделя (по окончании обучения)
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Базовый уровень
Он основан на принципе подъема руки на 90° вверх и вытягивания вперед как можно дальше, удерживая ноги на земле. 15 см. а риск падения ниже 15 см значительно возрастает между 15 и 25 см. указывает на умеренный риск падения. Значения менее 25,4 см указывают на повышенный риск падения.
Базовый уровень
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 6.неделя (по окончании обучения)
Он основан на принципе подъема руки на 90° вверх и вытягивания вперед как можно дальше, удерживая ноги на земле. 15 см. а риск падения ниже 15 см значительно возрастает между 15 и 25 см. указывает на умеренный риск падения. Значения менее 25,4 см указывают на повышенный риск падения.
6.неделя (по окончании обучения)
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Базовый уровень
Это объективная, надежная и простая мера для оценки баланса и функциональной подвижности. Его также можно использовать для оценки риска падения.
Базовый уровень
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 6.неделя (по окончании обучения)
Это объективная, надежная и простая мера для оценки баланса и функциональной подвижности. Его также можно использовать для оценки риска падения.
6.неделя (по окончании обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Учебный стул: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Учебный стул: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
  • Главный следователь: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
  • Учебный стул: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • Учебный стул: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-77

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться