Analyse de la marche chez les patients hémiplégiques à l'aide d'une attelle de semelle intérieure.
4 décembre 2024 mis à jour par: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Le but de cet essai clinique est de comparer la démarche de patients hémiplégiques, avec ou sans l'utilisation d'attelle de semelle. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
L'attelle de semelle améliore-t-elle la marche de ces patients ? Existe-t-il une différence dans l'utilisation des muscles ?
Les participants devront marcher dans l'allée d'analyse de la marche avec et sans l'attelle de la semelle intérieure, à l'aide d'un appareil EMG sans fil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Avraam Ploumis
- Numéro de téléphone: +306932080701
- E-mail: aploumis@uoi.gr
Lieux d'étude
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Ioannina, Grèce, 45100
- Recrutement
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
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Contact:
- Avraam Ploumis
- Numéro de téléphone: 6932080701
- E-mail: aploumis@uoi.gr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients pouvant marcher avec ou sans attelle, ayant eu leur premier épisode d'AVC il y a au moins deux mois et dont la période d'hospitalisation ne dépasse pas six mois, ayant également un diagnostic d'un neurologue accompagné d'un scanner cérébral.
- Les patients doivent avoir utilisé l'attelle de semelle lors des séances de kinésithérapie pendant au moins 1 semaine avant leur inclusion dans l'essai.
- Les patients doivent être capables de communiquer et de bien comprendre les instructions données par les chercheurs.
- Les chercheurs vont essayer d'avoir un sex-ratio 50/50.
- L'âge des patients se situera entre 18 et 70 ans.
- Catégorie de Déambulation Fonctionnelle : FAC > 2
- Échelle d'Ashworth modifiée du membre inférieur affecté (MAS): MAS ≤2
- Démarche normale avant l'AVC.
Critère d'exclusion:
- Dommages neurologiques périphériques.
- Maladie orthopédique ou rhumatologique passée ou en cours qui gêne la marche du patient.
- Dommages passés du système nerveux central.
- Problèmes dermatologiques ou facteurs humains qui limitent l'utilisation de l'attelle de semelle intérieure.
- Les patients ne doivent pas avoir utilisé d'injection intramusculaire de botox récemment.
- Les patients avec une faible motivation et une faible perception sont également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PATIENTS HÉMIPLÉGIQUES
LES PATIENTS HÉMIPLÉGIQUES AVEC SEP ÉQUIN SERONT EXAMINÉS PAR ANALYSE DE LA MARCHE AVEC ET SANS L'ATTELLE DE SEMELLE, AU HASARD
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Attelle de semelle utilisée dans 'Pes equinus' chez les patients hémiplégiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les patients vont marcher 15 mètres avec une vitesse (mètre/seconde) décidée par le patient lui-même.
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Jusqu'à 6 mois
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Cadence de marche
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les patients vont marcher 15 mètres avec une vitesse décidée par le patient lui-même et mesureront la cadence (nombre de pas complets par minute)
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Jusqu'à 6 mois
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Angles de démarche
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les patients vont marcher 15 mètres à une vitesse décidée par le patient lui-même.
Plus précisément, les enquêteurs vont compter les angles de cheville, les angles de genou et les angles de hanche (en degrés) pendant la marche.
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Jusqu'à 6 mois
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Longueur de foulée
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les patients vont marcher 15 mètres à une vitesse décidée par le patient lui-même.
Plus précisément, les enquêteurs vont compter la longueur de la foulée (un cycle de marche complet des deux pieds faisant 1 pas chacun)
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/12-4-2023 (T.34)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .