Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza chůze u pacientů s hemiplegií pomocí vložkové dlahy.

4. prosince 2024 aktualizováno: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Cílem této klinické studie je porovnat chůzi pacientů s hemiplegií, s nebo bez použití vložkové dlahy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zlepšuje stélková dlaha chůzi těchto pacientů? Existuje nějaký rozdíl v používání svalů?

Účastníci budou muset projít uličkou analýzy chůze s dlahou a bez dlahy pomocí bezdrátového EMG zařízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Avraam Ploumis
  • Telefonní číslo: +306932080701
  • E-mail: aploumis@uoi.gr

Studijní místa

  • Řecko
      • Ioannina, Řecko, 45100
        • Nábor
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mohou chodit s dlahou i bez ní, mají první příhodu cévní mozkové příhody minimálně před dvěma měsíci a doba jejich hospitalizace nepřesahuje šest měsíců, s diagnózou od neurologa přicházejícího s CT vyšetřením mozku.
  • Pacienti musí používat vložkovou dlahu během fyzioterapeutických sezení alespoň 1 týden před zařazením do studie.
  • Pacienti musí být schopni komunikovat a plně rozumět pokynům, které jim výzkumníci dávají.
  • Výzkumníci se budou snažit mít poměr pohlaví 50/50.
  • Věk pacientů se bude pohybovat mezi 18-70 lety.
  • Kategorie funkční ambulance: FAC > 2
  • Modifikovaná Ashworthova škála postižené dolní končetiny (MAS): MAS ≤2
  • Normální chůze před mrtvicí.

Kritéria vyloučení:

  • Periferní neurologické poškození.
  • Minulé nebo probíhající ortopedické nebo reumatologické onemocnění, které obtěžuje pacientovu chůzi.
  • Minulé poškození centrálního nervového systému.
  • Dermatologické problémy nebo lidské faktory, které omezují použití vložkové dlahy.
  • Pacienti nesmí v poslední době používat intramuskulární botoxovou injekci.
  • Vyloučeni jsou také pacienti s nízkou motivací a nízkou percepcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HEMIPLEGICKÍ PACIENTI
HEMIPLEGICKÍ PACIENTI S PES EQUINUS BUDOU NÁHODNĚ VYŠETŘENI ANALÝZOU CHŮZE S DLAHOU A BEZ STÉLKY
Přístroj: Stélková dlaha
Dlaha do stélky používaná u „Pes equinus“ u pacientů s hemiplegií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: až 6 měsíců
Pacienti ujdou 15 metrů rychlostí (metr/sekundu), kterou určí sám pacient.
až 6 měsíců
Kadence chůze
Časové okno: až 6 měsíců
Pacienti ujdou 15 metrů rychlostí, kterou určí sám pacient, a budou měřit kadenci (počet celých kroků za minutu)
až 6 měsíců
Úhly chůze
Časové okno: až 6 měsíců
Pacienti ujdou 15 metrů rychlostí, kterou určí sám pacient. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé budou během chůze počítat úhly kotníku, úhly kolen a kyčle (ve stupních).
až 6 měsíců
Délka kroku
Časové okno: až 6 měsíců
Pacienti ujdou 15 metrů rychlostí, kterou určí sám pacient. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé budou počítat délku kroku (celý cyklus chůze obou nohou, každý o 1 kroku)
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ioannina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/12-4-2023 (T.34)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stélková dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit