Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-terapi på balanse og knekontroll hos slagpasienter

30. mars 2024 oppdatert av: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

Effekten av virtuell virkelighetsterapi brukt i tillegg til konvensjonell balansetrening på balanse og knekontroll hos slagpasienter

Målet med studien er å finne ut om Virtual Reality-treningen som brukes i tillegg til øvelsene gitt innenfor og utenfor parallellstangen er effektiv på balanse, dagliglivsaktiviteter og knekontroll hos slagpasienter.

Hypotesene til studien er:

Hypotese 1:

H0: Virtual reality-trening har ingen effekt på balanse hos slagpasienter. H1: Virtual reality-trening har effekt på balanse hos slagpasienter.

Hypotese 2; H0: Virtual reality-trening har ingen effekt på dagliglivets aktiviteter hos slagpasienter.

H1: Virtual reality-trening har effekt på dagliglivets aktiviteter hos slagpasienter.

Hypotese 3; H0: Virtual reality-trening har ingen effekt på knekontroll hos slagpasienter. H1: Virtual reality-trening har effekt på knekontroll hos slagpasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de senere årene har virtual reality-systemer vært mye foretrukne teknologiassisterte rehabiliteringsmetoder på grunn av de mange fordelene de gir ved slagrehabilitering. Virtuell virkelighet øker kvaliteten på bevegelse og funksjonell kapasitet både ved å gi et sansemiljø og ved motorisk læring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-70 år
  • Får hjerneslag for første gang
  • Pasienter som kan stå og gå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Har omsorgssvikt syndrom
  • Blir bilateralt berørt
  • Påføring av botulinumtoksin de siste tre månedene
  • Har flere nevrologiske sykdommer som Parkinsons, multippel sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe
I det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet vil det gis sengeøvelser, matteaktiviteter, balanseøvelser innenfor eller utenfor parallellstangen og gangtrening til pasientene hver ukedag.
Annen: Konvensjonell rehabilitering
I det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet vil det gis sengeøvelser, matteaktiviteter, balanseøvelser innenfor eller utenfor parallellstangen og gangtrening til pasientene hver ukedag.
Eksperimentell: Virtual Reality Terapigruppe
Pasientene i denne gruppen vil kunne spille balansebaserte spill med Virtual Reality System i 20 minutter, 3 dager i uken, sammen med det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet.
Annen: Konvensjonell rehabilitering
I det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet vil det gis sengeøvelser, matteaktiviteter, balanseøvelser innenfor eller utenfor parallellstangen og gangtrening til pasientene hver ukedag.
Annen: Virtuell virkelighet terapi
Pasienter i denne gruppen vil spille balansebaserte spill med Virtual Reality System.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datastyrt gangvurderingssystem (Zebris Rehawalk)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil gå i en behagelig ganghastighet på tredemøllen. Under turen vil turen bli tatt opp med videokamerasystemet integrert i enheten. Ved hjelp av systemet vil kneets hyperekstensjonsvinkel under gange beregnes med markørene plassert på den innspilte videoen.
Grunnlinje
Datastyrt gangvurderingssystem (Zebris Rehawalk)
Tidsramme: 6.uke (på slutten av treningen)
Deltakerne vil gå i en behagelig ganghastighet på tredemøllen. Under turen vil turen bli tatt opp med videokamerasystemet integrert i enheten. Ved hjelp av systemet vil kneets hyperekstensjonsvinkel under gange beregnes med markørene plassert på den innspilte videoen.
6.uke (på slutten av treningen)
Barthel-indeksen
Tidsramme: Grunnlinje
Denne skalaen består av 10 elementer som evaluerer ernæring, bading, egenomsorg, påkledning, avføringskontroll, urinkontroll, gå på toalettet, evne til å bevege seg fra seng til rullestol, mobilitetsstatus som å gå eller være avhengig av rullestol, og trapp klatring funksjoner.
Grunnlinje
Barthel-indeksen
Tidsramme: 6.uke (på slutten av treningen)
Denne skalaen består av 10 elementer som evaluerer ernæring, bading, egenomsorg, påkledning, avføringskontroll, urinkontroll, gå på toalettet, evne til å bevege seg fra seng til rullestol, mobilitetsstatus som å gå eller være avhengig av rullestol, og trapp klatring funksjoner.
6.uke (på slutten av treningen)
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Grunnlinje
Den er basert på prinsippet om å løfte armen 90° oppover og strekke seg så langt frem som mulig mens du holder føttene på bakken. 15 cm. og risikoen for å falle under 15 cm øker betydelig, mellom 15 og 25 cm. indikerer en moderat risiko for å falle. Verdier mindre enn 25,4 cm indikerer økt risiko for å falle.
Grunnlinje
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 6.uke (på slutten av treningen)
Den er basert på prinsippet om å løfte armen 90° oppover og strekke seg så langt frem som mulig mens du holder føttene på bakken. 15 cm. og risikoen for å falle under 15 cm øker betydelig, mellom 15 og 25 cm. indikerer en moderat risiko for å falle. Verdier mindre enn 25,4 cm indikerer økt risiko for å falle.
6.uke (på slutten av treningen)
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et objektivt, pålitelig og enkelt mål for å vurdere balanse og funksjonell mobilitet. Den kan også brukes til vurdering av fallrisiko.
Grunnlinje
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 6.uke (på slutten av treningen)
Det er et objektivt, pålitelig og enkelt mål for å vurdere balanse og funksjonell mobilitet. Den kan også brukes til vurdering av fallrisiko.
6.uke (på slutten av treningen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studiestol: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
  • Hovedetterforsker: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
  • Studiestol: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • Studiestol: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-77

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere