Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganganalyse hos patienter med hemiplegi ved hjælp af indersålskinne.

4. december 2024 opdateret af: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne gang hos patienter med hemiplegi, med eller uden brug af indersålsskinne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Forbedrer indersålen disse patienters gang? Er der nogen forskel i brugen af ​​muskler?

Deltagerne skal gå i ganganalysegangen med og uden indersålsskinnen ved hjælp af trådløs EMG-enhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Avraam Ploumis
  • Telefonnummer: +306932080701
  • E-mail: aploumis@uoi.gr

Studiesteder

  • Grækenland
      • Ioannina, Grækenland, 45100
        • Rekruttering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kan gå med eller uden skinne, har deres første slagtilfælde for mindst to måneder siden, og deres indlæggelsesperiode overskrider ikke seks måneder, og de har også en diagnose fra en neurolog, der kommer med en hjerne-CT-scanning.
  • Patienter skal have brugt indlægssålskinnen under fysioterapisessioner i mindst 1 uge før deres optagelse i forsøget.
  • Patienterne skal være i stand til at kommunikere og fuldt ud forstå de instruktioner, som forskerne giver.
  • Forskere vil forsøge at have et kønsforhold på 50/50.
  • Patienternes alder kommer til at være mellem 18-70 år.
  • Funktionel ambulationskategori: FAC > 2
  • Modificeret Ashworth-skala for den berørte underekstremitet (MAS): MAS ≤2
  • Normal gang før slagtilfældet.

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer neurologisk skade.
  • Tidligere eller igangværende ortopædisk eller reumatologisk sygdom, der generer patientens gang.
  • Tidligere skade på centralnervesystemet.
  • Dermatologiske problemer eller menneskelige faktorer, der begrænser brugen af ​​indersålsskinne.
  • Patienter må ikke have brugt intramuskulær botox-injektion for nylig.
  • Patienter med lav motivation og lav opfattelse er også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HEMIPLEGISKE PATIENTER
HEMIPLEGISKE PATIENTER MED PES EQUINUS VIL BLI UNDERSØGET VED GANGANALYSE MED OG UDEN INLSÅLSKINDEN, TILFÆLDIGT
Enhed: Indersål Skinne
Indersålskinne brugt i 'Pes equinus' hos patienter med hemiplegi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: op til 6 måneder
Patienterne skal gå 15 meter med hastighed (meter/sekund), som patienten selv bestemmer.
op til 6 måneder
Gangkadence
Tidsramme: op til 6 måneder
Patienterne skal gå 15 meter med hastighed, som patienten selv bestemmer, og vil måle kadence (antal hele skridt i minuttet)
op til 6 måneder
Gangvinkler
Tidsramme: op til 6 måneder
Patienterne skal gå 15 meter med hastighed, som patienten selv bestemmer. Mere specifikt vil efterforskerne tælle ankelvinkler, knævinkler, hoftevinkler (i grader) under gang.
op til 6 måneder
Skridtlængde
Tidsramme: op til 6 måneder
Patienterne skal gå 15 meter med hastighed, som patienten selv bestemmer. Mere specifikt vil efterforskerne tælle skridtlængde (en fuld gangcyklus med begge fødder, der giver 1 skridt hver)
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ioannina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/12-4-2023 (T.34)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skinner

Kliniske forsøg med Indersål Skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner