使用鞋垫夹板对偏瘫患者进行步态分析。
2024年12月4日 更新者：Avraam Ploumis、University of Ioannina
本临床试验的目的是比较偏瘫患者使用或不使用鞋垫夹板的步态。 它旨在回答的主要问题是：
鞋垫夹板是否改善了这些患者的步态？ 肌肉的使用有什么不同吗？
参与者必须使用无线 EMG 设备在有或没有鞋垫夹板的情况下走在步态分析的过道中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Avraam Ploumis
- 电话号码：+306932080701
- 邮箱：aploumis@uoi.gr
学习地点
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Ioannina、希腊、45100
- 招聘中
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
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接触：
- Avraam Ploumis
- 电话号码：6932080701
- 邮箱：aploumis@uoi.gr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者可以在有或没有夹板的情况下行走，至少两个月前第一次中风发作并且住院时间不超过六个月，并且还得到神经科医生的脑部 CT 扫描诊断。
- 在纳入试验之前，患者必须在物理治疗期间使用鞋垫夹板至少 1 周。
- 患者必须能够交流并完全理解研究人员给出的指示。
- 研究人员将尝试使性别比例达到 50/50。
- 患者的年龄将在18-70岁之间。
- 功能性步行类别：FAC > 2
- 受累下肢改良 Ashworth 量表 (MAS)：MAS ≤2
- 中风前的正常步态。
排除标准：
- 外周神经损伤。
- 过去或正在进行的影响患者步态的骨科或风湿病。
- 过去的中枢神经系统损伤。
- 限制鞋垫夹板使用的皮肤问题或人为因素。
- 患者近期不得使用肌内注射肉毒杆菌素。
- 动机低和知觉低的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：偏瘫患者
患有 PES EQUINUS 的偏瘫患者将通过步态分析进行随机检查，有无鞋垫夹板
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偏瘫患者'Pes equinus'中使用的鞋垫夹板
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态速度
大体时间：长达 6 个月
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患者将以患者自己决定的速度（米/秒）步行 15 米。
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长达 6 个月
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步态节奏
大体时间：长达 6 个月
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患者将以患者自己决定的速度步行 15 米，并将测量节奏（每分钟的完整步数）
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长达 6 个月
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步态角度
大体时间：长达 6 个月
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患者步行15米，速度由患者自行决定。
更具体地说，研究人员将计算步态期间的脚踝角度、膝盖角度、臀部角度（以度为单位）。
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长达 6 个月
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步幅
大体时间：长达 6 个月
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患者步行15米，速度由患者自行决定。
更具体地说，研究人员将计算步幅（双脚各走 1 步的完整步行周期）
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月12日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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