Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai idõben korlátozott étkezés hatásai az izomteljesítményre ellenálló képességgel edzett egyéneknél

2023. június 8. frissítette: University of Mississippi, Oxford

A 6 hetes korai időkorlátozott étkezés hatása az izomteljesítményre ellenálló képességgel edzett egyéneknél

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a korai, időben korlátozott étkezés hatékonyságának meghatározására az izomteljesítményre és a testösszetételre aktív, ellenálló képességgel rendelkező felnőtteknél. Két párhuzamos csoportot véletlenszerűen besorolunk a korai időkorlátos étkezéshez vagy a kontrollcsoporthoz. Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy a 6 hetes beavatkozási időszak alatt tartsa be a szokásos gyakorlati rutinját. Az izomerő és az állóképesség az elsődleges eredmények. A testösszetétel (testtömeg, zsírtömeg, zsírmentes tömeg és testzsír százalékos aránya), az éhség- és jóllakottság értékelése, az alvás minősége, az energiabevitel, az étrend minősége, a makrotápanyag-összetétel és az adherencia másodlagos eredménymérők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Egyesült Államok, 38677
        • Toborzás
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
          • Telefonszám: 662-915-1351
          • E-mail: nadeejaw@olemiss.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 év közötti felnőttek
  • Ellenállási edzés végrehajtása hetente legalább kétszer (≥1 éven keresztül)
  • BMI ≥ 18,5

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg ülő, vagy nem vesz részt ellenállási edzésben.
  • Súlyos műtétek az izmokban/ízületekben az elmúlt 3 hónapban
  • BMI < 18,5
  • A 2022-es Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q+) szerint nem jogosult fizikai tevékenységre.
  • Szedjen anabolikus szteroidokat vagy hormonpótló terápiát.
  • Jelenlegi dohányos.
  • Korlátozó diéták (vegán, vegetáriánus, időszakos böjt, paleo, kalóriakorlátozás, keto/ alacsony szénhidráttartalmú diéta vagy bármilyen más korlátozó diéta) követése
  • Aktív vagy kezelést igénylő rák az elmúlt 2 évben (kivéve a nem melanómás bőrrákot).
  • Mozgásszervi betegségek
  • Szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizálták, beleértve a szívinfarktust, szívműtétet, szívelégtelenséget, és szívátültetésen esett át.
  • Pacemaker vagy fém implantátum legyen
  • Diagnosztizált cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú).
  • Diagnosztizált hipertónia vagy magas vérnyomás (>130/90).
  • Diagnosztizált evészavar vagy ≥ 20 pontszám az Eating Attitudes Test -26 (EAT26) felmérésen
  • Hiányzó végtagok/protézisek vannak
  • Az elmúlt évben ízületi/izomműtéten esett át.
  • Orvosi tanácsot kapott az edzés mellőzésére egészségügyi okok miatt.
  • A pajzsmirigykel kapcsolatos betegségek gyógyszeres kezeléséről
  • Nem hajlandó elköteleződni egy 7 hetes tanulmány mellett
  • Valószínűleg elköltözik a részt vevő klinikáról a vizsgálat befejezése előtt
  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • A háztartás egy másik tagja a tárgyalás résztvevője vagy munkatársa
  • Nem hajlandó elfogadni a randomizációs kezelési megbízást
  • Jelenlegi vagy várható részvétel egy másik intervenciós kutatási projektben, amely megzavarná a kísérletben felajánlott beavatkozást
  • Terhes vagy a szülés óta < 6 hónap.
  • Minden egyéb olyan körülmény, amely a nyomozók véleménye szerint hátrányosan befolyásolná a tárgyalás lefolytatását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: korai időkorlátozott étkezés
Az Early Time Restricted Eating (eTRE) csoportot arra kérik, hogy naponta 9 és 17 óra között fogyasszon kalóriatartalmú ételeket vagy italokat. Más esetekben kerülniük kell a kalóriatartalmú ételek vagy italok fogyasztását.
Viselkedési: korai időben korlátozott étkezés
Az intervenciós csoport az előírt napi etetési időszakban (9:00-17:00) étkezik, és követi a szokásos edzési és ellenállási edzési rutinját. Az étkezési ablak kezdeti és befejezési idejét +/-1 óráig engedjük meg, miközben 8 órás étkezési ablakra törekszünk.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A Kontroll csoport követi szokásos étkezési rutinját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 6 hetes
Az izomerő beavatkozás előtti és utáni vizsgálata egy ismétléses max
6 hetes
Izom teherbíróképessége
Időkeret: 6 hetes
Az izomállóság beavatkozás előtti és utáni vizsgálata súlyzós fekvenyomás és guggolás segítségével.
6 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg (kg)
Időkeret: 6 hetes
A beavatkozás előtti és utáni testtömeg mérések.
6 hetes
Éhség és jóllakottság
Időkeret: 6 hetes
Az éhség és jóllakottság szubjektív mérése a beavatkozás előtt és után az éhség és jóllakottság vizuális analóg skála használatával (minimális érték nulla, maximális érték 10). Minél magasabb a pontszám, annál éhesebb/kevésbé telített az ember.
6 hetes
Az alvás minősége
Időkeret: 6 hetes
A szubjektív alvásminőség beavatkozás előtti és utáni mérése a Pittsburgh Sleep Quality Scale segítségével. (mindegyik kérdés 0-3-ig értékelhető, ekkor a teljes felmérés összesített pontszáma 0-21 között lehet; minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvásminőség).
6 hetes
Teljes kalóriabevitel
Időkeret: 6 hetes
A kalóriabevitel beavatkozás előtti és utáni mérése 24 órás élelmiszer-visszahívási felmérés alapján, az Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) szoftverrel.
6 hetes
Diéta minőség
Időkeret: 6 hetes
Az étrend minőségének intervenció előtti és utáni mérése 24 órás élelmiszer-visszahívási felmérés alapján, az ASA24 szoftver és az egészséges táplálkozási index segítségével.
6 hetes
Diéta makrotápanyag összetétele
Időkeret: 6 hetes
A makrotápanyagok beavatkozás előtti és utáni mérése 24 órás élelmiszer-visszahívási felmérés alapján, az ASA24 szoftverrel.
6 hetes
Tapadás
Időkeret: 6 hetes
Azon napok százalékos aránya a 6 hetes próba során, amikor az eTRE-t az ajánlásoknak megfelelően betartották. Ezt a résztvevők naponta rögzítik az egész vizsgálat során.
6 hetes
Zsírtömeg
Időkeret: 6 hetes
A testzsír tömeg (kg) beavatkozás előtti és utáni mérése.
6 hetes
Zsírmentes massza
Időkeret: 6 hetes
testzsírmentes tömeg (kg) beavatkozás előtti és utáni mérése.
6 hetes
Testzsír százalék
Időkeret: 6 hetes
A testzsírszázalék beavatkozás előtti és utáni mérése.
6 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Mississippi, Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A közzétett kézirat(ok)ban használt, azonosítatlan résztvevői adatokat úgy osztjuk meg, hogy ezeket az adatokat az Open Science Framework (OSF) tárházába helyezzük. A megosztott adatok magukban foglalják a szociodemográfiai adatokat és a kéziratokban közzétett eredményeket. A protokollt és a statisztikai elemzési tervet kiegészítő anyagként megosztják abban a folyóiratban, ahol a tanulmányt közzétették, ha engedélyezett.

IPD megosztási időkeret

Vállaljuk, hogy az eredményadatokat a lehető leghamarabb, de legkésőbb az utolsó közzétételt követő két éven belül elhelyezzük az OSF adattárban.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Időkorlátozott étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel