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Análise da marcha em pacientes com hemiplegia usando palmilha tala.

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a marcha de pacientes com hemiplegia, com ou sem o uso de palmilha tala. As principais questões que pretende responder são:

A palmilha tala melhora a marcha desses pacientes? Existe alguma diferença no uso dos músculos?

Os participantes terão que caminhar no corredor de análise da marcha com e sem a palmilha tala, utilizando aparelho de EMG sem fio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Avraam Ploumis
  • Número de telefone: +306932080701
  • E-mail: aploumis@uoi.gr

Locais de estudo

  • Grécia
      • Ioannina, Grécia, 45100
        • Recrutamento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que podem andar com ou sem tala, tendo seu primeiro episódio de AVC há pelo menos dois meses e seu período de internação não superior a seis meses, tendo também um diagnóstico de um neurologista que vem com uma tomografia cerebral.
  • Os pacientes devem ter usado a palmilha tala durante as sessões de fisioterapia por pelo menos 1 semana antes de sua inclusão no estudo.
  • Os pacientes devem ser capazes de se comunicar e entender completamente as instruções dadas pelos pesquisadores.
  • Os pesquisadores vão tentar ter uma proporção sexual de 50/50.
  • A idade dos pacientes será entre 18 e 70 anos.
  • Categoria de deambulação funcional: FAC > 2
  • Escala de Ashworth modificada do membro inferior afetado (MAS): MAS ≤2
  • Marcha normal antes do AVC.

Critério de exclusão:

  • Dano Neurológico Periférico.
  • Doença ortopédica ou reumatológica passada ou em curso que incomoda a marcha do paciente.
  • Dano passado do Sistema Nervoso Central.
  • Problemas dermatológicos ou fatores humanos que limitam o uso da palmilha tala.
  • Os pacientes não devem ter usado injeção intramuscular de botox recentemente.
  • Pacientes com baixa motivação e baixa percepção também são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PACIENTES HEMIPLÉGICOS
PACIENTES HEMIPLÉGICOS COM PES EQUINO SERÃO EXAMINADOS POR ANÁLISE DA MARCHA COM E SEM A PALMILHA SPLINT, ALEATÓRIAMENTE
Dispositivo: Tala palmilha
Tala palmilha usada em 'Pes equinus' em pacientes com hemiplegia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de marcha
Prazo: até 6 meses
O paciente vai caminhar 15 metros com velocidade (metro/segundo) decidida pelo próprio paciente.
até 6 meses
Cadência da marcha
Prazo: até 6 meses
Os pacientes irão caminhar 15 metros com velocidade definida pelo próprio paciente e medirão a cadência (número de passos completos por minuto)
até 6 meses
Ângulos de marcha
Prazo: até 6 meses
Os pacientes caminharão 15 metros com velocidade decidida pelo próprio paciente. Mais específico, os investigadores vão contar os ângulos do tornozelo, ângulos do joelho e ângulos do quadril (em graus) durante a marcha.
até 6 meses
Comprimento da passada
Prazo: até 6 meses
Os pacientes caminharão 15 metros com velocidade decidida pelo próprio paciente. Mais especificamente, os investigadores vão contar o comprimento da passada (um ciclo completo de caminhada de ambos os pés dando 1 passo cada)
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ioannina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10/12-4-2023 (T.34)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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