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Ganganalyse bei Patienten mit Hemiplegie unter Verwendung einer Einlegesohlenschiene.

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Gang von Patienten mit Hemiplegie mit oder ohne Verwendung einer Einlagenschiene zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert die Einlagenschiene den Gang dieser Patienten? Gibt es einen Unterschied in der Muskelnutzung?

Die Teilnehmer müssen mit und ohne Einlagenschiene mit einem drahtlosen EMG-Gerät durch den Ganganalysegang gehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Avraam Ploumis
  • Telefonnummer: +306932080701
  • E-Mail: aploumis@uoi.gr

Studienorte

  • Griechenland
      • Ioannina, Griechenland, 45100
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit oder ohne Schiene gehen können, deren erster Schlaganfall mindestens zwei Monate zurückliegt und deren Krankenhausaufenthalt nicht länger als sechs Monate dauert, außerdem eine Diagnose von einem Neurologen und eine Gehirn-CT-Untersuchung haben.
  • Patienten müssen die Einlagenschiene während der Physiotherapiesitzungen mindestens 1 Woche vor ihrer Aufnahme in die Studie verwenden.
  • Patienten müssen in der Lage sein, die Anweisungen der Forscher zu kommunizieren und vollständig zu verstehen.
  • Forscher werden versuchen, ein Geschlechterverhältnis von 50/50 zu erreichen.
  • Das Alter der Patienten wird zwischen 18 und 70 Jahren liegen.
  • Kategorie der funktionellen Gehfähigkeit: FAC > 2
  • Modifizierte Ashworth-Skala der betroffenen unteren Extremität (MAS): MAS ≤2
  • Normaler Gang vor dem Schlaganfall.

Ausschlusskriterien:

  • Periphere neurologische Schäden.
  • Frühere oder bestehende orthopädische oder reumatologische Erkrankungen, die den Gang des Patienten beeinträchtigen.
  • Frühere Schädigung des Zentralnervensystems.
  • Dermatologische Probleme oder menschliche Faktoren, die die Verwendung von Einlagenschienen einschränken.
  • Die Patienten dürfen in letzter Zeit keine intramuskuläre Botox-Injektion angewendet haben.
  • Patienten mit geringer Motivation und geringer Wahrnehmung sind ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HEMIPLEGISCHE PATIENTEN
HEMIPLEGISCHE PATIENTEN MIT PES EQUINUS WERDEN NACH DEM ZUFALL DURCH GANGANALYSE MIT UND OHNE EINLEGESOHLE UNTERSUCHT
Gerät: Einlegesohlenschiene
Einlegesohlenschiene zur Verwendung bei „Pes Equinus“ bei Patienten mit Hemiplegie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Patienten werden 15 Meter mit einer vom Patienten selbst festgelegten Geschwindigkeit (Meter/Sekunde) zurücklegen.
bis zu 6 Monaten
Gangfrequenz
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Patienten gehen 15 Meter mit der vom Patienten selbst festgelegten Geschwindigkeit und messen die Trittfrequenz (Anzahl der vollen Schritte pro Minute).
bis zu 6 Monaten
Gangwinkel
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Patienten müssen 15 Meter mit der vom Patienten selbst festgelegten Geschwindigkeit zurücklegen. Genauer gesagt werden die Forscher Knöchelwinkel, Kniewinkel und Hüftwinkel (in Grad) während des Gehens zählen.
bis zu 6 Monaten
Schrittlänge
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Patienten müssen 15 Meter mit der vom Patienten selbst festgelegten Geschwindigkeit zurücklegen. Genauer gesagt werden die Forscher die Schrittlänge zählen (ein vollständiger Gehzyklus beider Füße, der jeweils einen Schritt macht).
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ioannina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/12-4-2023 (T.34)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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