Ganganalys hos patienter med hemiplegi med innersulaskena.
4 december 2024 uppdaterad av: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra gångarna hos patienter med hemiplegi, med eller utan användning av innersulas skena. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Förbättrar innersulans skenan dessa patienters gång? Finns det någon skillnad i användningen av muskler?
Deltagarna kommer att behöva gå i gånganalysgången med och utan innersulans skena, med hjälp av trådlös EMG-enhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Avraam Ploumis
- Telefonnummer: +306932080701
- E-post: aploumis@uoi.gr
Studieorter
-
-
-
Ioannina, Grekland, 45100
- Rekrytering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
-
Kontakt:
- Avraam Ploumis
- Telefonnummer: 6932080701
- E-post: aploumis@uoi.gr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kan gå med eller utan skenan, som har sin första strokeepisod för minst två månader sedan och deras sjukhusvistelse inte överskrider sex månader, har också en diagnos från en neurolog som kommer med en hjärn-CT-skanning.
- Patienterna måste ha använt innersulans skena under sjukgymnastiksessioner i minst 1 vecka innan de inkluderas i prövningen.
- Patienterna måste kunna kommunicera och till fullo förstå instruktionerna från forskarna.
- Forskare ska försöka ha ett könsförhållande på 50/50.
- Patienternas ålder kommer att vara mellan 18-70 år.
- Funktionell ambulationskategori: FAC > 2
- Modifierad Ashworth-skala för den påverkade nedre extremiteten (MAS): MAS ≤2
- Normal gång före stroke.
Exklusions kriterier:
- Perifer neurologisk skada.
- Tidigare eller pågående ortopedisk eller reumatologisk sjukdom som stör patientens gång.
- Tidigare skador på centrala nervsystemet.
- Dermatologiska problem eller mänskliga faktorer som begränsar användningen av innersulans skena.
- Patienter får inte ha använt intramuskulär botox-injektion nyligen.
- Patienter med låg motivation och låg perception exkluderas också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HEMIPLEGISKA PATIENTER
HEMIPLEGISKA PATIENTER MED PES EQUINUS KOMMER UNDERSÖKNING MED GANGANALYS MED OCH UTAN INNSULAS SKELAN, Slumpmässigt
|
Innersula skena används i 'Pes equinus' hos patienter med hemiplegi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: upp till 6 månader
|
Patienterna ska gå 15 meter med hastighet (meter/sekund) bestämt av patienten själv.
|
upp till 6 månader
|
|
Gångkadens
Tidsram: upp till 6 månader
|
Patienterna kommer att gå 15 meter med hastighet som bestäms av patienten själv och kommer att mäta kadens (antal hela steg per minut)
|
upp till 6 månader
|
|
Gångvinklar
Tidsram: upp till 6 månader
|
Patienterna ska gå 15 meter med hastighet som bestäms av patienten själv.
Mer specifikt kommer utredarna att räkna fotledsvinklar, knävinklar, höftvinklar (i grader) under gång.
|
upp till 6 månader
|
|
Steglängd
Tidsram: upp till 6 månader
|
Patienterna ska gå 15 meter med hastighet som bestäms av patienten själv.
Mer specifikt kommer utredarna att räkna steglängd (en hel gångcykel med båda fötterna som gör 1 steg vardera)
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/12-4-2023 (T.34)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .