Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ganganalyse hos pasienter med hemiplegi ved bruk av innersåleskinne.

3. desember 2023 oppdatert av: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne gangarten til pasienter med hemiplegi, med eller uten bruk av innersåleskinne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer innersåleskinnen gangarten til disse pasientene? Er det noen forskjell i bruken av muskler?

Deltakerne må gå i ganganalysegangen med og uten innersåleskinnen ved hjelp av trådløs EMG-enhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Avraam Ploumis
  • Telefonnummer: +306932080701
  • E-post: aploumis@uoi.gr

Studiesteder

  • Hellas
      • Ioannina, Hellas, 45100
        • Rekruttering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kan gå med eller uten skinne, har sin første hjerneslagepisode for minst to måneder siden og sykehusinnleggelsesperioden overskrider ikke seks måneder, og har også en diagnose fra en nevrolog som kommer med en hjerne-CT-skanning.
  • Pasienter må ha brukt innersåleskinnen under fysioterapiøkter i minst 1 uke før de blir inkludert i forsøket.
  • Pasienter må være i stand til å kommunisere og fullt ut forstå instruksjonene gitt av forskerne.
  • Forskere skal prøve å ha et kjønnsforhold på 50/50.
  • Pasientenes alder kommer til å være mellom 18-70 år.
  • Funksjonell ambulasjonskategori: FAC > 2
  • Modifisert Ashworth-skala for den berørte nedre ekstremitet (MAS): MAS ≤2
  • Normal gange før slaget.

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer nevrologisk skade.
  • Tidligere eller pågående ortopedisk eller reumatologisk sykdom som plager pasientens gange.
  • Tidligere skade på sentralnervesystemet.
  • Dermatologiske problemer eller menneskelige faktorer som begrenser bruken av innersåleskinne.
  • Pasienter skal ikke ha brukt intramuskulær botox-injeksjon nylig.
  • Pasienter med lav motivasjon og lav persepsjon er også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HEMIPLEGISKE PASIENTER
HEMIPLEGISKE PASIENTER MED PES EQUINUS VIL BLI UNDERSØKET VED GANGANALYSE MED OG UTEN INNSÅLESKINDEN, TILFELDIG
Enhet: Innersåle Splint
Innersåleskinne brukt i 'Pes equinus' hos pasienter med hemiplegi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: opptil 6 måneder
Pasientene skal gå 15 meter med hastighet (meter/sekund) bestemt fra pasienten selv.
opptil 6 måneder
Gangtråkk
Tidsramme: opptil 6 måneder
Pasienter skal gå 15 meter med hastighet bestemt av pasienten selv og vil måle tråkkfrekvens (antall hele skritt per minutt)
opptil 6 måneder
Gangvinkler
Tidsramme: opptil 6 måneder
Pasientene skal gå 15 meter med hastighet bestemt fra pasienten selv. Mer spesifikt skal etterforskerne telle ankelvinkler, knevinkler, hoftevinkler (i grader) under gang.
opptil 6 måneder
Skritt lengde
Tidsramme: opptil 6 måneder
Pasientene skal gå 15 meter med hastighet bestemt fra pasienten selv. Mer spesifikt kommer etterforskerne til å telle skrittlengde (en hel gangsyklus med begge føtter som gjør 1 skritt hver)
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ioannina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/12-4-2023 (T.34)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skinner

Kliniske studier på Innersåle Splint

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere