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Analisi dell'andatura in pazienti con emiplegia mediante soletta splint.

4 dicembre 2024 aggiornato da: Avraam Ploumis, University of Ioannina

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare l'andatura dei pazienti con emiplegia, con o senza l'uso della soletta splint. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

La stecca della soletta migliora l'andatura di questi pazienti? Esiste qualche differenza nell'uso dei muscoli?

I partecipanti dovranno camminare nel corridoio dell'analisi dell'andatura con e senza la soletta, utilizzando un dispositivo EMG wireless.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Avraam Ploumis
  • Numero di telefono: +306932080701
  • Email: aploumis@uoi.gr

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Ioannina, Grecia, 45100
        • Reclutamento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che possono camminare con o senza tutore, che hanno avuto il loro primo episodio di ictus almeno due mesi fa e il loro periodo di ospedalizzazione non supera i sei mesi, avendo anche una diagnosi di un neurologo che arriva con una TAC del cervello.
  • I pazienti devono aver utilizzato la soletta durante le sessioni di fisioterapia per almeno 1 settimana prima della loro inclusione nello studio.
  • I pazienti devono essere in grado di comunicare e comprendere appieno le istruzioni fornite dai ricercatori.
  • I ricercatori cercheranno di avere un rapporto tra i sessi 50/50.
  • L'età dei pazienti sarà compresa tra i 18 ei 70 anni.
  • Categoria di deambulazione funzionale: FAC > 2
  • Scala di Ashworth modificata dell'arto inferiore interessato (MAS): MAS ≤2
  • Andatura normale prima dell'ictus.

Criteri di esclusione:

  • Danno neurologico periferico.
  • Malattia ortopedica o reumatologica pregressa o in atto che disturba l'andatura del paziente.
  • Danno passato del sistema nervoso centrale.
  • Problemi dermatologici o fattori umani che limitano l'uso del plantare.
  • I pazienti non devono aver utilizzato l'iniezione intramuscolare di botox di recente.
  • Sono esclusi anche i pazienti con bassa motivazione e bassa percezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PAZIENTI EMIPLEGICI
I PAZIENTI EMIPLEGICI CON PES EQUINUS VERRANNO ESAMINATI MEDIANTE ANDATURA ANALISI CON E SENZA SOLETTA SPLINT, IN MODO CASUALE
Dispositivo: Sottopiede Stecca
Stecca per soletta utilizzata in 'Pes equinus' in pazienti con emiplegia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
I pazienti cammineranno per 15 metri con velocità (metri/secondo) decisa dal paziente stesso.
fino a 6 mesi
Cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
I pazienti cammineranno per 15 metri con velocità decisa dal paziente stesso e misureranno la cadenza (numero di passi completi al minuto)
fino a 6 mesi
Angoli dell'andatura
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
I pazienti cammineranno per 15 metri con una velocità decisa dal paziente stesso. Più specificamente, gli investigatori conteranno gli angoli della caviglia, gli angoli del ginocchio, gli angoli dell'anca (in gradi) durante l'andatura.
fino a 6 mesi
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
I pazienti cammineranno per 15 metri con una velocità decisa dal paziente stesso. Più specificamente, gli investigatori conteranno la lunghezza del passo (un ciclo completo di camminata di entrambi i piedi facendo 1 passo ciascuno)
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ioannina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/12-4-2023 (T.34)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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