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L'effetto della terapia della realtà virtuale sull'equilibrio e sul controllo del ginocchio nei pazienti con ictus

30 marzo 2024 aggiornato da: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

L'effetto della terapia della realtà virtuale applicata in aggiunta all'allenamento convenzionale dell'equilibrio sul controllo dell'equilibrio e del ginocchio nei pazienti con ictus

Lo scopo dello studio è determinare se l'allenamento in realtà virtuale applicato in aggiunta agli esercizi dati all'interno e all'esterno della barra parallela è efficace sull'equilibrio, sulle attività della vita quotidiana e sul controllo del ginocchio nei pazienti colpiti da ictus.

Le ipotesi dello studio sono:

Ipotesi 1:

H0: L'allenamento con la realtà virtuale non ha alcun effetto sull'equilibrio nei pazienti con ictus. H1: L'allenamento con la realtà virtuale ha un effetto sull'equilibrio nei pazienti con ictus.

Ipotesi 2; H0: L'allenamento con la realtà virtuale non ha alcun effetto sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus.

H1: L'allenamento con la realtà virtuale ha un effetto sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus.

Ipotesi 3; H0: L'allenamento con la realtà virtuale non ha alcun effetto sul controllo del ginocchio nei pazienti con ictus. H1: L'allenamento con la realtà virtuale ha un effetto sul controllo del ginocchio nei pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, i sistemi di realtà virtuale sono metodi di riabilitazione assistita dalla tecnologia ampiamente preferiti a causa dei numerosi vantaggi che forniscono nella riabilitazione dell'ictus. La realtà virtuale aumenta la qualità del movimento e la capacità funzionale sia fornendo un ambiente sensoriale che mediante l'apprendimento motorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 70 anni
  • Avere un ictus per la prima volta
  • Pazienti che possono stare in piedi e camminare autonomamente

Criteri di esclusione:

  • Avere la sindrome da abbandono
  • Essere colpiti bilateralmente
  • Applicazione di tossina botulinica negli ultimi tre mesi
  • Avere ulteriori malattie neurologiche come il Parkinson, la sclerosi multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Riabilitativo Convenzionale
Nel programma di riabilitazione convenzionale, esercizi a letto, attività sul tappetino, esercizi di equilibrio all'interno o all'esterno della barra parallela e allenamento alla deambulazione verranno forniti ai pazienti ogni giorno della settimana.
Altro: Riabilitazione convenzionale
Nel programma di riabilitazione convenzionale, esercizi a letto, attività sul tappetino, esercizi di equilibrio all'interno o all'esterno della barra parallela e allenamento alla deambulazione verranno forniti ai pazienti ogni giorno della settimana.
Sperimentale: Gruppo di terapia della realtà virtuale
I pazienti di questo gruppo potranno giocare a giochi basati sull'equilibrio con il Virtual Reality System per 20 minuti, 3 giorni alla settimana, insieme al programma di riabilitazione convenzionale.
Altro: Riabilitazione convenzionale
Nel programma di riabilitazione convenzionale, esercizi a letto, attività sul tappetino, esercizi di equilibrio all'interno o all'esterno della barra parallela e allenamento alla deambulazione verranno forniti ai pazienti ogni giorno della settimana.
Altro: Terapia della realtà virtuale
I pazienti di questo gruppo giocheranno a giochi basati sull'equilibrio con il Virtual Reality System.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema computerizzato di valutazione dell'andatura (Zebris Rehawalk)
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti cammineranno a una velocità di camminata confortevole sul tapis roulant. Durante la camminata, la camminata verrà registrata con il sistema di videocamera integrato nel dispositivo. Con l'ausilio del sistema verrà calcolato l'angolo di iperestensione del ginocchio durante la deambulazione con i marker posti sul video registrato.
Linea di base
Sistema computerizzato di valutazione dell'andatura (Zebris Rehawalk)
Lasso di tempo: 6.week (alla fine della formazione)
I partecipanti cammineranno a una velocità di camminata confortevole sul tapis roulant. Durante la camminata, la camminata verrà registrata con il sistema di videocamera integrato nel dispositivo. Con l'ausilio del sistema verrà calcolato l'angolo di iperestensione del ginocchio durante la deambulazione con i marker posti sul video registrato.
6.week (alla fine della formazione)
Indice Barthel
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala è composta da 10 elementi che valutano l'alimentazione, il bagno, la cura di sé, il vestirsi, il controllo della defecazione, il controllo dell'urina, l'andare in bagno, la capacità di spostarsi dal letto alla sedia a rotelle, lo stato di mobilità come camminare o essere dipendenti da una sedia a rotelle e funzioni di salita scale.
Linea di base
Indice Barthel
Lasso di tempo: 6.week (alla fine della formazione)
Questa scala è composta da 10 elementi che valutano l'alimentazione, il bagno, la cura di sé, il vestirsi, il controllo della defecazione, il controllo dell'urina, l'andare in bagno, la capacità di spostarsi dal letto alla sedia a rotelle, lo stato di mobilità come camminare o essere dipendenti da una sedia a rotelle e funzioni di salita scale.
6.week (alla fine della formazione)
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Si basa sul principio di sollevare il braccio di 90° verso l'alto e allungarsi il più possibile in avanti mantenendo i piedi a terra. 15 cm. e il rischio di scendere sotto i 15 cm aumenta notevolmente, tra 15 e 25 cm. indica un rischio moderato di caduta. Valori inferiori a 25,4 cm indicano un aumento del rischio di caduta.
Linea di base
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: 6.week (alla fine della formazione)
Si basa sul principio di sollevare il braccio di 90° verso l'alto e allungarsi il più possibile in avanti mantenendo i piedi a terra. 15 cm. e il rischio di scendere sotto i 15 cm aumenta notevolmente, tra 15 e 25 cm. indica un rischio moderato di caduta. Valori inferiori a 25,4 cm indicano un aumento del rischio di caduta.
6.week (alla fine della formazione)
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Linea di base
È una misura obiettiva, affidabile e semplice per valutare l'equilibrio e la mobilità funzionale. Può anche essere utilizzato per la valutazione del rischio di caduta.
Linea di base
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 6.week (alla fine della formazione)
È una misura obiettiva, affidabile e semplice per valutare l'equilibrio e la mobilità funzionale. Può anche essere utilizzato per la valutazione del rischio di caduta.
6.week (alla fine della formazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
  • Investigatore principale: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
  • Cattedra di studio: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • Cattedra di studio: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-77

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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