Анализ походки у пациентов с гемиплегией с использованием стельки.
3 декабря 2023 г. обновлено: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Целью этого клинического исследования является сравнение походки пациентов с гемиплегией с использованием или без использования стельки-шины. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
Улучшает ли стелька шина походку этих пациентов? Есть ли разница в использовании мышц?
Участники должны будут пройти по проходу для анализа походки со стелькой и без нее, используя беспроводное устройство ЭМГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Avraam Ploumis
- Номер телефона: +306932080701
- Электронная почта: aploumis@uoi.gr
Места учебы
-
-
-
Ioannina, Греция, 45100
- Рекрутинг
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
-
Контакт:
- Avraam Ploumis
- Номер телефона: 6932080701
- Электронная почта: aploumis@uoi.gr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые могут ходить с шиной или без нее, перенесшие первый эпизод инсульта не менее двух месяцев назад и срок их госпитализации не превышает шести месяцев, также имеют диагноз, поставленный неврологом после компьютерной томографии головного мозга.
- Пациенты должны использовать стельку во время сеансов физиотерапии в течение как минимум 1 недели до их включения в исследование.
- Пациенты должны иметь возможность общаться и полностью понимать инструкции, данные исследователями.
- Исследователи собираются попытаться добиться соотношения полов 50/50.
- Возраст пациентов будет от 18 до 70 лет.
- Категория функциональной ходьбы: FAC > 2
- Модифицированная шкала Эшворта пораженной нижней конечности (MAS): MAS ≤2
- Нормальная походка перед инсультом.
Критерий исключения:
- Периферические неврологические повреждения.
- Перенесенное или текущее ортопедическое или ревматологическое заболевание, нарушающее походку пациента.
- Перенесенное поражение центральной нервной системы.
- Дерматологические проблемы или человеческий фактор, которые ограничивают использование стельки-шины.
- Пациенты не должны были использовать внутримышечные инъекции ботокса в последнее время.
- Пациенты с низкой мотивацией и низким восприятием также исключаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПАЦИЕНТЫ С ГЕМИПЛЕГИЕЙ
ПАЦИЕНТЫ С ГЕМИПЛЕГИЕЙ С ЭКВИНУСНОЙ ПЕС БУДУТ ОБСЛЕДОВАТЬСЯ АНАЛИЗОМ ПОХОДКИ С И БЕЗ СТЕЛЕВОЙ ШИНЫ, СЛУЧАЙНЫМ ОБСЛЕДОВАНИЕМ
|
Стелька-шина, используемая при «эквинусной стопе» у пациентов с гемиплегией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Пациентам предстоит пройти 15 метров со скоростью (метр/сек), определяемой самим пациентом.
|
до 6 месяцев
|
|
Темп походки
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Пациенты проходят 15 метров со скоростью, которую определяет сам пациент, и измеряют частоту шагов (количество полных шагов в минуту).
|
до 6 месяцев
|
|
Углы походки
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Пациенты будут проходить 15 метров со скоростью, выбранной самим пациентом.
Более конкретно, исследователи собираются подсчитывать углы лодыжек, углов коленей и углов бедер (в градусах) во время ходьбы.
|
до 6 месяцев
|
|
Длина шага
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Пациенты будут проходить 15 метров со скоростью, выбранной самим пациентом.
Точнее, исследователи будут рассчитывать длину шага (полный цикл ходьбы обеих ног по 1 шагу на каждую).
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/12-4-2023 (T.34)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стелька шина
-
Loma Linda UniversityЗавершенныйСиндром запястного канала, восприимчивость кСоединенные Штаты