Análisis de la marcha en pacientes con hemiplejía mediante plantilla férula.
3 de diciembre de 2023 actualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la marcha de pacientes con hemiplejía, con o sin el uso de plantilla férula. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La plantilla férula mejora la marcha de estos pacientes? ¿Existe alguna diferencia en el uso de los músculos?
Los participantes deberán caminar en el pasillo de análisis de la marcha con y sin la férula de la plantilla, utilizando un dispositivo EMG inalámbrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Avraam Ploumis
- Número de teléfono: +306932080701
- Correo electrónico: aploumis@uoi.gr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ioannina, Grecia, 45100
- Reclutamiento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
-
Contacto:
- Avraam Ploumis
- Número de teléfono: 6932080701
- Correo electrónico: aploumis@uoi.gr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que puedan caminar con o sin férula, que tengan su primer episodio de ictus hace al menos dos meses y su período de hospitalización no supere los seis meses, que además tengan un diagnóstico de un neurólogo que acuda con una tomografía computarizada cerebral.
- Los pacientes deben haber utilizado la plantilla férula durante las sesiones de fisioterapia durante al menos 1 semana antes de su inclusión en el ensayo.
- Los pacientes deben poder comunicarse y comprender completamente las instrucciones dadas por los investigadores.
- Los investigadores van a tratar de tener una proporción de sexos de 50/50.
- La edad de los pacientes va a ser entre 18-70 años.
- Categoría de deambulación funcional: FAC > 2
- Escala de Ashworth modificada del miembro inferior afectado (MAS): MAS ≤2
- Marcha normal antes del ictus.
Criterio de exclusión:
- Daño Neurológico Periférico.
- Enfermedad ortopédica o reumatológica pasada o en curso que moleste la marcha del paciente.
- Daño pasado del Sistema Nervioso Central.
- Problemas dermatológicos o factores humanos que limiten el uso de plantilla férula.
- Los pacientes no deben haber usado recientemente una inyección intramuscular de botox.
- También se excluyen los pacientes con baja motivación y baja percepción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PACIENTES HEMIPLÉJICOS
LOS PACIENTES HEMIPLÉJICOS CON PES EQUINO SERÁN EXAMINADOS MEDIANTE ANÁLISIS DE LA MARCHA CON Y SIN FÉRULA PLANTILLA, ALEATORIAMENTE
|
Plantilla férula utilizada en 'Pes equinus' en pacientes con hemiplejía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Los pacientes van a caminar 15 metros con una velocidad (metro/segundo) decidida por el propio paciente.
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hasta 6 meses
|
|
Cadencia de marcha
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Los pacientes van a caminar 15 metros con una velocidad decidida por el propio paciente y medirán la cadencia (número de pasos completos por minuto)
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hasta 6 meses
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Ángulos de marcha
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Los pacientes van a caminar 15 metros con la velocidad decidida por el propio paciente.
Más específico, los investigadores contarán los ángulos del tobillo, los ángulos de la rodilla y los ángulos de la cadera (en grados) durante la marcha.
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hasta 6 meses
|
|
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Los pacientes van a caminar 15 metros con la velocidad decidida por el propio paciente.
Más específico, los investigadores contarán la longitud de la zancada (un ciclo completo de caminata de ambos pies dando 1 paso cada uno)
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/12-4-2023 (T.34)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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