早期の食事制限がレジスタンストレーニングを受けた人の筋パフォーマンスに及ぼす影響
2023年6月8日 更新者：University of Mississippi, Oxford
6週間の早期食事制限がレジスタンストレーニングを受けた人の筋パフォーマンスに及ぼす影響
活動的でレジスタンストレーニングを受けた成人の筋肉パフォーマンスと体組成に対する、早期の時間制限付き食事の有効性を判定するためのランダム化比較試験。
2 つの並行グループが、早い時間に制限された食事グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、6 週間の介入期間中、通常の運動習慣を維持するよう求められます。
筋力と持久力が主な成果です。
体組成（体重、体脂肪量、除脂肪量、体脂肪率）、空腹度および満腹度、睡眠の質、エネルギー摂取量、食事の質、主要栄養素の組成および遵守状況が副次的結果の尺度です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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University、Mississippi、アメリカ、38677
- 募集
- Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
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コンタクト：
- Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
- 電話番号：662-915-1351
- メール：nadeejaw@olemiss.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの大人
- 少なくとも週に2回、筋力トレーニングを実行する（1年以上）
- BMI ≥ 18.5
除外基準:
- 現在座っているか、レジスタンストレーニングに参加していません。
- 過去 3 か月以内に筋肉/関節の大規模な手術を受けた
- BMI < 18.5
- 2022 年全員向けの身体活動準備状況アンケート (PAR-Q+) によると、身体活動に参加する資格はありません。
- アナボリックステロイドやホルモン補充療法を服用します。
- 現喫煙者。
- 制限食（ビーガン、ベジタリアン、断続的断食、パレオ、カロリー制限、ケト/低炭水化物食、またはその他の制限食）を行っている場合
- 過去2年間に活動中のがん、または治療が必要ながん（非黒色腫皮膚がんを除く）。
- 筋骨格系疾患
- 心筋梗塞、心臓手術、心不全などの心血管疾患と診断され、心臓移植を受けた。
- ペースメーカーまたは金属インプラントがある
- 糖尿病（1型または2型）と診断されている。
- 高血圧または高血圧（>130/90）と診断されている。
- 摂食障害と診断されている、または摂食態度テスト -26 (EAT26) 調査でスコア 20 以上
- 手足が欠けている/義足をしている
- 過去1年以内に関節/筋肉の手術を受けた。
- 医学的理由により運動をしないよう医師の勧告を受けた。
- 甲状腺関連の症状に対する投薬について
- 7週間の研究に参加したくない
- 治験が完了する前に参加クリニックから離れる可能性が高い
- インフォームド・コンセントを与えることができない、または与えたくない
- 別の世帯員が治験の参加者またはスタッフである
- ランダム化による治療割り当てを受け入れたくない
- 治験で提供される介入を妨げる可能性のある別の介入研究プロジェクトに現在参加している、または参加予定である
- 妊娠中、または出産後6か月以内。
- 研究者が治験の実施に悪影響を与えると判断したその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早めの時間制限のある食事
早期時間制限食事（eTRE）グループは、毎日午前 9 時から午後 5 時までの間のみ、カロリーを含む食べ物または飲み物を摂取するように求められます。
また、カロリーを含む食べ物や飲み物の摂取を避ける必要がある場合もあります。
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介入グループは、毎日規定の食事時間帯（午前9時から午後5時まで）に食事をとり、通常の運動と筋力トレーニングのルーチンに従います。
8 時間の食事ウィンドウを目指しながら、食事ウィンドウの開始時間と終了時間は +/-1 時間まで許容されます。
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介入なし：コントロール
対照グループは、通常の食事ルーチンに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：6週間
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最大1レップを使用した介入前後の筋力テスト
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6週間
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筋持久力
時間枠：6週間
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バーベルベンチプレスとスクワットを使用した筋持久力の介入前後のテスト。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重(kg)
時間枠：6週間
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介入前後の体重測定。
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6週間
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空腹と満腹
時間枠：6週間
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空腹感および満腹感視覚アナログスケール（最小値 0、最大値 10）を使用した、介入前後の空腹感と満腹感の主観的な測定。
スコアが高いほど、空腹度が高く、満腹度が低いことを示します。
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6週間
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睡眠の質
時間枠：6週間
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ピッツバーグ睡眠質スケールを使用した主観的睡眠の質の介入前後の測定。
(各質問には 0 ～ 3 のスコアが付けられ、調査全体の合計スコアは 0 ～ 21 の範囲になります。スコアが高いほど睡眠の質は悪くなります)。
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6週間
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総摂取カロリー
時間枠：6週間
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Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) ソフトウェアを使用した 24 時間の食品想起調査に基づく介入前後のカロリー摂取量の測定。
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6週間
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食事の質
時間枠：6週間
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ASA24 ソフトウェアと健康的な食事インデックスを使用した 24 時間の食品想起調査に基づく、介入前後の食事の質の測定。
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6週間
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食事の主要栄養素の組成
時間枠：6週間
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ASA24 ソフトウェアを使用した 24 時間の食品リコール調査に基づく主要栄養素の介入前後の測定。
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6週間
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遵守
時間枠：6週間
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6 週間の試験中、eTRE が推奨どおりに遵守された日数の割合。
これは、研究全体を通じて参加者によって毎日記録されます。
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6週間
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脂肪量
時間枠：6週間
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介入前後の体脂肪量 (kg) の測定。
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6週間
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除脂肪体重
時間枠：6週間
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介入前後の除脂肪体重（kg）の測定。
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6週間
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体脂肪率
時間枠：6週間
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介入前後の体脂肪率の測定。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月8日
最初の投稿 (推定)
2023年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開された論文で使用される匿名化された参加者データは、これらのデータを Open Science Framework (OSF) リポジトリに保管することで共有されます。
共有されるデータには、社会人口統計データと原稿で発表された結果が含まれます。
プロトコールと統計解析計画は、許可されている場合、研究が出版される雑誌を通じて補足資料として共有されます。
IPD 共有時間枠
私たちは、結果データをできるだけ早く OSF リポジトリに保存することに同意しますが、最後の公開から 2 年以内に保存することに同意します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
時間制限のある食事の臨床試験
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