このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インソールスプリントを使用した片麻痺患者の歩行分析。

2023年12月3日 更新者:Avraam Ploumis、University of Ioannina

この臨床試験の目的は、インソール副木を使用した場合と使用しない場合で、片麻痺患者の歩行を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

インソールの添え木はこれらの患者の歩行を改善しますか? 筋肉の使い方に違いはあるのでしょうか?

参加者は、ワイヤレス EMG デバイスを使用して、インソール副木の有無にかかわらず、歩行分析の通路を歩く必要があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Avraam Ploumis
  • 電話番号:+306932080701
  • メールaploumis@uoi.gr

研究場所

      • Ioannina、ギリシャ、45100
        • 募集
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 副子の有無にかかわらず歩くことができ、最初の脳卒中発症が少なくとも 2 か月前にあり、入院期間が 6 か月を超えず、脳 CT スキャンによる神経内科医の診断も受けている患者。
  • 患者は、治験に参加する前に少なくとも1週間、理学療法セッション中にインソールスプリントを使用する必要があります。
  • 患者は研究者からの指示を伝達し、完全に理解できなければなりません。
  • 研究者らは男女比を50/50にしようとしている。
  • 患者の年齢は18~70歳となります。
  • 機能的歩行カテゴリー: FAC > 2
  • 影響を受けた下肢の修正アッシュワース スケール (MAS): MAS ≤ 2
  • 脳卒中前の正常な歩行。

除外基準:

  • 末梢神経障害。
  • 患者の歩行に支障をきたす、過去または進行中の整形外科疾患またはリウマチ疾患。
  • 過去の中枢神経系の損傷。
  • インソールスプリントの使用を制限する皮膚科学的問題または人的要因。
  • 患者は最近筋肉内ボトックス注射を使用していない必要があります。
  • モチベーションが低く、認識力が低い患者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:片麻痺患者
エクイナス・ペスを患う片麻痺患者は、インソール副木を使用した場合と使用しない場合の歩行分析をランダムに検査されます。
片麻痺患者の「尖足」に使用される中敷きの副子

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:最長6ヶ月
患者さん自身が決めた速度(メートル/秒)で15メートルを歩きます。
最長6ヶ月
歩行リズム
時間枠:最長6ヶ月
患者は患者自身が決めた速度で15メートルを歩き、ケイデンス(1分間の全歩数)を測定します。
最長6ヶ月
歩行角度
時間枠:最長6ヶ月
患者は患者自身が決めた速度で15メートルを歩きます。 より具体的には、研究者は歩行中に足首の角度、膝の角度、股関節の角度(度単位)をカウントする予定です。
最長6ヶ月
歩長
時間枠:最長6ヶ月
患者は患者自身が決めた速度で15メートルを歩きます。 より具体的には、研究者は歩幅(両足で1歩ずつ歩く完全な歩行サイクル)を計測する予定です。
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月12日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月3日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10/12-4-2023 (T.34)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インソールスプリントの臨床試験

3
購読する