cNPT dans la reconstruction mammaire par lambeau DIEP autologue

Chez les femmes qui subissent une mastectomie pour le traitement d'un cancer du sein, la reconstruction autologue à l'aide du lambeau perforant épigastrique inférieur profond (DIEP) est une intervention chirurgicale courante qui vise à restaurer à la fois l'apparence et la texture du ou des seins. transfert de la peau, de la graisse et des vaisseaux perforants de l'abdomen vers une artère et une veine réceptrices dans la poitrine pour créer un monticule mammaire viable. Après l'opération, le site donneur abdominal est régulièrement surveillé pour la déhiscence de la plaie, qui a une incidence rapportée allant jusqu'à 39 % dans cette population de patients ; cependant, cette incidence varie généralement de 3,5 % à 14 %.

Dans notre établissement universitaire, les patientes qui subissent une reconstruction mammaire DIEP ont généralement des pansements cNPT ou des pansements traditionnels appliqués sur le site donneur abdominal fermé. Ces pansements sont sélectionnés en fonction des préférences du chirurgien et restent généralement in situ jusqu'à la sortie de l'hôpital. Comme il reste un équilibre clinique concernant la capacité du cNPT à réduire la déhiscence de la plaie abdominale, des recherches supplémentaires sous la forme d'un ECR parallèle à deux bras sont justifiées.

Nous proposons un essai de supériorité contrôlé randomisé dont l'objectif principal est de comparer l'incidence de la déhiscence de la plaie à 1 mois chez les patientes subissant une reconstruction mammaire DIEP autologue avec cNPT par rapport aux pansements adhésifs standard pour l'incision abdominale du site donneur. La conception et la conduite de l'étude proposée refléteront la méthodologie de l'essai pilote récemment achevé (NCT04985552), y compris la randomisation, les interventions et les résultats cliniques.

L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer d'autres résultats cliniques comparant la cNPT aux pansements standard appliqués sur l'incision abdominale du site donneur. Les critères de jugement cliniques secondaires comprendront : 2) l'incidence de la formation de sérome et de l'infection du site opératoire à 1 mois ; 2) qualité de vie mesurée par le bien-être physique BREAST-Q abdomen et EQ-5D-5L en préopératoire, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération ; 3) Aspect cicatriciel tel que mesuré par le SCAR-Q à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération.

En complément de l'étude principale, un autre résultat clinique secondaire inclura l'incidence globale de MINS tel que diagnostiqué par des niveaux de troponine anormalement élevés postopératoires (selon les seuils de test de laboratoire spécifiques au site) et des électrocardiogrammes (ECG) à 6-12 heures et 1, 2 et 3 jours après la chirurgie.