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깔창 부목을 이용한 편마비 환자의 보행 분석

2024년 12월 4일 업데이트: Avraam Ploumis, University of Ioannina

이 임상 시험의 목표는 깔창 부목을 사용하거나 사용하지 않고 편마비 환자의 보행을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

깔창 부목이 이러한 환자의 보행을 개선합니까? 근육 사용에 차이가 있습니까?

참가자는 무선 EMG 장치를 사용하여 깔창 부목을 사용하거나 사용하지 않고 보행 분석 통로를 걸어야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Avraam Ploumis
  • 전화번호: +306932080701
  • 이메일: aploumis@uoi.gr

연구 장소

  • 그리스
      • Ioannina, 그리스, 45100
        • 모병
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부목 ​​없이 걸을 수 있고 최소 2개월 전에 첫 뇌졸중 에피소드가 있고 입원 기간이 6개월을 넘기지 않는 환자, 뇌 CT 스캔과 함께 오는 신경과 전문의의 진단도 있습니다.
  • 환자는 시험에 포함되기 최소 1주일 전에 물리 치료 세션 동안 깔창 부목을 사용해야 합니다.
  • 환자는 의사소통을 할 수 있어야 하며 연구원이 제공한 지침을 완전히 이해할 수 있어야 합니다.
  • 연구자들은 성비가 50/50이 되도록 노력할 것입니다.
  • 환자의 나이는 18-70세 사이가 될 것입니다.
  • 기능적 보행 범주: FAC > 2
  • 영향을 받은 하지(MAS)의 수정된 Ashworth Scale(MAS): MAS ≤2
  • 뇌졸중 전 정상적인 보행.

제외 기준:

  • 말초신경학적 손상.
  • 환자의 보행을 방해하는 과거 또는 진행 중인 정형외과 또는 류마티스 질환.
  • 중추 신경계의 과거 손상.
  • 깔창 부목의 사용을 제한하는 피부과적 문제 또는 인적 요인.
  • 환자는 최근에 근육주사 보톡스 주사를 사용하지 않았어야 합니다.
  • 동기가 낮고 지각력이 낮은 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 편마비 환자
PES Equinus가 있는 편마비 환자는 깔창 부목을 사용하거나 사용하지 않고 무작위로 보행 분석을 통해 검사합니다.
장치: 깔창 부목
편마비 환자의 '평발'에 사용되는 깔창 부목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 최대 6개월
환자 스스로 결정한 속도(미터/초)로 15미터를 걷는다.
최대 6개월
걸음걸이 케이던스
기간: 최대 6개월
환자는 환자 자신이 결정한 속도로 15미터를 걸을 것이며 케이던스(분당 전체 걸음 수)를 측정합니다.
최대 6개월
보행 각도
기간: 최대 6개월
환자가 스스로 결정한 속도로 15m를 걷게 됩니다. 보다 구체적으로, 조사관은 보행 중 발목 각도, 무릎 각도, 엉덩이 각도(도 단위)를 계산할 것입니다.
최대 6개월
보폭
기간: 최대 6개월
환자가 스스로 결정한 속도로 15m를 걷게 됩니다. 더 구체적으로, 조사자들은 보폭(두 발이 각각 한 걸음씩 걷는 전체 걷기 주기)을 계산할 것입니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ioannina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10/12-4-2023 (T.34)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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