自体 DIEP 皮瓣乳房重建中的 ciNPT

在接受乳房切除术治疗乳腺癌的女性中，使用深下腹壁穿支 (DIEP) 皮瓣进行自体重建是一种常见的外科手术，旨在恢复乳房的外观和质地。具体来说，这需要将皮肤、脂肪和穿支血管从腹部转移到胸部的受体动脉和静脉，以形成一个有活力的乳房丘。 术后，常规监测腹部供体部位是否有伤口裂开，据报道，该患者群体的伤口裂开发生率高达 39%；然而，这种发生率通常在 3.5% 到 14% 之间变化。

在我们的学术机构，接受 DIEP 乳房重建的患者通常将 ciNPT 或传统胶带敷料应用于闭合的腹部供体部位。 这些敷料是根据外科医生的偏好选择的，通常会留在原位直到出院。 由于在 ciNPT 减少腹部伤口裂开的能力方面仍存在临床平衡，因此有必要以平行、双臂 RCT 的形式进行进一步研究。

我们提出了一项随机对照优势试验，其主要目的是比较接受自体 DIEP 乳房重建的患者在 1 个月时伤口裂开的发生率，使用 ciNPT 与标准胶带敷料用于腹部供区切口。 拟议研究的设计和实施将反映最近完成的试点试验 (NCT04985552) 的方法，包括随机化、干预和临床结果。

本研究的次要目的是评估其他临床结果，将 ciNPT 与应用于腹部供体切口的标准胶带敷料进行比较。 次要临床结果将包括：2) 1 个月时血清肿形成和手术部位感染的发生率； 2) 术前、术后 1 个月、3 个月和 6 个月通过 BREAST-Q 身体健康腹部和 EQ-5D-5L 测量的生活质量； 3) 术后 1 个月、3 个月和 6 个月时通过 SCAR-Q 测量的疤痕外观。

作为主要研究的辅助，另一个次要临床结果将包括通过术后肌钙蛋白水平异常升高（根据特定部位的实验室检测阈值）和 6-12 小时和 1 小时的心电图 (ECG) 诊断的 MINS 总发生率。术后2、3天。