Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopanalyse bij patiënten met hemiplegie met behulp van binnenzoolspalk.

4 december 2024 bijgewerkt door: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Het doel van deze klinische proef is om het looppatroon van patiënten met hemiplegie, met of zonder het gebruik van een inlegzoolspalk, te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verbetert de inlegzoolspalk het looppatroon van deze patiënten? Is er een verschil in het gebruik van spieren?

Deelnemers zullen met en zonder de inlegzoolspalk in het gangpad van de ganganalyse moeten lopen, met behulp van een draadloos EMG-apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Avraam Ploumis
  • Telefoonnummer: +306932080701
  • E-mail: aploumis@uoi.gr

Studie Locaties

      • Ioannina, Griekenland, 45100
        • Werving
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die kunnen lopen met of zonder spalk, die hun eerste beroerte-episode minstens twee maanden geleden hebben gehad en hun ziekenhuisopnameperiode niet langer duurt dan zes maanden, hebben ook een diagnose van een neuroloog die komt met een CT-scan van de hersenen.
  • Patiënten moeten de inlegzoolspalk tijdens fysiotherapiesessies gedurende ten minste 1 week vóór hun opname in het onderzoek hebben gebruikt.
  • Patiënten moeten kunnen communiceren en de instructies van de onderzoekers volledig kunnen begrijpen.
  • Onderzoekers gaan proberen een geslachtsverhouding van 50/50 te hebben.
  • De leeftijd van de patiënten zal tussen de 18 en 70 jaar liggen.
  • Categorie functionele ambulatie: FAC > 2
  • Gemodificeerde Ashworth-schaal van de aangedane onderste ledematen (MAS): MAS ≤2
  • Normale gang vóór de beroerte.

Uitsluitingscriteria:

  • Perifere neurologische schade.
  • Orthopedische of reumatologische aandoening in het verleden of aan de gang die het lopen van de patiënt verstoort.
  • Eerdere schade aan het centrale zenuwstelsel.
  • Dermatologische problemen of menselijke factoren die het gebruik van een inlegzoolspalk beperken.
  • Patiënten mogen recentelijk geen intramusculaire botox-injectie hebben gebruikt.
  • Patiënten met een lage motivatie en een lage perceptie zijn ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HEMIPLEGISCHE PATIËNTEN
HEMIPLEGIE PATIËNTEN MET PES EQUINUS ZULLEN WILLEKEURIG WORDEN ONDERZOCHT DOOR GANGANALYSE MET EN ZONDER DE BINNENZOOLSPLINT
Binnenzoolspalk gebruikt bij 'Pes equinus' bij patiënten met hemiplegie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang snelheid
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Patiënten gaan 15 meter lopen met een snelheid (meter/seconde) bepaald door de patiënt zelf.
tot 6 maanden
Gang cadans
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Patiënten gaan 15 meter lopen met door de patiënt zelf bepaalde snelheid en meten de cadans (aantal volledige stappen per minuut)
tot 6 maanden
Ganghoeken
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Patiënten gaan 15 meter lopen met een snelheid die door de patiënt zelf wordt bepaald. Meer specifiek gaan de onderzoekers de enkelhoeken, de kniehoeken en de heuphoeken (in graden) tellen tijdens het lopen.
tot 6 maanden
Paslengte
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Patiënten gaan 15 meter lopen met een snelheid die door de patiënt zelf wordt bepaald. Meer specifiek gaan de onderzoekers de paslengte tellen (een volledige loopcyclus waarbij beide voeten elk 1 stap maken).
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10/12-4-2023 (T.34)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren