Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza chodu u pacjentów z porażeniem połowiczym przy użyciu szyny wkładki.

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Celem tego badania klinicznego jest porównanie chodu pacjentów z porażeniem połowiczym, z lub bez użycia szyny wkładki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy szyna wkładki poprawia chód tych pacjentów? Czy istnieją jakieś różnice w wykorzystaniu mięśni?

Uczestnicy będą musieli przejść korytarzem do analizy chodu z szyną wkładki i bez, korzystając z bezprzewodowego urządzenia EMG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Avraam Ploumis
  • Numer telefonu: +306932080701
  • E-mail: aploumis@uoi.gr

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Ioannina, Grecja, 45100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mogą chodzić z szyną lub bez, którzy mieli pierwszy epizod udaru co najmniej dwa miesiące temu i ich okres hospitalizacji nie przekracza sześciu miesięcy, mają również diagnozę od neurologa, który przyszedł z tomografem komputerowym mózgu.
  • Pacjenci muszą używać szyny wkładki podczas sesji fizjoterapeutycznych przez co najmniej 1 tydzień przed włączeniem ich do badania.
  • Pacjenci muszą być w stanie komunikować się iw pełni rozumieć instrukcje podawane przez badaczy.
  • Naukowcy zamierzają spróbować uzyskać stosunek płci 50/50.
  • Wiek pacjentów będzie mieścił się w przedziale 18-70 lat.
  • Funkcjonalna kategoria poruszania się: FAC > 2
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha zajętej kończyny dolnej (MAS): MAS ≤2
  • Normalny chód przed udarem.

Kryteria wyłączenia:

  • Obwodowe uszkodzenia neurologiczne.
  • Przebyta lub trwająca choroba ortopedyczna lub reumatologiczna, która utrudnia pacjentowi chód.
  • Przebyte uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego.
  • Problemy dermatologiczne lub czynniki ludzkie, które ograniczają stosowanie szyny wkładki.
  • Pacjenci nie mogli ostatnio stosować domięśniowego wstrzyknięcia botoksu.
  • Pacjenci z niską motywacją i niską percepcją są również wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PACJENTÓW Z HEMIPLEGIĄ
PACJENTÓW Z HEMIPLEGIĄ Z PES EQUINUS BĘDZIE BADANY LOSOWO ZA POMOCĄ ANALIZY CHODU Z WKŁADKĄ I BEZ SZYNY, LOSOWO
Urządzenie: Szyna wkładki
Szyna wkładki stosowana w „Pes equinus” u pacjentów z porażeniem połowiczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pacjenci będą przechodzić 15 metrów z prędkością (metr/sekundę) ustalaną przez samego pacjenta.
do 6 miesięcy
Rytm chodu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pacjenci będą przechodzić 15 metrów z prędkością ustaloną przez pacjenta i będą mierzyć kadencję (liczbę pełnych kroków na minutę)
do 6 miesięcy
Kąty chodu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pacjenci mają zamiar przejść 15 metrów z prędkością ustaloną przez samego pacjenta. Mówiąc dokładniej, badacze będą liczyć kąty kostek, kolan i bioder (w stopniach) podczas chodu.
do 6 miesięcy
Długość kroku
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pacjenci mają zamiar przejść 15 metrów z prędkością ustaloną przez samego pacjenta. Mówiąc dokładniej, badacze będą liczyć długość kroku (pełny cykl chodzenia obu stóp, wykonujący po 1 kroku każda).
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ioannina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/12-4-2023 (T.34)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyna wkładki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj