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Efeitos da alimentação restrita precoce no desempenho muscular em indivíduos treinados em resistência

8 de junho de 2023 atualizado por: University of Mississippi, Oxford

Efeitos de 6 semanas de alimentação restrita precoce no desempenho muscular em indivíduos treinados em resistência

Um estudo controlado randomizado para determinar a eficácia da alimentação com restrição de tempo precoce no desempenho muscular e na composição corporal em adultos treinados em resistência ativa. Dois grupos paralelos serão designados aleatoriamente para a alimentação com restrição de tempo precoce ou um grupo de controle. Todos os participantes serão solicitados a manter suas rotinas de exercícios habituais durante o período de intervenção de 6 semanas. Força muscular e resistência são os resultados primários. A composição corporal (peso corporal, massa gorda, massa isenta de gordura e porcentagem de gordura corporal), avaliações de fome e saciedade, qualidade do sono, ingestão de energia, qualidade da dieta, composição de macronutrientes e adesão são medidas de resultados secundários.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Estados Unidos, 38677
        • Recrutamento
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
        • Contato:
          • Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
          • Número de telefone: 662-915-1351
          • E-mail: nadeejaw@olemiss.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 18 - 50 anos
  • Realizar treinamento de resistência pelo menos duas vezes por semana (por ≥1 ano)
  • IMC ≥ 18,5

Critério de exclusão:

  • Atualmente sedentário ou não envolvido em treinamento de resistência.
  • Grandes cirurgias em músculos/articulações durante os últimos 3 meses
  • IMC < 18,5
  • Inelegível para praticar atividade física de acordo com o Questionário de Preparação para Atividade Física de 2022 para todos (PAR-Q+)
  • Tome esteroides anabolizantes ou faça terapia de reposição hormonal.
  • Fumante atual.
  • Seguir dietas restritivas (vegana, vegetariana, jejum intermitente, Paleo, restrição calórica, ceto/dieta com baixo teor de carboidratos ou qualquer outra dieta restritiva)
  • Câncer ativo ou câncer que requer tratamento nos últimos 2 anos (exceto câncer de pele não melanoma).
  • Distúrbios músculo-esqueléticos
  • Diagnosticado com doença cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio, cirurgia cardíaca, insuficiência cardíaca e teve um transplante de coração.
  • Tem marca-passo ou implantes metálicos
  • Diabetes diagnosticado (tipo 1 ou 2).
  • Hipertensão diagnosticada ou pressão alta (>130/90).
  • Transtorno alimentar diagnosticado ou pontuação ≥ 20 na pesquisa do Teste de Atitudes Alimentares -26 (EAT26)
  • Perder membros/tem próteses
  • Teve cirurgia nas articulações/músculos no ano passado.
  • Recebeu aconselhamento médico contra o exercício devido a razões médicas.
  • Em medicação para condições relacionadas à glândula tireóide
  • Não está disposto a se comprometer com um estudo de 7 semanas
  • Provavelmente se mudará da clínica participante antes da conclusão do estudo
  • Incapaz ou indisposto a dar consentimento informado
  • Outro membro da família é um participante ou membro da equipe no estudo
  • Não está disposto a aceitar a designação de tratamento por randomização
  • Participação atual ou prevista em outro projeto de pesquisa de intervenção que interferiria na intervenção oferecida no estudo
  • Grávida ou < 6 meses desde o parto.
  • Qualquer outra condição que, na opinião dos investigadores, afetaria adversamente a condução do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: alimentação com restrição de tempo precoce
O grupo Early Time Restricted Eating (eTRE) será solicitado a consumir alimentos ou bebidas que contenham calorias apenas entre 9h e 17h, diariamente. Em outras ocasiões, eles devem evitar consumir qualquer alimento ou bebida que contenha calorias.
Comportamental: alimentação restrita no início do tempo
O grupo de intervenção comerá em uma janela de alimentação diária prescrita (9h às 17h) e seguirá suas rotinas normais de exercícios e treinamento de resistência. Permitiremos até +/- 1 hora para os horários de início e término da janela de alimentação, enquanto buscamos uma janela de alimentação de 8 horas.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo Controle seguirá sua rotina alimentar habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 6 semanas
Teste pré e pós-intervenção de força muscular usando one-rep max
6 semanas
Resistência muscular
Prazo: 6 semanas
Teste de resistência muscular pré e pós-intervenção usando supino reto e agachamento.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal (kg)
Prazo: 6 semanas
Medidas de peso corporal pré e pós-intervenção.
6 semanas
Fome e saciedade
Prazo: 6 semanas
Medida subjetiva pré e pós-intervenção de fome e saciedade com o uso de uma Escala Visual Analógica de Fome e Saciedade (valor mínimo zero, valor máximo 10). Quanto maior a pontuação, mais faminto/menos saciado está.
6 semanas
Qualidade do sono
Prazo: 6 semanas
Medida pré e pós-intervenção da qualidade subjetiva do sono pelo uso da Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh. (cada pergunta pode ser pontuada de 0 a 3, então uma pontuação agregada de toda a pesquisa pode variar de 0 a 21; quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono).
6 semanas
Ingestão total de calorias
Prazo: 6 semanas
Medições pré e pós-intervenção da ingestão calórica com base no inquérito alimentar de 24 horas usando o software Automated Self-Administered 24 horas (ASA24).
6 semanas
Qualidade da Dieta
Prazo: 6 semanas
Medições pré e pós-intervenção da qualidade da dieta com base no inquérito alimentar de 24 horas usando o software ASA24 e o Índice de Alimentação Saudável.
6 semanas
Composição de macronutrientes da dieta
Prazo: 6 semanas
Medidas pré e pós-intervenção de macronutrientes com base em inquérito alimentar de 24 horas usando o software ASA24.
6 semanas
Aderência
Prazo: 6 semanas
Porcentagem de dias durante o teste de 6 semanas em que o eTRE foi aderido conforme recomendado. Isso será registrado pelos participantes diariamente durante todo o estudo.
6 semanas
Massa gorda
Prazo: 6 semanas
Medições pré e pós-intervenção da massa de gordura corporal (kg).
6 semanas
Massa livre de gordura
Prazo: 6 semanas
medições pré e pós-intervenção de massa corporal livre de gordura (kg).
6 semanas
Percentual de gordura corporal
Prazo: 6 semanas
Medidas pré e pós-intervenção do percentual de gordura corporal.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Mississippi, Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 23-030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilharemos os dados não identificados dos participantes usados ​​no(s) manuscrito(s) publicado(s), depositando esses dados no repositório Open Science Framework (OSF). Os dados compartilhados incluirão os dados sociodemográficos e os resultados publicados nos manuscritos. O protocolo e o plano de análise estatística serão compartilhados como material suplementar através da revista onde o estudo foi publicado, se permitido.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Concordamos em depositar os dados dos resultados no repositório da OSF o mais rápido possível, mas não mais que dois anos após a última publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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