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早期限制饮食对阻力训练个体肌肉性能的影响

2023年6月8日 更新者:University of Mississippi, Oxford

早期限制饮食 6 周对受过阻力训练的人的肌肉性能的影响

一项随机对照试验,旨在确定早期限时饮食对活跃的、受过阻力训练的成年人的肌肉性能和身体成分的影响。 两个平行组将被随机分配到早期限时饮食组或对照组。 在 6 周的干预期间,将要求所有参与者保持他们通常的锻炼程序。 肌肉力量和耐力是主要结果。 身体成分(体重、脂肪量、去脂量和体脂百分比)、饥饿感和饱腹感评分、睡眠质量、能量摄入、饮食质量、常量营养素组成和依从性是次要结果指标。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mississippi
      • University、Mississippi、美国、38677
        • 招聘中
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
        • 接触:
          • Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
          • 电话号码:662-915-1351
          • 邮箱nadeejaw@olemiss.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 - 50 岁之间的成年人
  • 每周至少进行两次阻力训练(≥1 年)
  • 体重指数≥18.5

排除标准:

  • 目前久坐不动或未进行阻力训练。
  • 过去 3 个月内肌肉/关节的大手术
  • 体重指数 < 18.5
  • 根据 2022 年所有人的体育活动准备问卷 (PAR-Q+),没有资格参加体育活动
  • 服用合成代谢类固醇或激素替代疗法。
  • 当前吸烟者。
  • 遵循限制性饮食(纯素食、素食、间歇性禁食、旧石器饮食、卡路里限制、生酮/低碳水化合物饮食或任何其他限制性饮食)
  • 过去 2 年内需要治疗的活动性癌症或癌症(非黑色素瘤皮肤癌除外)。
  • 肌肉骨骼疾病
  • 被诊断出患有心血管疾病,包括心肌梗塞、心脏手术、心力衰竭,并进行了心脏移植手术。
  • 有心脏起搏器或金属植入物
  • 确诊糖尿病(1 型或 2 型)。
  • 诊断为高血压或高血压 (>130/90)。
  • 诊断为饮食失调或饮食态度测试 -26 (EAT26) 调查得分≥20
  • 缺肢/有假肢
  • 在过去的一年里做过关节/肌肉手术。
  • 由于医疗原因,收到了反对锻炼的医疗建议。
  • 甲状腺相关疾病的药物治疗
  • 不愿意参加为期 7 周的研究
  • 可能在试验完成前离开参与的诊所
  • 无法或不愿给予知情同意
  • 另一位家庭成员是试验的参与者或工作人员
  • 不愿接受随机分配的治疗
  • 当前或预期参与的另一个干预研究项目会干扰试验中提供的干预措施
  • 怀孕或分娩后 < 6 个月。
  • 调查人员认为会对试验的进行产生不利影响的任何其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期限时饮食
早期限制饮食 (eTRE) 小组将被要求仅在每天上午 9 点至下午 5 点之间食用含卡路里的食物或饮料。 在其他时候,他们要避免食用任何含有卡路里的食物或饮料。
干预组将在规定的每日进食窗口(上午 9 点至下午 5 点)进食,并遵循他们正常的锻炼和阻力训练程序。 我们将允许最多 +/-1 小时的进食时间开始和结束时间,同时我们的目标是 8 小时的进食时间。
无干预:控制
对照组将遵循他们通常的饮食习惯。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:6周
使用 one-rep max 进行肌肉力量干预前后测试
6周
肌肉耐力
大体时间:6周
使用杠铃卧推和深蹲对肌肉耐力进行前后干预测试。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重(公斤)
大体时间:6周
干预前和干预后测量体重。
6周
饥饿和饱足
大体时间:6周
使用饥饿和饱腹感视觉模拟量表(最小值为零,最大值为 10)对饥饿和饱腹感进行干预前后的主观测量。 分数越高,一个人越饿/越不饱。
6周
睡眠质量
大体时间:6周
使用匹兹堡睡眠质量量表对主观睡眠质量进行干预前后测量。 (每个问题可以从0-3打分,然后整个调查的总分可以从0-21分;分数越高睡眠质量越差)。
6周
总卡路里摄入量
大体时间:6周
使用 24 小时自动管理 (ASA24) 软件根据 24 小时食物回忆调查对卡路里摄入量进行干预前后测量。
6周
饮食质量
大体时间:6周
基于使用 ASA24 软件和健康饮食指数进行的 24 小时食物召回调查,对饮食质量进行干预前后的测量。
6周
饮食常量营养素组成
大体时间:6周
基于使用 ASA24 软件进行的 24 小时食物召回调查,对常量营养素进行干预前后的测量。
6周
坚持
大体时间:6周
在为期 6 周的试验中,按照建议遵守 eTRE 的天数百分比。 这将由参与者在整个研究过程中每天记录下来。
6周
脂肪量
大体时间:6周
身体脂肪量 (kg) 的干预前后测量值。
6周
去脂质量
大体时间:6周
身体去脂质量 (kg) 的干预前后测量值。
6周
体脂率
大体时间:6周
体脂百分比的干预前后测量。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月20日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月8日

首次发布 (估计的)

2023年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月8日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-030

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将通过将这些数据存放在开放科学框架 (OSF) 存储库中来共享已发表手稿中使用的去标识化参与者数据。 共享的数据将包括社会人口统计数据和手稿中发表的结果。 如果允许,协议和统计分析计划将通过研究发表的期刊作为补充材料共享。

IPD 共享时间框架

我们同意尽快将结果数据存入 OSF 存储库,但不得迟于上次发表后的两年内。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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