Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tidlig tidsbegrænset spisning på muskelpræstation hos modstandstrænede individer

8. juni 2023 opdateret af: University of Mississippi, Oxford

Effekter af 6 ugers tidlig tidsbegrænset spisning på muskelpræstation hos modstandstrænede individer

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme effektiviteten af ​​tidlig tidsbegrænset spisning på muskelpræstation og kropssammensætning hos aktive, modstandstrænede voksne. To parallelle grupper vil blive tilfældigt tildelt enten den tidlige tidsbegrænsede spisning eller en kontrolgruppe. Alle deltagere vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige træningsrutiner i løbet af den 6 ugers interventionsperiode. Muskelstyrke og udholdenhed er de primære resultater. Kropssammensætning (kropsvægt, fedtmasse, fedtfri masse og procent kropsfedt), sult- og mæthedsvurderinger, søvnkvalitet, energiindtag, kostkvalitet, makronæringsstofsammensætning og overholdelse er sekundære resultatmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Forenede Stater, 38677
        • Rekruttering
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
        • Kontakt:
          • Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
          • Telefonnummer: 662-915-1351
          • E-mail: nadeejaw@olemiss.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 - 50 år
  • Udførelse af modstandstræning mindst to gange om ugen (i ≥ 1 år)
  • BMI ≥ 18,5

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket stillesiddende eller ikke engageret i styrketræning.
  • Større operationer i muskler/led inden for de seneste 3 måneder
  • BMI < 18,5
  • Ikke berettiget til at deltage i fysisk aktivitet i henhold til 2022 Physical Activity Readiness-spørgeskema for alle (PAR-Q+)
  • Tag anabolske steroider eller på hormonbehandling.
  • Nuværende ryger.
  • Følger restriktive diæter (vegansk, vegetarisk, intermitterende faste, Paleo, kaloriebegrænsning, keto/lavt kulhydratdiæt eller andre restriktive diæter)
  • Aktiv kræft eller kræft, der kræver behandling inden for de seneste 2 år (undtagen ikke-melanom hudkræft).
  • Muskuloskeletale lidelser
  • Diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom, herunder myokardieinfarkt, hjerteoperation, hjertesvigt og fik en hjertetransplantation.
  • Har pacemaker eller metalimplantater
  • Diagnosticeret diabetes (type 1 eller 2).
  • Diagnosticeret hypertension eller højt blodtryk (>130/90).
  • Diagnosticeret spiseforstyrrelse eller score ≥ 20 på Eating Attitudes Test -26 (EAT26) undersøgelse
  • Manglende lemmer/har proteser
  • Er blevet opereret i led/muskler det seneste år.
  • Modtaget lægeråd fra at træne på grund af medicinske årsager.
  • På medicin til tilstande relateret til skjoldbruskkirtlen
  • Ikke villig til at forpligte sig til et 7-ugers studie
  • Sandsynligvis at flytte væk fra deltagende klinik, før forsøget er afsluttet
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Et andet husstandsmedlem er deltager eller medarbejder i forsøget
  • Uvillig til at acceptere behandlingsopgave ved randomisering
  • Aktuel eller forventet deltagelse i et andet interventionsforskningsprojekt, der ville interferere med den intervention, der tilbydes i forsøget
  • Gravid eller < 6 måneder siden fødslen.
  • Enhver anden betingelse, som efter efterforskernes mening ville have en negativ indvirkning på retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tidlig tidsbegrænset spisning
ETRE-gruppen (Early Time Restricted Eating) vil blive bedt om kun at indtage kalorieholdig mad eller drikkevarer mellem kl. 9.00 og 17.00 dagligt. På andre tidspunkter skal de undgå at indtage mad eller drikkevarer, der indeholder kalorier.
Adfærdsmæssigt: tidlig tidsbegrænset spisning
Interventionsgruppen vil spise i et foreskrevet dagligt spisevindue (9.00-17.00) og følge deres normale trænings- og modstandstræningsrutiner. Vi vil tillade op til +/-1 time for spisevinduets start- og sluttider, mens vi sigter mod et 8 timers spisevindue.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil følge deres sædvanlige spiserutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Test af muskelstyrke før og efter intervention ved brug af max
6 uger
Muskulær udholdenhed
Tidsramme: 6 uger
Test af muskulær udholdenhed før og efter intervention ved hjælp af vægtstangsbænkpres og squat.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: 6 uger
Mål for kropsvægt før og efter intervention.
6 uger
Sult og mæthed
Tidsramme: 6 uger
Før og efter intervention subjektiv måling af sult og mæthed med brug af en Hunger and Satiety Visual Analog Scale (minimumsværdi nul, maksimumværdi 10). Jo højere score, jo mere sulten/mindre mæt er man.
6 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmåling af subjektiv søvnkvalitet ved brug af Pittsburgh Sleep Quality Scale. (hvert spørgsmål kan scores fra 0-3, derefter kan en samlet score for hele undersøgelsen variere fra 0-21; Jo højere score, jo dårligst er søvnkvaliteten).
6 uger
Samlet kalorieindtag
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmålinger af kalorieindtag baseret på 24-timers madtilbagekaldelsesundersøgelse ved hjælp af automatiseret selvadministreret 24-timers (ASA24) software.
6 uger
Kostkvalitet
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmålinger af diætkvalitet baseret på 24-timers madtilbagekaldelsesundersøgelse ved hjælp af ASA24-softwaren og Healthy Eating Index.
6 uger
Kostens makronæringsstofsammensætning
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmålinger af makronæringsstoffer baseret på 24-timers mad-tilbagekaldelsesundersøgelse ved hjælp af ASA24-softwaren.
6 uger
Overholdelse
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af dage i løbet af det 6-ugers forsøg, hvor eTRE blev overholdt som anbefalet. Dette vil blive registreret af deltagerne dagligt gennem hele undersøgelsen.
6 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmålinger af kropsfedtmasse (kg).
6 uger
Fedtfri masse
Tidsramme: 6 uger
før og efter interventionsmålinger af kropsfedtfri masse (kg).
6 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmålinger af kropsfedtprocent.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi, Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Anslået)

16. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler de afidentificerede deltagerdata, der er brugt i det/de offentliggjorte manuskript/er, ved at deponere disse data i Open Science Framework (OSF) repository. De delte data vil omfatte de sociodemografiske data og resultaterne offentliggjort i manuskripterne. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive delt som supplerende materiale gennem det tidsskrift, hvor undersøgelsen er publiceret, hvis det er tilladt.

IPD-delingstidsramme

Vi accepterer at deponere udfaldsdata i OSF-depotet så hurtigt som muligt, men senest inden for to år efter sidste offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning

Kliniske forsøg med tidlig tidsbegrænset spisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner