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Effets d'une restriction alimentaire précoce sur la performance musculaire chez les personnes entraînées en résistance

8 juin 2023 mis à jour par: University of Mississippi, Oxford

Effets de 6 semaines de restriction alimentaire précoce sur la performance musculaire chez les personnes entraînées en résistance

Un essai contrôlé randomisé visant à déterminer l'efficacité d'une alimentation précoce à durée limitée sur la performance musculaire et la composition corporelle chez des adultes actifs et entraînés à la résistance. Deux groupes parallèles seront assignés au hasard soit au groupe précoce d'alimentation limitée dans le temps, soit à un groupe témoin. Tous les participants seront invités à maintenir leurs routines d'exercice habituelles pendant la période d'intervention de 6 semaines. La force musculaire et l'endurance sont les principaux résultats. La composition corporelle (poids corporel, masse grasse, masse maigre et pourcentage de graisse corporelle), les cotes de faim et de satiété, la qualité du sommeil, l'apport énergétique, la qualité de l'alimentation, la composition en macronutriments et l'observance sont des mesures de résultats secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • University, Mississippi, États-Unis, 38677
        • Recrutement
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
        • Contact:
          • Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
          • Numéro de téléphone: 662-915-1351
          • E-mail: nadeejaw@olemiss.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes entre 18 et 50 ans
  • Effectuer un entraînement en résistance au moins deux fois par semaine (pendant ≥ 1 an)
  • IMC ≥ 18,5

Critère d'exclusion:

  • Actuellement sédentaire ou non engagé dans l'entraînement en résistance.
  • Chirurgies majeures des muscles/articulations au cours des 3 derniers mois
  • IMC < 18,5
  • Inadmissible à pratiquer une activité physique selon le Questionnaire de préparation à l'activité physique 2022 pour tous (PAR-Q+)
  • Prenez des stéroïdes anabolisants ou suivez un traitement hormonal substitutif.
  • Fumeur actuel.
  • Suite à des régimes restrictifs (végétalien, végétarien, jeûne intermittent, paléo, restriction calorique, régime céto/faible en glucides ou tout autre régime restrictif)
  • Cancer actif ou cancer nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années (sauf cancer de la peau autre que le mélanome).
  • Troubles musculo-squelettiques
  • A reçu un diagnostic de maladie cardiovasculaire, y compris un infarctus du myocarde, une chirurgie cardiaque, une insuffisance cardiaque et a subi une transplantation cardiaque.
  • Avoir un stimulateur cardiaque ou des implants métalliques
  • Diabète diagnostiqué (type 1 ou 2).
  • Hypertension artérielle ou hypertension artérielle diagnostiquée (>130/90).
  • Trouble de l'alimentation diagnostiqué ou score ≥ 20 à l'enquête Eating Attitudes Test -26 (EAT26)
  • Membres manquants/ ont des prothèses
  • A subi une intervention chirurgicale dans les articulations / muscles au cours de la dernière année.
  • Reçu un avis médical contre l'exercice pour des raisons médicales.
  • Sur des médicaments pour des conditions liées à la glande thyroïde
  • Refus de s'engager pour une étude de 7 semaines
  • Probabilité de quitter la clinique participante avant la fin de l'essai
  • Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé
  • Un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de l'essai
  • Refus d'accepter l'attribution du traitement par randomisation
  • Participation actuelle ou prévue à un autre projet de recherche interventionnelle qui interférerait avec l'intervention proposée dans l'essai
  • Enceinte ou < 6 mois depuis l'accouchement.
  • Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, aurait une incidence négative sur le déroulement de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: alimentation précoce limitée dans le temps
Le groupe Early Time Restricted Eating (eTRE) sera invité à consommer des aliments ou des boissons contenant des calories uniquement entre 9 h et 17 h, tous les jours. À d'autres moments, ils doivent éviter de consommer des aliments ou des boissons contenant des calories.
Comportemental: restriction alimentaire précoce
Le groupe d'intervention mangera dans une fenêtre d'alimentation quotidienne prescrite (de 9 h à 17 h) et suivra ses routines normales d'exercice et d'entraînement en résistance. Nous accorderons jusqu'à +/- 1 heure pour les heures de début et de fin de la fenêtre de restauration tout en visant une fenêtre de restauration de 8 heures.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin suivra sa routine alimentaire habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 6 semaines
Test de force musculaire pré et post-intervention en utilisant une répétition max
6 semaines
Endurance musculaire
Délai: 6 semaines
Test d'endurance musculaire avant et après intervention à l'aide d'un développé couché avec haltères et d'un squat.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel (kg)
Délai: 6 semaines
Mesures du poids corporel avant et après l'intervention.
6 semaines
Faim et satiété
Délai: 6 semaines
Mesure subjective de la faim et de la satiété avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la faim et de la satiété (valeur minimale zéro, valeur maximale 10). Plus le score est élevé, plus on a faim/moins rassasié.
6 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 6 semaines
Mesure pré et post-intervention de la qualité subjective du sommeil à l'aide de l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh. (chaque question peut être notée de 0 à 3, puis un score global de l'ensemble de l'enquête peut varier de 0 à 21 ; plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise).
6 semaines
Apport calorique total
Délai: 6 semaines
Mesures de l'apport calorique avant et après l'intervention basées sur une enquête de rappel alimentaire de 24 heures à l'aide du logiciel Automated Self-Administered 24-hour (ASA24).
6 semaines
Qualité de l'alimentation
Délai: 6 semaines
Mesures de la qualité de l'alimentation avant et après l'intervention basées sur une enquête de rappel alimentaire de 24 heures à l'aide du logiciel ASA24 et de l'indice d'alimentation saine.
6 semaines
Composition de l'alimentation en macronutriments
Délai: 6 semaines
Mesures pré et post intervention des macronutriments basées sur une enquête de rappel alimentaire de 24 heures à l'aide du logiciel ASA24.
6 semaines
Adhérence
Délai: 6 semaines
Pourcentage de jours pendant l'essai de 6 semaines où l'eTRE a été respecté comme recommandé. Celle-ci sera enregistrée quotidiennement par les participants tout au long de l'étude.
6 semaines
Masse grasse
Délai: 6 semaines
Mesures pré et post intervention de la masse grasse corporelle (kg).
6 semaines
Masse sans graisse
Délai: 6 semaines
mesures pré et post intervention de la masse corporelle sans graisse (kg).
6 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 6 semaines
Mesures pré et post intervention du pourcentage de graisse corporelle.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Mississippi, Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Première publication (Estimé)

16 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons les données anonymisées des participants utilisées dans le ou les manuscrits publiés en déposant ces données dans le référentiel Open Science Framework (OSF). Les données partagées comprendront les données sociodémographiques et les résultats publiés dans les manuscrits. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront partagés en tant que matériel supplémentaire par le biais de la revue où l'étude est publiée, si elle est autorisée.

Délai de partage IPD

Nous acceptons de déposer les données sur les résultats dans le référentiel OSF dès que possible, mais au plus tard dans les deux ans suivant la dernière publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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