李子干（西梅）摄入量对直肠癌患者低位前切除综合征发生率的影响

结直肠癌是癌症死亡的第三大原因，也是世界上第四大最常见的癌症。 随着治疗后生存期的延长，改善结直肠癌术后患者生活质量的重要性逐渐被强调。 特别是，接受直肠癌手术的患者会出现被称为“下前切除综合征”的复杂排便异常，例如尿急、里急后重、大便次数增多，这严重降低了术后生活质量。 为了控制这些症状，已经尝试了几种治疗方式，包括药物治疗、神经刺激或生物反馈，但它们并不完全有效。 因此，我们设计了这项临床试验，以检验膳食补充水果“西梅”对改善直肠癌前切除术后肠功能的影响。

Prune 是一种由美国李子制成的干果，没有种子，以其酸甜的风味和质地在世界范围内广受欢迎。 特别是山梨糖醇和膳食纤维的高含量软化粪便，改善整体肠道功能，对缓解便秘症状表现出极佳的效果，已在多项临床试验中得到充分研究。

这项研究将在 65 岁以下的原发性直肠癌和直肠乙状结肠癌患者中进行，这些患者接受了不包括新辅助放化疗的低位前切除术 (LAR)。 术前接受金属支架插入治疗的患者将被排除在外。 那些对水果过敏、糖尿病或慢性便秘的人也将被排除在外。 受试者将在手术后立即被随机分配到治疗组 (Prune) 或对照组 (No-prune)。 分配到治疗组的受试者每天总共食用 100 克西梅干，而分配到对照组的受试者可以正常进餐 18 天，不吃西梅干。 所有受试者应在手术前一天和术后第 21 天完成 LAR 综合征问卷、欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷（EORTC QLQ-c30）和排便习惯问卷。 并且受试者还完成排便日记直到术后第21天。 主要终点是 LAR 综合征的发生率。 次要终点是 EORTC QLQ-C30 排便习惯问卷得分。

与改善肠功能的常规药物治疗相比，西梅摄入的成本更低，而且由于易于应用，预计患者会表现出很高的依从性。 此外，如果这项研究表明西梅的摄入可以改善 LAR 综合征的症状和直肠癌手术后的生活质量，那么西梅的成分可以用于开发减轻 LAR 综合征症状的新药。