Járáselemzés hemiplegiás betegeknél talpbetét sín használatával.
2023. december 3. frissítette: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a hemiplegiában szenvedő betegek járásának összehasonlítása, talpbetét sín használatával vagy anélkül. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
A talpbetét sín javítja ezeknek a betegeknek a járását? Van valami különbség az izmok használatában?
A résztvevőknek a járáselemző folyosóján kell sétálniuk a talpbetét sínnel és anélkül, vezeték nélküli EMG eszközzel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Avraam Ploumis
- Telefonszám: +306932080701
- E-mail: aploumis@uoi.gr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ioannina, Görögország, 45100
- Toborzás
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
-
Kapcsolatba lépni:
- Avraam Ploumis
- Telefonszám: 6932080701
- E-mail: aploumis@uoi.gr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik sínnel vagy anélkül is tudnak járni, akiknél az első stroke epizód legalább két hónapja volt, és kórházi ápolási időszakuk sem haladja meg a hat hónapot, agyi CT-vizsgálattal érkező neurológus diagnózisával is rendelkeznek.
- A betegeknek a fizioterápiás kezelések során legalább 1 hétig használniuk kell a talpbetét sínt a vizsgálatba való bevonásuk előtt.
- A betegeknek képesnek kell lenniük a kommunikációra, és teljes mértékben meg kell érteniük a kutatók által adott utasításokat.
- A kutatók arra törekednek, hogy a nemek aránya 50/50 legyen.
- A betegek életkora 18-70 év között lesz.
- Funkcionális ambuláns kategória: FAC > 2
- Az érintett alsó végtag módosított Ashworth-skálája (MAS): MAS ≤2
- Normál járás a stroke előtt.
Kizárási kritériumok:
- Perifériás neurológiai károsodás.
- Múltbeli vagy folyamatban lévő ortopédiai vagy reumatológiai betegség, amely zavarja a beteg járását.
- A központi idegrendszer múltbeli károsodása.
- Bőrgyógyászati problémák vagy emberi tényezők, amelyek korlátozzák a talpbetét sín használatát.
- A betegek nem alkalmazhattak intramuszkuláris botox injekciót a közelmúltban.
- Az alacsony motivációjú és észlelőképességű betegek szintén kizártak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HEMIPLEGIÁS BETEGEK
A PES EQUINUSBAN SZÁRMAZÓ HEMIPLEGIÁS BETEGEKET VÉLETLENSZERŰEN VÉLETLENSZERŰEN VÉLETLENÜL VÉLETLENSZERŰ VÉLETLENSZERŰ VÉLETLENSZERŰ VÉLETLENSZERŰ VÉLETLENSZERŰ VÉLETLENSZERŰ VIZSGÁLUNK VÉLETLENSZERŰEN LÉTELEMZÉSsel.
|
Talpbetét sín, amelyet a „Pes equinus”-ban használnak hemiplegiában szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: 6 hónapig
|
A betegek 15 métert fognak sétálni a beteg által meghatározott sebességgel (méter/másodperc).
|
6 hónapig
|
|
Járási ütem
Időkeret: 6 hónapig
|
A betegek 15 métert fognak sétálni a beteg által meghatározott sebességgel, és megmérik a ritmust (teljes lépések száma percenként)
|
6 hónapig
|
|
Járási szögek
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A betegek 15 métert fognak sétálni, saját maga által meghatározott sebességgel.
Pontosabban, a nyomozók megszámolják a bokaszögeket, a térdszögeket és a csípőszögeket (fokban) a járás során.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Lépéshossz
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A betegek 15 métert fognak sétálni, saját maga által meghatározott sebességgel.
Pontosabban, a nyomozók meg fogják számolni a lépéshosszt (mindkét láb teljes gyaloglási ciklusa, egy-egy lépéssel)
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/12-4-2023 (T.34)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .