- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908149
Hemiplegiapotilaiden kävelyanalyysi pohjallisen lastalla.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata hemiplegiaa sairastavien potilaiden kävelyä joko pohjallisen lastalla tai ilman sitä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako pohjallisen lasta näiden potilaiden kävelyä? Onko lihasten käytössä eroja?
Osallistujat joutuvat kävelemään kävelyanalyysin käytävällä pohjallisen lastalla ja ilman sitä käyttämällä langatonta EMG-laitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Avraam Ploumis
- Puhelinnumero: +306932080701
- Sähköposti: aploumis@uoi.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ioannina, Kreikka, 45100
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
-
Ottaa yhteyttä:
- Avraam Ploumis
- Puhelinnumero: 6932080701
- Sähköposti: aploumis@uoi.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka voivat kävellä lastalla tai ilman, joilla on ensimmäinen aivohalvausjakso vähintään kaksi kuukautta sitten ja heidän sairaalahoitojaksonsa ei ylitä puolta kuukautta, heillä on myös aivo-CT-kuvauksella saapuvan neurologin diagnoosi.
- Potilaiden tulee käyttää pohjallista lasta fysioterapiaistuntojen aikana vähintään 1 viikon ajan ennen tutkimukseen ottamista.
- Potilaiden tulee pystyä kommunikoimaan ja ymmärtämään täysin tutkijoiden antamia ohjeita.
- Tutkijat yrittävät saada sukupuolisuhteen 50/50.
- Potilaiden ikä tulee olemaan 18-70 vuotta.
- Funktionaalinen ambulaatioluokka: FAC > 2
- Modifioitu Ashworth-asteikko vahingoittuneesta alaraajasta (MAS): MAS ≤2
- Normaali kävely ennen aivohalvausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeeriset neurologiset vauriot.
- Mennyt tai meneillään oleva ortopedinen tai reumatologinen sairaus, joka häiritsee potilaan kävelyä.
- Keskushermoston aiemmat vauriot.
- Iho-ongelmat tai inhimilliset tekijät, jotka rajoittavat pohjallisen lastan käyttöä.
- Potilaat eivät saa olla käyttäneet äskettäin lihaksensisäistä botox-injektiota.
- Myös potilaat, joilla on alhainen motivaatio ja huono käsityskyky, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HEMIPLEGIASET POTILAATIT
PES EQUINUSTA SAATTAVAT HEMIPLEGISET POTILAAT TUTKITAAN KÄYTTÖANALYYSIIN POHJALLAN KANSSA JA ILMAN, satunnaisesti
|
Pohjallinen lasta, jota käytetään "Pes equinus" -potilailla, joilla on hemiplegia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Potilaat kävelevät 15 metriä potilaan itsensä määräämällä nopeudella (metri/sekunti).
|
jopa 6 kuukautta
|
Kävelypoljinnopeus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Potilaat kävelevät 15 metriä potilaan itsensä määräämällä nopeudella ja mittaavat poljinnopeuden (täysi askelmäärä minuutissa)
|
jopa 6 kuukautta
|
Kävelykulmat
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Potilaat kävelevät 15 metriä potilaan itsensä määräämällä nopeudella.
Tarkemmin sanottuna tutkijat aikovat laskea nilkkakulmat, polvikulmat ja lonkkakulmat (asteina) kävelyn aikana.
|
jopa 6 kuukautta
|
Askelpituus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Potilaat kävelevät 15 metriä potilaan itsensä määräämällä nopeudella.
Tarkemmin sanottuna tutkijat aikovat laskea askeleen pituuden (molempien jalkojen täysi kävelysykli, joka tekee kummastakin 1 askeleen)
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/12-4-2023 (T.34)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pohjallinen Splint
-
Federal University of São PauloValmis
-
University of MichiganDelta Dental Fund of MichiganValmisHampaiden kuluminen | Unen bruksismiYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisDistaalisen säteittäisen soljen murtumatYhdysvallat
-
St. Paul's Hospital, CanadaValmis
-
National University Hospital, SingaporeRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalLopetettuTrapeziometacarpal (TMC) niveltulehdusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
Oregon Health and Science UniversityTuntematon
-
Brooke Army Medical CenterTuntematon
-
National University of MalaysiaRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiMalesia