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Efectos de la Alimentación Temprana Restringida en el Tiempo sobre el Rendimiento Muscular en Individuos Entrenados en Fuerza

8 de junio de 2023 actualizado por: University of Mississippi, Oxford

Efectos de 6 semanas de alimentación temprana restringida en el tiempo sobre el rendimiento muscular en individuos entrenados en fuerza

Un ensayo controlado aleatorizado para determinar la eficacia de la alimentación temprana con restricción de tiempo sobre el rendimiento muscular y la composición corporal en adultos activos entrenados en resistencia. Se asignarán aleatoriamente dos grupos paralelos al grupo de alimentación temprana con restricción de tiempo o al grupo de control. Se pedirá a todos los participantes que mantengan sus rutinas de ejercicio habituales durante el período de intervención de 6 semanas. La fuerza muscular y la resistencia son los resultados primarios. La composición corporal (peso corporal, masa grasa, masa libre de grasa y porcentaje de grasa corporal), índices de hambre y saciedad, calidad del sueño, consumo de energía, calidad de la dieta, composición de macronutrientes y adherencia son medidas de resultado secundarias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Estados Unidos, 38677
        • Reclutamiento
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
        • Contacto:
          • Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
          • Número de teléfono: 662-915-1351
          • Correo electrónico: nadeejaw@olemiss.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 18 - 50 años
  • Realizar entrenamiento de resistencia al menos dos veces por semana (durante ≥1 año)
  • IMC ≥ 18,5

Criterio de exclusión:

  • Actualmente sedentario o no practica entrenamiento de resistencia.
  • Cirugías mayores en músculos/articulaciones durante los últimos 3 meses
  • IMC < 18,5
  • No elegible para participar en actividad física de acuerdo con el Cuestionario de preparación para la actividad física de 2022 para todos (PAR-Q+)
  • Toma esteroides anabólicos o terapia de reemplazo hormonal.
  • Actual fumador.
  • Seguir dietas restrictivas (vegana, vegetariana, ayuno intermitente, Paleo, restricción calórica, dieta cetogénica/baja en carbohidratos o cualquier otra dieta restrictiva)
  • Cáncer activo o cáncer que requirió tratamiento en los últimos 2 años (excepto cáncer de piel no melanoma).
  • Trastornos musculoesqueléticos
  • Diagnosticado con enfermedad cardiovascular incluyendo infarto de miocardio, cirugía cardíaca, insuficiencia cardíaca y tuvo un trasplante de corazón.
  • Tiene marcapasos o implantes metálicos
  • Diabetes diagnosticada (tipo 1 o 2).
  • Hipertensión o hipertensión arterial diagnosticada (>130/90).
  • Trastorno alimentario diagnosticado o puntuación ≥ 20 en la encuesta Eating Attitudes Test -26 (EAT26)
  • Le faltan extremidades/tiene prótesis
  • Tuvo cirugía en articulaciones/músculos en el último año.
  • Recibió consejo médico contra el ejercicio debido a razones médicas.
  • En medicación para condiciones relacionadas con la glándula tiroides.
  • No está dispuesto a comprometerse con un estudio de 7 semanas
  • Es probable que se mude de la clínica participante antes de que se complete el ensayo
  • No puede o no quiere dar su consentimiento informado
  • Otro miembro del hogar es un participante o miembro del personal en el ensayo.
  • No dispuesto a aceptar la asignación de tratamiento por aleatorización
  • Participación actual o anticipada en otro proyecto de investigación de intervención que interferiría con la intervención ofrecida en el ensayo
  • Embarazada o < 6 meses desde el parto.
  • Cualquier otra condición que, en opinión de los investigadores, afecte negativamente la realización del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: alimentación temprana con restricción de tiempo
Se le pedirá al grupo de alimentación restringida temprana (eTRE) que consuma alimentos o bebidas que contengan calorías solo entre las 9 a. m. y las 5 p. m., todos los días. En otros momentos, deben evitar consumir alimentos o bebidas que contengan calorías.
Conductual: alimentación restringida a tiempo temprano
El grupo de intervención comerá en un intervalo de alimentación diario prescrito (9 a. m. a 5 p. m.) y seguirá sus rutinas normales de ejercicio y entrenamiento de resistencia. Permitiremos hasta +/- 1 hora para los tiempos de inicio y finalización de la ventana de alimentación mientras apuntamos a una ventana de alimentación de 8 horas.
Sin intervención: Control
El grupo de control seguirá su rutina habitual de alimentación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
Pruebas previas y posteriores a la intervención de la fuerza muscular utilizando una repetición máxima
6 semanas
Endurecimiento muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
Pruebas de resistencia muscular antes y después de la intervención utilizando press de banca con barra y sentadillas.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medidas de peso corporal antes y después de la intervención.
6 semanas
Hambre y saciedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
Pre y post intervención medida subjetiva de hambre y saciedad con el uso de una Escala Analógica Visual de Hambre y Saciedad (valor mínimo cero, valor máximo 10). A mayor puntuación, más hambriento/menos saciado se está.
6 semanas
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medida previa y posterior a la intervención de la calidad subjetiva del sueño mediante el uso de la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh. (Cada pregunta se puede calificar de 0 a 3, luego una calificación agregada de toda la encuesta puede variar de 0 a 21; cuanto mayor sea la calificación, peor será la calidad del sueño).
6 semanas
Ingesta total de calorías
Periodo de tiempo: 6 semanas
Mediciones previas y posteriores a la intervención de la ingesta de calorías basadas en una encuesta de recordatorio de alimentos de 24 horas utilizando el software Automated Self-Administrated 24-hour (ASA24).
6 semanas
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 6 semanas
Mediciones previas y posteriores a la intervención de la calidad de la dieta basadas en una encuesta de recordatorio de alimentos de 24 horas utilizando el software ASA24 y el índice de alimentación saludable.
6 semanas
Composición de macronutrientes de la dieta
Periodo de tiempo: 6 semanas
Mediciones previas y posteriores a la intervención de macronutrientes basadas en una encuesta de recordatorio de alimentos de 24 horas utilizando el software ASA24.
6 semanas
Adherencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
Porcentaje de días durante el ensayo de 6 semanas en los que se cumplió con eTRE según lo recomendado. Esto será registrado por los participantes diariamente durante todo el estudio.
6 semanas
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
Mediciones pre y post intervención de masa grasa corporal (kg).
6 semanas
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 6 semanas
mediciones antes y después de la intervención de la masa libre de grasa corporal (kg).
6 semanas
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medidas pre y post intervención del porcentaje de grasa corporal.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Mississippi, Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 23-030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartiremos los datos anonimizados de los participantes utilizados en los manuscritos publicados depositando estos datos en el repositorio Open Science Framework (OSF). Los datos compartidos incluirán los datos sociodemográficos y los resultados publicados en los manuscritos. El protocolo y el plan de análisis estadístico se compartirán como material complementario a través de la revista donde se publique el estudio, si está permitido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Acordamos depositar los datos de resultados en el repositorio OSF tan pronto como sea posible, pero a más tardar dentro de los dos años posteriores a la última publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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