ciNPT az autológ DIEP lebeny mellrekonstrukcióban

Az emlőrák kezelésére mastectomián átesett nőknél a mély alsó epigasztrikus perforátor (DIEP) segítségével végzett autológ rekonstrukció gyakori műtéti eljárás, amelynek célja a mell(ek) megjelenésének és állagának helyreállítása. a bőr, a zsír és a perforáló erek átvitele a hasból a recipiens artériába és vénába a mellkasban, hogy életképes melldombot hozzon létre. A műtét után a hasi donorhelyet rutinszerűen monitorozzák a seb kifejlődése szempontjából, amely a jelentések szerint ebben a betegpopulációban akár 39%-os incidenciát is elérhet; ez az incidencia azonban jellemzően 3,5% és 14% között változik.

Akadémiai intézményünkben a DIEP emlőrekonstrukción átesett betegeknél jellemzően ciNPT vagy hagyományos kötszert helyeznek fel a zárt hasi donor helyre. Ezeket a kötszereket a sebész preferenciái szerint választják ki, és általában a kórházi elbocsátásig in situ maradnak. Mivel továbbra is fennáll a klinikai egyensúly a ciNPT hasi seb kifejlődését csökkentő képességét illetően, további kutatások szükségesek párhuzamos, kétkarú RCT formájában.

Véletlenszerű, kontrollált felsőbbrendűségi vizsgálatot javasolunk, amelynek elsődleges célja az 1 hónapos sebkifejlődés előfordulásának összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél autológ DIEP emlőrekonstrukción estek át ciNPT-vel, illetve a hasi donor helyén végzett metszés során alkalmazott szokásos kötszerszalaggal. A javasolt tanulmány megtervezése és lebonyolítása tükrözi a nemrég befejezett kísérleti vizsgálat (NCT04985552) módszertanát, beleértve a randomizációt, a beavatkozásokat és a klinikai eredményeket.

Ennek a vizsgálatnak a másodlagos célja az egyéb klinikai eredmények értékelése, összehasonlítva a ciNPT-t a hasi donor helyén felvitt szokásos kötszerekkel. A másodlagos klinikai eredmények a következőket foglalják magukban: 2) a szerómaképződés és a műtéti hely fertőzésének gyakorisága 1 hónapon belül; 2) életminőség a BREAST-Q fizikai jólét has és EQ-5D-5L mérése szerint a műtét előtt, 1 hónapon belül, 3 hónapon belül és 6 hónappal a műtét után; 3) A hegek megjelenése a SCAR-Q-val mérve a műtét után 1, 3 és 6 hónappal.

A fő vizsgálat kiegészítéseként egy másik másodlagos klinikai eredmény magában foglalja a MINS általános előfordulási gyakoriságát, amelyet a posztoperatív kórosan megemelkedett troponinszint (a helyspecifikus laboratóriumi vizsgálati küszöbértékek szerint) és az elektrokardiogram (EKG) diagnosztizálnak 6-12 óra múlva és 1, 2 és 3 nappal a műtét után.