ciNPT i autolog DIEP Flap brystrekonstruktion

Hos kvinder, der gennemgår mastektomi til behandling af brystkræft, er autolog rekonstruktion ved hjælp af den dybe nedre epigastriske perforator (DIEP) flap en almindelig kirurgisk procedure, der har til formål at genoprette både udseendet og teksturen af ​​brystet/brystene. Dette kræver specifikt overførsel af hud, fedt og perforatorkar fra maven til en modtagerarterie og vene i brystet for at skabe en levedygtig brysthøj. Post-operativt overvåges det abdominale donorsted rutinemæssigt for sårbrud, som har en rapporteret forekomst på op til 39 % i denne patientpopulation; denne forekomst varierer dog typisk fra 3,5 % til 14 %.

På vores akademiske institution får patienter, der gennemgår DIEP-brystrekonstruktion, typisk ciNPT eller traditionelle tapebandager på det lukkede mavedonorsted. Disse forbindinger vælges i henhold til kirurgens præferencer og forbliver typisk in situ indtil udskrivning fra hospitalet. Da der fortsat er klinisk ligevægt med hensyn til ciNPT's evne til at reducere abdominale sårnedbrud, er yderligere forskning i form af en parallel to-arm RCT berettiget.

Vi foreslår et randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg med det primære formål at sammenligne forekomsten af ​​sårbrud efter 1 måned hos patienter, der gennemgår autolog DIEP-brystrekonstruktion med ciNPT versus standardforbindinger til det abdominale donorstedssnit. Designet og gennemførelsen af ​​den foreslåede undersøgelse vil afspejle metodikken i det nyligt afsluttede pilotforsøg (NCT04985552), herunder randomisering, interventioner og kliniske resultater.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere andre kliniske resultater, der sammenligner ciNPT med standardforbindinger påført på det abdominale donorstedssnit. Sekundære kliniske resultater vil omfatte: 2) forekomsten af ​​seromadannelse og infektion på operationsstedet efter 1 måned; 2) livskvalitet målt ved BREAST-Q fysisk velvære abdomen og EQ-5D-5L præoperativt, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt; 3) Forekomst af ar som målt ved SCAR-Q 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt.

Som et supplement til hovedundersøgelsen vil et andet sekundært klinisk resultat omfatte den overordnede forekomst af MINS som diagnosticeret ved postoperative unormalt forhøjede troponinniveauer (i henhold til stedspecifikke laboratorieassaytærskler) og elektrokardiogrammer (EKG) efter 6-12 timer og 1, 2 og 3 dage efter operationen.